- Требованиями к специфической безопасности вакцин являются:
- полнота инактивации токсинов, бактерий, вирусов,
- отсутствие остаточной вирулентности (или реверсии вирулентности),
- отсутствие контаминации,
- наличие генетической стабильности,
- наличие генетической гомогенности вакцинного штамма.
Контроль качества вакцинных препаратов Специфическая активность вакцин включает показатели: - количество антигена в единице объема,
- количество живых или убитых микробных клеток, составляющих основу вакцины,
- уровень специфических антител в сыворотке крови животных, иммунизированных данной вакциной,
- степень защищенности таких животных на введение разрешающей дозы инфекционного агента.
"Идеальная" вакцина: - 1. полностью безвредна для привитых, а в случае живых вакцин – и для лиц, к которым вакцинный микроорганизм попадает в результате контактов с привитыми;
- 2. способна вызывать стойкий иммунитет после минимального количества введений (не более 3);
- 3. возможно введение в организм способом, исключающим парентеральные манипуляции;
- 4. достаточна стабильна, чтобы не допустить ухудшения свойств вакцины при транспортировке и хранении в условиях прививочного пункта;
- 5. умеренная цена, которая способствует массовому применению вакцины.
Достарыңызбен бөлісу: |