Как проводится разделение в водной среде? В каких случаях?
Какие требования предъявляются к таблеткам? Как достигается точность дозирования, механическая прочность и требуемая распадаемость таблеток?
жүктеу/скачать 418.7 Kb.
|
| Какие требования предъявляются к таблеткам? Как достигается точность дозирования, механическая прочность и требуемая распадаемость таблеток?
Таблеткаларға келесі талаптар қойылады: мөлшерлеудің дәлдігі – таблеткадағы әсер етуші заттың таралуының біркелкілігі (біркелкілігі), таблетканың өзінің де, оның құрамына кіретін дәрілік заттардың да салмағының дұрыстығы; механикалық беріктік – қаттылық, сынғыштық, сынғыштық – таблеткалардың сапасын сипаттайды; таблеткалар орау, тасымалдау және сақтау кезінде механикалық жүктеме кезінде бұзылмаған күйде қалу үшін жеткілікті беріктікке ие болуы керек;ыдырау немесе ерігіштік - таблеткалардың белгілі бір түрлері үшін тиісті ғылыми-техникалық құжаттамада (НТД) белгіленген мерзімдерде ыдырау немесе еру қабілеті. Дозалаудың дәлдігі таблетка массасының біртектілігіне байланысты, бұл дәрілік және қосалқы заттардың мұқият араласуы және олардың жалпы массада біркелкі таралуымен қамтамасыз етіледі. Дозалау дәлдігі сонымен қатар планшет машинасының матрицалық қуысын толтыру жылдамдығы мен сенімділігіне байланысты. Қысқа уақыт ішінде шұңқыр матрица тесігінің үстінде қалса, матрица ұясы қабылдай алатындан азырақ материал төгілсе, алынған таблеткалардың массасы жеткіліксіз болады. Матрица ұясының қажетті толтыру жылдамдығы шұңқырдың пішініне, көлбеу бұрышына және таблетка массасының бөлшектерінің жеткілікті сырғуына байланысты. Көбінесе жеке бөлшектер арасындағы олардың бетінің кедір-бұдырлығына байланысты үйкеліс күштерінің үлкен болғаны сонша, матрицаның қуысы толығымен толтырылмайды немесе воронкадағы ұнтақтың сақталуына байланысты мүлдем толтырылмайды. Дозалау дәлдігі Дәрілік заттың дозасында орташа мөлшерден +-15% ауытқуға жол беріледі, бірақ ол бір таблеткада +-25% аспауы тиіс. Егер 10 таблетканың екеуінде ауытқу 25% болса, онда қалған 20 таблетканың әрқайсысында препараттың мөлшері анықталады. Ешқандай таблеткада ауытқу +-15% аспауы керек. Механикалық беріктік Таблеткалардың механикалық беріктігі ұнтақтау және қысу беріктігімен бағаланады. Бұл сипаттамалар таблеткаларды контейнерлерге құюда, оларды тасымалдау, орау және сақтау шарттарын анықтауда маңызды рөл атқарады. Сығымдау беріктігі қабырғадағы таблеткалардың жойылуы жүзеге асырылатын құрылғының көмегімен анықталады. Беріктік көрсеткіші 0,45-1,2 МПа болуы керек. Тозуға төзімділік құрылғының көмегімен орнатылады. Тозу күші пайызбен есептеледі, кем дегенде 97% болуы керек. Таблеткалардың ыдырауы Дәрілік препараттың емдік әсері ДС дозасына емес, оның дәрілік түрінен босату жылдамдығымен толықтығына байланысты. Сұйық ортада таблеткалар алдымен жеке фрагменттерге бөлінеді, содан кейін белсенді зат бөліне бастайды. Таблетка формалары орау және тасымалдау үшін қажетті жоғары механикалық беріктікті және нормалау құжаттамасының талаптарына сәйкес келетін сулы ортада ыдырауды автоматты түрде біріктіруі керек. Ыдырау уақыты жеке мақалаларда көрсетілуі керек. Бұл нұсқаулар болмаған кезде таблеткалар 15 минуттан аспауы керек, ал қабықпен қапталған таблеткалар 30 минуттан аспауы керек. жүктеу/скачать 418.7 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|