В чем сущность гранулирования распылительным высушиванием?
Бүріккіш кептіру арқылы түйіршіктеуді түйіршіктелген өнімнің ауамен, мүмкін болса, тікелей ерітіндіден (мысалы, антибиотиктер, ферменттер, жануар және өсімдік текті шикізаттан алынатын өнімдер өндірісінде) қажетсіз ұзақ уақыт жанасу жағдайында қолданған жөн. .
Ерітінді немесе суспензия көмекші зат пен ылғалдандырғыштан дайындалады және саптамалар арқылы 150 °C температурасы бар шашыратқыш кептіргіш камераға беріледі. Шашыратылған бөлшектердің бетінің үлкен ауданы бар, нәтижесінде қарқынды масса мен жылу тасымалданады. Олар ылғалды тез жоғалтады және бірнеше секунд ішінде сфералық кеуекті түйіршіктер түзеді.
Алынған түйіршіктер дәрілік заттармен араласады және қажет болған жағдайда суспензияға бұрын енгізілмеген қосалқы заттар қосылады. Түйіршіктердің жақсы ағындылығы мен сығылғыштығы бар, сондықтан мұндай түйіршіктерден алынған таблеткалар жоғары беріктікке ие және төмен қысымда қысылады.
Егер түйіршік пен дәрілік заттың үлес салмағында айтарлықтай айырмашылық болса, онда таблетка массасын бөлуге болады. Суспензияның шамадан тыс кептіру нәтижесінде қысу кезінде таблетканың үстіңгі жағы қабыршақтанып кетуі мүмкін.
Дайте общую технологическую схему производства таблеток. Из каких операций состоит каждая стадия?
Что такое тритурационные таблетки?
Ылғалдандырылған массаларды қалыптастыру арқылы алынған таблеткалар тритурациялық таблеткалар (Tabullettae Friabiles) деп аталады. Сығымдалғаннан айырмашылығы, тритурациялық таблеткалар қысымға ұшырамайды; бұл таблеткалардың бөлшектерін біріктіру кептіру кезінде аутогезия арқылы жүзеге асырылады, сондықтан таблеткалардың беріктігі төмен.
В чем заключаются особенности их получения и оценки качества?
Тритурациялық таблеткалар қандай да бір себептермен қысымды қолдану қажет емес жағдайларда жасалады (мысалы, нитроглицерин таблеткалары қысымды қолданған кезде жарылыс болуы мүмкін) немесе дәрілік заттардың дозасы аз, ал көптеген көмекші заттарды қосу мүмкін емес. Мұндай таблеткаларды шағын мөлшерге (1-4 мм) және дәрілік заттың массасына (20-40 мг) байланысты сериялық таблетка престерінде жасау техникалық жағынан қиын, ал көп жағдайда мүмкін емес. Тритурациялық таблеткаларды суда тез және оңай еритін таблеткалар (көз тамшылары мен инъекциялық ерітінділерді дайындауға арналған таблеткалар) қажет болған жағдайда жасаған жөн, өйткені олар әдетте суда ерімейтін қосылыстар болып табылатын үйкеліске қарсы заттарды қажет етпейді.
Тритурациялық таблеткалар ұсақталған дәрілік және көмекші заттардан алынады, соңғысы ретінде лактоза, сахароза, глюкоза, крахмал және олардың қоспалары қолданылады. Ұнтақ қоспасы көбінесе этанолмен ылғалдандырылады (40-95%), ол иілгіш, бірақ тұтқыр емес масса алынғанға дейін нақты мөлшерде алынады.
Тритурациялық таблеткаларды қалыптастыру үшін өнімділігі бір ауысымда 200 мың таблеткаға дейін Арнайы күрделі машиналар жасалды. Бұл машиналардың тиеу шұңқыры целлюлоза массасымен толтырылады, ол Қанатты араластырғыштың көмегімен перфорацияланған пластиналарға – химиялық төзімді материалдан (пластмасса, эбонит, тот баспайтын болат) жасалған цилиндрлік тесіктер арқылы сүртіледі. Әрі қарай, үгітілген масса пластиналардан кішкене соққылар жүйесімен шығарылады және пайда болған таблеткалар тікелей матрицада, ауада немесе көлік таспасында кептіріледі, кептіру шкафтарына кептіруге жіберіледі (кептіру температурасы 30-40°C).
Тритурациялық таблеткалар "таблеткалар"фармакопеялық мақаласына сәйкес белсенді заттардың құрамы мен физика-химиялық көрсеткіштері бойынша стандартталады. Тритурациялық таблеткалар механикалық беріктікке және ыдырау мен ерігіштікті анықтауға сыналмайды, сонымен қатар кейбір айырмашылықтарға ие.
Тритурациялық таблетка ұғымдарын және өндірісте жиі кездесетін таблетка құрамына белсенді заттарды енгізудің тритурациялық әдісін ажырату керек. Бұл әдіс препараттың дозасы 0,01 г және одан аз болған кезде қолданылады. Белсенді заттар массаны таблеткаға дайындау процесінде де, дайын түйіршікті шаңдандыру кезінде де тритурация түрінде енгізіледі.
Таблеткалардың құрамына препараттың көп мөлшерін енгізудің басқа әдісінің мәні. Оның мәні дәрілік затты қолайлы еріткіште немесе түйіршіктеу агентінің ерітіндісінде еріту болып табылады. Содан кейін алынған ерітінді рецепт компоненттерінің қоспасын тиісті араластырғышта ылғалдандырады, содан кейін кептіреді. Препаратты ерітумен бір мезгілде қатты дисперсті жүйелерді алуды қамтамасыз ететін қосалқы заттарды ерітуге болады. Препаратты осы әдіспен енгізу таблеткаларды өндіру процесінде дозалаудың біркелкілігін қамтамасыз етеді.
Достарыңызбен бөлісу: |