Кодексінің жобасы Қазақстан Республикасының Парламенті Мәжілісінің қарауына енгізілсін. Қазақстан Республикасының
Статья 22. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий
жүктеу/скачать 2.77 Mb. Pdf көрінісі
|
| Статья 22. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники 1. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники направлен на предупреждение, выявление, пресечение нарушений законодательства Республики Казахстан в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также контроль за соблюдением нормативных правовых актов, регламентирующих обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан. Пункт 2 изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V ( см. стар. ред. ) 2. Объектами государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники являются физические и юридические лица, осуществляющие фармацевтическую деятельность. В пункт 3 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 29.10.15 г. № 376-V (введен в действие с 1 января 2016 года) ( см. стар. ред. ) 3. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется в форме проверки и иных формах. Проверка осуществляется в соответствии с Предпринимательским кодексом Республики Казахстан. Иные формы контроля осуществляются в соответствии с настоящим Кодексом 4. Должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, являются: 1) Главный государственный фармацевтический инспектор Республики Казахстан и его заместители; 2) государственные фармацевтические инспекторы: 3) главные государственные фармацевтические инспекторы областей, городов республиканского значения и столицы и их заместители; 4) государственные фармацевтические инспекторы областей, городов республиканского значения и столицы. 5. Должностными лицами, осуществляющими государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, должны быть граждане Республики Казахстан, имеющие высшее фармацевтическое образование. 6. Должностные лица уполномоченного органа имеют право: Подпункт 1 изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V ( см. стар. ред. ) 1) изымать образцы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с законодательством Республики Казахстан; 2) запрещать ввоз, производство, изготовление, хранение, применение и реализацию на территории Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, пришедших в негодность, фальсифицированных, с истекшим сроком годности и других не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения; 3) выдавать предписания об устранении нарушений в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; 4) приостанавливать действие лицензии на фармацевтическую деятельность сроком до шести месяцев в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях; 5) инициировать лишение лицензии на фармацевтическую деятельность в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях; 6) обращаться в суд при невыполнении или ненадлежащем выполнении физическими и юридическими лицами законных требований или предписаний, постановлений, выданных должностными лицами уполномоченного органа; Подпункт 7 изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V ( см. стар. ред. ) 7) посещать объекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на предмет соблюдения требований законодательства Республики Казахстан; 8) получать от субъектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники информацию, отчетность по вопросам обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Кодекс дополнен статьей 22-1 в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V жүктеу/скачать 2.77 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|