Медицинска онкология

жүктеу/скачать 272.5 Kb.

бет	2/5
Дата	17.07.2016
өлшемі	272.5 Kb.
	#204763

1 2 3 4 5

б) лекарят с придобита специалност по медицинска онкология участва в програма за продължаващо медицинско обучение по медицинска онкология.

1.2.2. Медицинска сестра.

1.3. Медицински дейности, които могат да бъдат осъществявани в кабинета по медицинска онкология:

1.3.1. Специализирани диагностични медицински дейности:

1.3.1.1. Специализиран медицински преглед, вкл. снемане на анамнеза, физикален статус и запознаване с медицинската документация, отразяваща историята на болестта на пациента.

1.3.1.2. Интерпретация на резултати от:

а) пълна кръвна картина, диференциална кръвна картина;

б) хистологични и цитологични изследвания на материали от солиден тумор, костен мозък, изливи в серозни кухини;

в) имунохистохимични и имуноцитологични изследвания;

г) цитогенетично и молекулярно-генетично изследване;

д) образни изследвания.

1.3.2. Посочените в т. 1.3.1.2 изследвания, които са обект на интерпретация от медицинския онколог, се осъществяват в специализирани медико-диагностични лаборатории, в които се провежда редовен контрол на качеството.

1.3.3. Консултации на пациентите при нужда със специалисти от други медицински специалности.

1.3.4. Насочване за планова и спешна хоспитализация на болни, при които се налага стационарно лечение с придружаващи изследвания.

1.3.5. Насочване на пациенти със злокачествени солидни тумори към клинична онкологична комисия (онкологичен комитет) за определяне на окончателна диагноза, стадий и терапевтична стратегия.

1.3.6. Проследява пациенти със солидни злокачествени тумори съгласно нормативната уредба.

1.3.7. Участие в общи и специализирани лечебно-контролни комисии, оценяващи работоспособността на пациента.

1.3.8. Поддържане на медицинска документация съгласно изискванията на НРД и всички останали нормативни актове, въвеждащи изисквания в тази насока.

1.4. Обзавеждане и оборудване на кабинета по медицинска онкология.

1.4.1. Кабинет: лекарско бюро, шкаф за документи, медицинска кушетка, столове, закачалка; медицински документи - съгласно действащия НРД и други нормативни актове, въвеждащи изисквания в тази насока актове.

1.4.2. Манипулационна: медицинска кушетка, спешен шкаф, стетоскоп, апарат за измерване на артериално налягане, ръстомер, кантар, съдове за разделно събиране на опасни отпадъци.

2. Клиника/отделение по медицинска онкология

2.1. Клиника/отделение по медицинска онкология се разкрива на самостоятелно обособена площ като структура на лечебно заведение за болнична помощ. В клиниката/отделението по медицинска онкология се осъществява системно лечение на всички злокачествени солидни тумори. Съобразно специфичните изисквания към осъществяваните специализирани медицински дейности и техния минимален обем, както и съобразно свързаните с това изисквания за специфично оборудване, обзавеждане, инфраструктура и квалификация на персонала, клиниките/отделенията по медицинска онкология имат нива на компетентност, които ги определят като:

а) клиника/отделение по медицинска онкология от II ниво;

б) клиника/отделение по медицинска онкология от III ниво.

2.2. Структура на клиника/отделение по медицинска онкология:

2.2.1. Структурата на клиника/отделение по медицинска онкология от II ниво включва:

а) приемно-консултативен кабинет;

б) структура с легла за дневна системна противотуморна терапия с краткосрочен престой (до 12 часа) към отделение/клиника по химиотерапия;

в) болнични стаи;

г) манипулационна;

д) лекарски кабинети;

е) сестрински кабинети;

ж) стая за секретар;

з) други сервизни помещения.

2.2.2. Структурата на клиника/отделение по медицинска онкология III ниво включва:

а) структурите по т. 2.2.1;

б) учебен център.

2.3. Изисквания към клиника/отделение по медицинска онкология от II ниво. В клиника/отделение по медицинска онкология от II ниво се осъществява пълен обем от лабораторни и клинични дейности за прием, диагностика, лечение и проследяване на пациенти със злокачествени солидни тумори. В клиника/отделение от II ниво се прилагат конвенционални режими на противотуморно лечение. Към лечебните заведения с клиника/отделение по медицинска онкология от II ниво функционира обща клинична онкологична комисия и клинична онкологична комисия по химиотерапия:

2.3.1. Изисквания към структурите в клиника/отделение по медицинска онкология от II ниво:

2.3.1.1. Изисквания към приемно-консултативния кабинет в лечебни заведения с клиниката/отделението по медицинска онкология от II ниво.

Приемно-консултативен кабинет (ПКК) с минимум 12 m² площ за:

а) обслужване на пациенти, насочени за хоспитализация към клиниката/отделението по медицинска онкология;

б) консултация на пациенти от други клиники/отделения на многопрофилното болнично лечебно заведение или на болни от други лечебни заведения, с които болницата, към която е разкрита клиниката/отделението по медицинска онкология, е подписала договор за консултация със специалист по медицинска онкология;

в) осъществяване на дейност съгласно стандартна оперативна процедура (СОП) за прием на пациенти в клиниката/отделението по медицинска онкология, включваща нива на отговорност, дейности, осъществявани в ПКК, съхраняване и архивиране на документацията по приема на пациенти.

2.3.1.2. Изисквания към структура с легла за дневна системна противотуморна терапия с краткосрочен престой (до 12 часа) към клиника/отделение по химиотерапия:

2.3.1.2.1. структурата с легла за краткосрочен престой се състои от:

а) помещение, в което са разположени легла, шезлонги или инфузионни столове за пациентите, подлежащи на дневна системна противотуморна терапия;

б) манипулационна, обособена като отделно помещение или обща за клиниката/отделението; ако манипулационната е отделно помещение, трябва да отговаря на следните изисквания:

- минимум 9 m² площ, работна маса, спешен шкаф, медицински шкаф и камина за приготвяне (разтваряне) на цитотоксични лекарствени продукти.

2.3.1.2.2. В структурата с легла за краткосрочен престой се лекуват болни с уточнени злокачествени солидни тумори в добро общо състояние (пърформанс статус) с индекс ECOG < 2.

2.3.1.3. Изисквания към болничните стаи:

а) болничните стаи разполагат с общ минимален брой разкрити легла за клиники - 30, за отделения - 10;

б) болничните стаи трябва да отговарят на действащите в страната хигиенни и технически норми (Наредба № 29 от 1999 г.).

2.3.1.4. Изисквания към манипулационната:

а) манипулационната трябва да отговаря на приетите за страната хигиенни и технически норми - минимум 9 m² площ (Наредба № 29 от 1999 г.);

б) да разполага със: работни плотове, камина за подготовка (разтваряне) на цитотоксични лекарствени продукти, шкафове за лекарствени продукти и медицински изделия, спешен шкаф, кушетка, столове, хладилник, ръстомер, кантар, контейнери за разделно събиране на болничните отпадъци.

2.3.1.5. Лекарски кабинет (минимум 12 m² площ). Лекарският кабинет трябва да разполага с бюра, столове, шкафове за медицински документи, техника за записване и съхраняване на медицинска информация (пълно офисно компютърно обзавеждане).

2.3.1.6. Сестрински кабинет (минимум 12 m² площ). Сестринският кабинет трябва да разполага с бюра, столове, шкафове за медицински документи, техника за записване и съхраняване на медицинска информация (пълно офисно компютърно обзавеждане).

2.3.1.7. Стая за секретар (технически сътрудник) - с регистратура за водене и съхраняване на документацията на онкологични пациенти със злокачествени солидни тумори съгласно нормативната уредба.

2.3.1.8. Други: сервизни помещения, стая за санитари, склад, архив (съгласно действащите в страната санитарно-хигиенни и технически норми).

2.3.2. Оборудване на клиника/отделение по медицинска онкология от II ниво.

2.3.2.1. Стандартно оборудване на клиника/отделение по медицинска онкология, включително: ЕКГ апарат, инфузионни помпи, възможност за ползване на набор за кардиопулмонална ресуститация, набори за осъществяване на пункции на серозни кухини (плеврална, перитонеална), възможност за кислородна терапия, аспиратор.

2.3.2.2. Наличие на клинична лаборатория II ниво, рентгенова диагностика, разположени на територията на лечебното заведение. Възможност за осигуряване на други, образни, хистологични, нуклеарно-медицински, микробиологични и имунологични и др. лаборатории за изследвания.

2.3.2.3. Имунохистохимичните и цитохимичните изследвания, генетичните, молекулярно-биологичните, имунохимичните и нуклеарно-медицинските изследвания се извършват само в специализирани лаборатории, в които се осъществява непрекъснат междулабораторен контрол на качеството. Лабораториите могат да бъдат разположени на територията на лечебното заведение, в което е разкрита клиниката/отделението по медицинска онкология от II ниво, или в друго лечебно заведение, с което това лечебно заведение е подписало договор.

2.3.2.4. Наличие на болнична информационна система и адекватно компютърно осигуряване, включително с достъп до интернет мрежата.

2.3.3.5. Лечебно заведение, което включва клиника/отделение по медицинска онкология от II ниво, трябва да има възможност за предоставяне на:

а) интензивно наблюдение и лечение;

б) достъп до бронхоскопско обслужване;

в) лаборатория/отделение по клинична патология;

г) микробиологична/паразитологична лаборатория;

д) осигурен достъп до високоспециализирани лаборатории за осъществяване на имунохистохимични, цитогенетични, молекулярнобиологични и нуклеарно-медицински изследвания;

е) осигурен достъп до звено/отделение по образна диагностика;

ж) осигурен достъп до кръвна банка (на разположение 24 часа);

з) осигурена консултативна помощ със специалисти от други медицински специалности;

и) аптека на територията на лечебното заведение за болнична помощ;

к) осигурен достъп до звено за лъчелечение.

2.3.4. Специфични медицински дейности, осъществявани в клиниката/отделението по медицинска онкология от II ниво.

2.3.4.1. Диагностични процедури:

а) клинична интерпретация на резултати от хистологични материали от солидни тумори, лимфни възли и биопсии от други тъкани за диагностика на онкологична болест;

б) клинична интерпретация на резултати от цитологични изследвания;

в) клинична интерпретация на молекулярно-генетичен анализ на специфични аномалии - генни експресии и мутации;

г) клинична интерпретация на образни изследвания (сонография, компютърна томография, магнитнорезонансна томография) за стадиране на болестта и оценка на терапевтичния отговор;

д) клинична интерпретация на нуклеарно-медицинска туморотропна диагностика: визуализация на висцерални и скелетни неоплазии (костна сцинтиграфия и позитрон-емисионна компютърна томография);

е) пункции на серозни кухини;

ж) клинична интерпретация на резултати от рутинна и експресна микробиологична диагностика на биологични секрети и хемокултури с изолиране на патогенни микроорганизми, идентификация и антибиограма; клинична интерпретация на вирусологична диагностика на CMV, HIV, хепатит и др.;

з) при необходимост - осигуряване на консултация и/или ревизия на хистологичен и/или цитологичен материал от туморна лезия и лимфен възел с референтна, сертифицирана лаборатория (отделение), клиника по клинична патология, включваща както стандартни оцветявания, така и имунохистохимични изследвания на предоставения материал.

2.3.4.2. Терапевтични процедури. В клиниката/отделението по медицинска онкология от II ниво се осъществява лечение със:

а) цитотоксични лекарствени средства;

б) хормонални лекарствени средства;

в) биологични (таргетни) лекарствени средства;

г) цитокини, ваксини и други имуномодулатори;

д) растежни фактори;

е) антибактериални, антивирусни, антимикотични препарати;

ж) глюкокортикостероиди;

з) кръв и кръвни биопродукти;

и) обезболяващи, антиеметични средства и др.;

к) терапия в рамките на клинични изпитвания;

л) други.

Минималният обем дейност за клиника/отделение по медицинска онкология на II ниво е 100 пациенти годишно на всеки 10 легла.

2.3.4.3. Диагностично-лечебният процес в клиниката/отделението по медицинска онкология от II ниво се осъществява съгласно:

а) методично указание за системно лекарствено лечение на солидни тумори, утвърдено със заповед на министъра на здравеопазването;

б) решения на клинична онкологична комисия при всички пациенти със злокачествени солидни тумори;

в) работни клинични протоколи за медицинска помощ при спешни състояния в медицинската онкология;

г) стандартна оперативна процедура за организация на медицински дейности - прием на пациент, информация на пациент, водене и съхраняване на пациентско досие, изписване на пациент, консултации на пациенти от други лечебни звена;

д) правила за добра клинична практика при провеждане на клинични изпитвания съгласно нормативната база.

2.3.4.4. Интердисциплинарни консултации:

а) консултациите със специалисти от други специалности се осъществяват във връзка с изискванията на комплексния лечебно-диагностичен подход, съпътстващите болести, настъпилите усложнения в хода на лечението и съгласно СОП на лечебното заведение, към което е разкрита клиниката/отделението по медицинска онкология;

б) консултации със специалисти по медицинска онкология от други лечебни заведения, вкл. с експерти - консултанти по медицинска онкология, се осъществяват чрез сключен договор.

2.3.4.5. Други дейности:

а) поддържане на медицинска документация съобразно нормативните изисквания;

б) участие в клинични изпитвания, работни срещи, научни конференции и конгреси;

в) учебно-преподавателска дейност в случаите, когато лечебното заведение за болнична помощ, в което е разкрита клиниката/отделението по медицинска онкология, е определено като база за обучение на студенти, специализанти, докторанти;

г) осъществява консултативна и методична помощ на територията на региона, в който е разположена клиниката/отделението;

д) медицинска експертиза на работоспособността на пациенти със злокачествени солидни тумори.

2.3.5. Персонал.

2.3.5.1. Лекари.

2.3.5.1.1. Задължително най-малко двама от лекарите трябва да имат придобита специалност "Медицинска онкология" или "Вътрешни болести" и "Онкология".

2.3.5.1.2. Началникът на отделението по медицинска онкология от II ниво трябва да има:

а) придобита специалност "Медицинска онкология" или "Вътрешни болести" и "Онкология";

б) не по-малко от пет години стаж по специалността след придобиването й;

в) не по-малко от десет години стаж като лекар.

2.3.5.1.3. Началникът на клиниката/отделението се назначава съгласно изискванията на Закона за лечебните заведения, Кодекса на труда и процедурата по набиране и подбор на кадри, приета в съответното лечебно заведение.

2.3.5.1.4. Лекарите с призната специалност "Медицинска онкология" в клиниката/отделението по медицинска онкология от II ниво трябва да имат познания и опит за:

а) осъществяване на специализирани диагностични процедури;

б) приложение на цитотоксични средства в конвенционални режими;

в) приложение на други противотуморни средства - биологични (таргетни) агенти, цитокини - самостоятелно или като част от конвенционални режими на лечение;

г) лечение на фебрилна неутропения;

д) лечение на тромбоцитопения и хеморагии, предизвикани от приложение на цитотоксични препарати;

е) антиеметична и обезболяваща терапия при болни със злокачествени солидни тумори;

ж) лечение на терминално болни със злокачествени солидни тумори.

2.3.5.1.5. Лекарите с придобита специалност "Медицинска онкология" са отговорни за спазването на решенията на клиничните онкологични комисии, както и на приетите стандартни оперативни процедури (СОП) за специфичните медицински дейности, осъществявани в клиниката/отделението по медицинска онкология.

2.3.5.1.6. Лекарите в клиниката/отделението по медицинска онкология от II ниво, които нямат придобита специалност "Медицинска онкология", работят под ръководството и контрола на лекар с придобита специалност "Медицинска онкология" или "Вътрешни болести" и " Онкология".

2.3.5.1.7. Лекарите задължително участват в програма за продължаващо медицинско образование в областта на медицинската онкология.

2.3.5.2. Медицински сестри.

2.3.5.2.1. Броят на медицинските сестри в клиниката/отделението по химиотерапия не може да бъде по-малък от 1:1,5/лекар:мед. сестра.

2.3.5.2.2. Старшата медицинска сестра на клиниката/отделението по медицинска онкология се назначава съгласно изискванията на Закона за лечебните заведения, Кодекса на труда и процедурата по набиране и подбор на кадри, приета в лечебното заведение, в което е разкрита клиниката/отделението.

2.3.5.2.3. Старшата медицинска сестра на клиниката/отделението по медицинска онкология може да бъде лице с образователно-квалификационна степен "бакалавър" или "магистър" по специалността "Управление на здравни грижи" или "магистър" по специалност "Здравен мениджмънт".

2.3.5.2.4. Медицинските сестри изпълняват своите задължения съгласно изискванията на приетите в клиниката/отделението по медицинска онкология СОП за организация на потока на медицинските дейности и съгласно изискванията на заеманата позиция и място на работа.

2.3.5.2.5. Медицинските сестри извършват специфичните дейности в клиниката/отделението по медицинска онкология съгласно писмени правила за субординация и отговорности, спазвайки приетите работни стандартни протоколи или СОП за:

а) наблюдение и обслужване на пациент, на който се провежда цитотоксична терапия в конвенционални режими;

б) наблюдение и обслужване на пациент, на който се провежда лечение с биологични (таргетни) средства;

в) спешни действия при екстравазация на цитостатик;

г) наблюдение и обслужване на пациент с неутропения;

д) наблюдение и обслужване на пациент в терминални стадии на болестта, при който се провежда палиативна терапия;

е) подготовка на необходимите принадлежности и асистиране при пункции на серозни кухини, стернални пункции и др.;

ж) подготовка на материали за специализирани изследвания съобразно инструкциите за съхранение и транспорт;

з) животоспасяващи действия до намеса на лекаря (изкуствено дишане, сърдечен масаж);

и) познаване дозата, действието и начина на приложение на лекарствените продукти при провеждане на химио- и таргетна терапия;

к) участие в програма за продължително професионално обучение.

2.4. Клиника/отделение по медицинска онкология от III ниво.

Лечебните заведения, в които се осъществява специализирана медицинска онкология от III ниво, извършват прием, диагностика и лечение на всички онкологични заболявания, с комплицирано протичане и при които се прилагат интензивни диагностични и терапевтични процедури. В клиниките/отделенията от III ниво се прилагат конвенционални режими на лечение. В лечебните заведения от III ниво се извършват научни изследвания и се осигурява теоретично и практическо обучение по основните раздели на медицинската онкология. Към лечебните заведения с клиниката/отделението по медицинска онкология от III ниво функционира обща клинична онкологична комисия и клинична онкологична комисия по химиотерапия.

Минималният обем дейност за клиника/отделение по медицинска онкология на III ниво е 150 пациенти годишно на всеки 10 легла.

2.4.1. Изисквания към структурите в клиника/отделение по медицинска онкология от III ниво:

2.4.1.1. Прилагат се съответните изисквания към структурите, определени в т. 2.3.1.1 до т. 2.3.1.8.

2.4.1.2. Изисквания към учебен център по медицинска онкология - да има на разположение конферентна зала.

2.4.2. Оборудването на клиника/отделение от III ниво.

2.4.2.1. Стандартно оборудване съгласно т. 2.3.2.1, като инфузионните помпи са не по-малко от 2/10 легла.

2.4.2.2. Пълен обем от специфично оборудване, което осигурява осъществяване на специфичните медицински дейности, съответстващи на клиника по медицинска онкология, включително спешен набор за поведение при екстравазация на цитостатици.

2.4.2.3. Стандартно лабораторно оборудване: центрофуги, хладилници, фризери и други.

2.4.2.4. Наличие на клинична лаборатория III ниво (вкл. кръвно-газов анализ, хемостазеология и др.) имунохистохимична лаборатория и микробиологична лаборатория, рентгенов апарат за скопия и графия и компютърна томография или магнитнорезонансна томография и имунологична лаборатория на територията на лечебното заведение. Лаборатория по клинична патология и патоанатомия на територията на лечебното заведение с клиниката/отделението по медицинска онкология от III ниво или в друго лечебно заведение на територията на областта, с което това лечебно заведение е подписало договор.

жүктеу/скачать 272.5 Kb.

Достарыңызбен бөлісу:

1 2 3 4 5