Глава 1.11. – Процедура официального признания МЭБ статуса благополучия по ящуру
Кодекс здоровья наземных животных МЭБ 2019 г.
76
ii)
подробные сведения о способности лабораторий осуществлять тестирование, типах
тестов и эффективном использовании результатов исследований (специфичность и
чувствительность каждого из типов тестов); указать количество тестов на выявление
ящура, проведённых за последние 24 месяца в национальных лабораториях и
лабораториях других стран (если проводились);
iii)
процедуры обеспечения качества и официальной аккредитации лабораторий; описание
внутренних официальных систем контроля качества (эталонные лабораторные практики,
нормы ISO и пр.), которые действуют или планируются к внедрению в лабораторной сети;
iv)
результаты участия в межлабораторных сличительных испытаниях (раундах), включая
результаты последнего времени и коррективные меры (если принимались);
v)
подробности обращения с живыми патогенными агентами, в т.ч. описание режима
биобезопасности;
vi)
таблицу с перечнем тестов, которые проводились в каждой из лабораторий, включающую
указание аккредитации на соответствие стандартам качества и биобезопасности, а также
результаты квалификационных тестов.
б) Если биологическая диагностика ящура в стране не ведётся, указать адреса зарубежных
лабораторий, которые обеспечивают эту работу, указав заключённые с ними соглашения, в
частности, в том что относится к логистике доставки проб и сообщению результатов
исследований.
5.
Надзор по ящуру
Представить документы, подтверждающие, что надзор по ящуру в стране соответствует
положениям Статей 8.8.40.-8.8.42. Наземного кодекса и Главы 231.8. Наземного руководства.
Предоставить информацию, в частности, по следующим пунктам:
а) Каковы критерии, определяющие необходимость регистрации подозрения на ящур? Какова
процедура декларации (кто кому нотифицирует), меры стимулирования к декларированию и
санкции в случае сокрытия?
б) Описать форму проведения клинического надзора, указав, какие хозяйствующие субъекты
(
хозяйства, рынки, ярмарки, бойни, контрольные пункты и пр.) включаются в обследования.
Предоставить сводную таблицу за последние 24 месяца, содержащую количество
подозрительных случаев, количество проб, исследованных на предмет ящура, виды животных,
типы проб, диагностические методы и полученные результаты (в т.ч. дифференциальной
диагностики). Указать ориентировочные сроки поступления результата, подтверждающего или
исключающего ящур, включая время, необходимое для проведения диагностического
исследования. Описать меры, которые применяются по поступлении сообщения о
подозрительном или положительном результате.
в) Серологический и вирусологический надзор. Проводятся ли серологические и вирусологические
обследования? Если проводятся, представить подробную информацию о целевой популяции,
расчётной превалентности, доверительном интервале, размере выборки, стратификации,
методах отбора проб и диагностических тестах, в соответствии со Статьями 8.8.40.-8.8.42.
Наземного кодекса. С какой регулярностью проводятся эти обследования? Включены ли в
обследования дикие животные? Если не включены, указать причины.
Представить сводную таблицу за последние 24 месяца с указанием количества проб,
исследованных на предмет ящура, видов животных, типов проб, методов исследования и
полученных результатов (в т.ч. дифференциальной диагностики). Подробно описать действия
по отслеживанию подозрительных или положительных результатов диагностического
исследования и то, какие меры принимались с их учётом. Уточнить критерии выбора популяций,
подлежащих целевому надзору, с учётом рисков, а также количество обследованных животных
и проб, исследованных в лабораториях. Представить пояснения относительно принятых
методов контроля результативности программы надзора, указав используемые критерии.
г) Указать сведения о рисках в зависимости от системы производства. Предоставить
доказательства проведения целевых исследований для восполнения имеющихся пробелов
(целевые серологические обследования, активный надзор, партисипативные эпизоотические
исследования, определение рисков и пр.). Предоставить доказательные элементы того, каким
образом сведения, полученные в ходе указанных исследований, позволили повысить
эффективность мер контроля болезни.
|