Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
жүктеу/скачать 4.68 Mb.
|
| Структура:
Новая структура стандарта уже не состоит из двух основных глав, (четыре главы посвящены требованиям к системе менеджмента и пять — техническим требованиям), разработанные нами. Для согласованности с остальными частями документа, структура выстроена согласно руководящим принципам CASCO в рамках стандартов оценки соответствия и ориентирована больше на сам процесс: -Требования к структуре -Требования к ресурсам -Требования к процессу -Требования к системе менеджмента В стандарт также были включены два Приложения, которых не было в предыдущей редакции: -Информационное приложение А, связанное с метрологической прослеживаемостью -Информационное приложение В, касается различных вариантов системы менеджмента лаборатории Мышление, основанное на оценке рисков в работе лаборатории не является новым понятием, но здесь оно представлено в новом стандарте, хотя данный стандарт не предусматривает полную систему управления рисками (RMS), например, соответствующую требованиям ISO 31000. Предполагается, что лаборатория планирует и осуществляет действия по оценке рисков и возможностей. Поэтому целесообразно будет сопоставить определенные риски, а также соответствующие возможности лаборатории и задокументировать результаты анализа рисков. Следует учитывать риск возникновения недействительных результатов, включая оформление заявлений о соответствии (7.8.6) и риски, связанные с беспристрастностью (4.1.4). Кроме того, уровни риска в отношении несоответствующей работы (7.10) и заявлений о соответствии (7.8.6.1), таких как ложное принятие и ложное отклонение, а также статистические предположения, должны определяться, например, трехэтапной системой котировок. Допустимый риск следует классифицировать как таковой. Данный анализ рисков, и вследствие него, целесообразность действий должны быть реализованы в системе менеджмента; и для этого рекомендуется перейти к статье Анализ менеджмента (8.9.2). жүктеу/скачать 4.68 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|