- 4) медицинские изделия реализуется при наличии сертификата об утверждении типа средств измерений либо сертификата о метрологической аттестации медицинских изделий в соответствии с законодательством Республики Казахстан о техническом регулировании;
- 5) помещение, площади и оборудование соответствуют Квалификационным требованиям, предъявляемыми к фармацевтической деятельности, утвержденными приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 1 апреля 2015 года № 27
- 6) лекарственные средства и медицинские изделия хранятся и транспортируются в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества
- 7) обеспечиваются наличие и функционирование системы документации, позволяющей проследить действия, выполненные в отношении любой полученной и отгруженной серии (партии) продукции от поставщика до покупателя и установить местонахождение лекарственного средства, медицинских изделий
- 8) обеспечиваются документальная фиксация фактов обнаружения лекарственных средств и медицинских изделийоповещение о них, изъятия с рынка и информирование уполномоченного органа или его территориальных подразделений.
Объекты розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий Розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий – фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением , хранением, распределением, реализацией конечному потребителю, уничтожением лекарственных средств и медицинских изделий К объектам розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий относятся: 1) аптека; 2) аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную и (или) консультативно-диагностическую помощь; 4) магазин оптики; 5) магазин медицинских изделий.
Достарыңызбен бөлісу: |