4. Методы исследования и этические вопросы
1) описание основных научных вопросов и гипотез проекта, обоснование исследовательской стратегии и подходов, применяемые в проекте типы исследований (описательные, корреляционные и/или экспериментальные), последовательность проведения исследований;
Возросшая общественная потребность, связанная с ростом правовой грамотности населения, и потребность судебно-следственной практики предъявляют повышенные требования к судебно-экспертной деятельности и ставят перед судебной медициной новые задачи, максимально направленные на получение научно-доказанных результатов. Наличие спермы или ее составляющих во влагалище является доказательством недавнего полового сношения. По имеющимся данным, частота обнаружения спермы различна и составляет лишь от 20 до 75 % в зависимости от метода, используемого для ее выявления. Все это требует пристального изучения и поиска новых результативных методов для подтверждения факта сексуального контакта, в том числе изучения изменяемости и уровней соответствия микробиоты у женщины и мужчин – участников изнасилования, в том числе группового, а такжн обнаружение следовых количеств силиконовых смазок, подтверждающих использования презерватива. На основании комплексного подхода, включающего использование судебно-медицинских, судебно-биологических, микробиологических, молекулярно-генетических и спектрометрических исследований, будут разработаны дополнительные судебно-медицинские критерии оценки случаев сексуального насилия, для судебно-медицинских экспертов и правоохранительных органов подготовлены практические руководства для высокоэффективной работы с вещественными доказательствами.
3) описание методов исследования, используемых в проекте как обоснование способов достижения поставленных целей, их взаимосвязь с целью и задачами проекта, между собой;
Методы исследования - комплекс современных судебно-медицинских, микроскопических, микробиологических (бактериоскопических), молекулярно-генетических, масс-спектрометрических и спектроскопических методов, позволяющих выполнить запланированный объем научных исследований.
Микроскопическое исследование: судебно-биологический анализ содержимого влагалища потерпевших (марлевый тампон и предметное стекло), обратившихся для освидетельствование после насильственных действий сексуального характера согласно постановлениям правоохранительных органов по Карагандинской области (г. Караганда, г. Абай, г. Шахтинск, г. Сарань, г. Темиртау) и архивных материалов Института судебных экспертиз по Карагандинской области (на глубину 3 года) для обнаружения сперматозоидов (доказательные методы исследования) - световая микроскопия с использованием методов Корен - Стокиса (окраска эритрозином), Серопяна и с помощью диагностических иммунохроматографический экспресс-тестов (Seratec Psa Semiquant, Phosphatesmo – KM).
Микробиологическое (бактериоскопическое) исследование: микроскопическое исследование по Граму, интегральная оценка микрофлоры и комплексный анализ микрофлоры у лиц-участников изнасилования для определения качественных и количественных показателей: бактериологический посев на микрофлору влагалища и отделяемого урогенитального тракта мужчин с идентификацией микроорганизмов (субвидовое типирование микроорганизмов) методом времяпролетной МАСС-спектрометрии (MALDI-TOF).
Молекулярно-генетические иссследования: выявления ДНК возбудителей инфекций, передающихся половым путём (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma species, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, цитомегаловируса, вируса простого герпеса 1 и 2 типов, вирусов папилломы человека 16 и 18 типов), методом полимеразной цепной реакции цепной реакции (ПЦР) с детекцией в режиме «реального времени».
Спектроскопические методы исследования будут включать объективное исследование остатков презервативов в вагинальном матриксе методом ИК-Фурье спектроскопии.
Социологические исследования – анкетный опрос по форме Европейской экономической комиссии ООН о насилии в отношении женщин, основанной на методологии Межстранового исследования ВОЗ по вопросам здоровья женщин и бытового насилия в отношении женщин для субъективной оценки ситуации в регионе.
6) Статистическая обработка полученных данных будет включать анализ количественных и категориальных данных, использование методов описательной статистики, анализ относительных величин, анализ данных на основе их графического представления, проверку нормальности распределения количественных данных, использование методов параметрической и непараметрической статистики, подбор методов оценки взаимосвязей между переменными, корреляционный анализ и принятие решения о возможности прогнозирования на основе линейной, логистической регрессии, расчет вероятности возникновения того или иного исхода в зависимости от наличия или отсутствия фактора риска.
4) методы сбора первичной (исходной) информации, ее источники и применение для решения задач проекта, способы обработки данных, а также обеспечения их достоверности и воспроизводимости;
Планируемые текущие исследования и ретроспективный анализ архивного судебно-биологического материала на глубину 3 лет будут проведены на основании данных судебно-медицинскийх освидетельствований лиц-участников зарегистрированных сексуальных преступлений согласно постановлениям правоохранительных органов в Институте судебных экспертиз по Карагандинской области (г. Караганда, Абай, г. Шахтинск, г. Сарань и г.Темиртау).
Микроскопические, микробиологические, молекулярно-генетические, спектроскопичесие и социологические исследования будут организованы как одномоментные поперечные. Численность выборки - все случаи насилия на территории г. Караганды и городов-спутников (г. Абай, г. Шахтинск, г. Сарань, г. Темиртау). Критерием включения является участие в половом преступлении (потерпевшие и обвиняемые), зарегистрированном в правоохранительных органах; критерий исключения: дети до 4 лет. Набор в группы будет осуществлен по сплошному методу.
Объекты исследования. Население городов (г. Караганда, г. Абай, г. Шахтинск, г. Сарань, г. Темиртау), имеющих филиалы судебно-медицинской службы для прохождения процедуры судебно-медицинского освидетельствования.
5) условия оформления и разделения прав интеллектуальной собственности на результаты исследования (необходимо указать, какой способ защиты интеллектуальной собственности будет выбран, обосновать выбор).
Заявители Проекта гарантируют обеспечение соблюдения принципов научной этики: этических процедур управления, в частности, поддержания высоких стандартов интеллектуальной честности и недопущения фабрикации научных данных, фальсификации, плагиата, ложного соавторства, использования отдельными участниками коллективных исследований, данных и выводов, полученных в исследованиях, без согласования с другими участниками. Проводимые биомедицинские исследования будут соответствовать этико-правовым требованиям утвержденными конвенцией "О правах человека и биомедицине" (1997г.) и законодательными документами Республики Казахстан. На проведение исследований получено одобрение Локальной Этической комиссии за № (протокол № от…...03.2023). До проведения анкетных и лабораторных исследований будут получено информированное согласие участвующих в исследованиях освидетельствуемых лиц; конфиденциальность документов, позволяющих установить личность испытуемых, будет гарантирована в ходе сбора и хранения информации, ее ослепления при биостатистическом анализе.
Предполагается, что созданная в процессе выполнения интеллектуальная собственность будет защищена соответствующими документами РК.
Достарыңызбен бөлісу: |