Кодексінің жобасы Қазақстан Республикасының Парламенті Мәжілісінің қарауына енгізілсін. Қазақстан Республикасының



Pdf көрінісі
бет106/262
Дата05.09.2023
өлшемі2.77 Mb.
#476599
түріКодекс
1   ...   102   103   104   105   106   107   108   109   ...   262
5 КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН на каз

Статья дополнена подпунктами 18-1 и 18-2 в соответствии с 
Законом
 РК от 06.04.15 г. № 299-V
18-1) долгосрочный договор поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения - 
гражданско-правовой договор, заключаемый единым дистрибьютором с юридическим лицом - 
резидентом Республики Казахстан на поставку лекарственных средств, изделий медицинского 
назначения, произведенных в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики 
(GMP) для лекарственных средств и требованиями международного стандарта для изделий 
медицинского назначения, имеющим сертификат о происхождении товара для внутреннего обращения 
в соответствии с законодательством Республики Казахстан, либо с юридическим лицом, имеющим 
намерение на создание производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения в 
соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) для лекарственных 
средств и требованиями международного стандарта для изделий медицинского назначения
18-2) долгосрочный договор по 
хранению и транспортировке лекарственных средств, 
изделий медицинского назначения - гражданско-правовой договор оказания услуг, заключаемый 
единым дистрибьютором с юридическим лицом - резидентом Республики Казахстан в соответствии с 
требованиями надлежащей дистрибьюторской практики (GDP); 
19) исключен в соответствии с Законом РК от 06.04.15 г. № 299-V 
(
см. стар. ред.
)
В подпункт 20 внесены изменения в соответствии с 
Законом
 РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в 
действие по истечении трех месяцев после его первого официального 
опубликования
) (
см. стар. 
ред.
)
20) розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и 
медицинской техники - фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением (кроме ввоза), 
хранением, распределением, реализацией (кроме вывоза) конечному потребителю, уничтожением, 
осуществляемая в соответствии с правилами, утвержденными Правительством Республики Казахстан; 
Статья дополнена подпунктом 20-1 в соответствии с 
Законом
 РК от 06.04.15 г. № 299-V
20-1) контрактное производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения и 
медицинской техники - производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения и 
медицинской техники на заказ на производственных мощностях производителя, который обеспечивает 
полное соблюдение требований надлежащей производственной практики (GMP) для лекарственных 
средств и требований международного стандарта для изделий медицинского назначения и 
медицинской техники; 
В подпункт 21 внесены изменения в соответствии с 
Законом
 РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в 
действие по истечении трех месяцев после его первого официального 
опубликования
) (
см. стар. 
ред.
)
21) оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской 
техники - фармацевтическая деятельность, связанная с закупом, хранением, ввозом, вывозом, 
реализацией (за исключением реализации лекарственных средств населению) без ограничения 
объемов, уничтожением, осуществляемая в соответствии с правилами, утвержденными 
Правительством Республики Казахстан; 
Статья дополнена подпунктами 21-1 - 21-3 в соответствии с 
Законом
 РК от 06.04.15 г. № 299-V


21-1) надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств (далее - 
надлежащие 
фармацевтические 
практики) 

стандарты 
в 
области 
здравоохранения, 
распространяющиеся на все этапы жизненного цикла лекарственных средств: надлежащая 
лабораторная практика (GLP), надлежащая клиническая практика (GCP), надлежащая 
производственная практика (GMP), надлежащая дистрибьюторская практика (GDP), надлежащая 
аптечная практика (GPP), надлежащая практика фармаконадзора (GVP) и другие надлежащие 
фармацевтические практики; 
21-2) фармацевтический инспекторат в сфере обращения лекарственных средств - структурное 
подразделение уполномоченного органа, осуществляющее фармацевтическую инспекцию; 
21-3) 
нормативный документ по контролю за качеством и безопасностью лекарственных 
средств, изделий медицинского назначения - документ, устанавливающий комплекс требований к 
качеству лекарственного средства, изделиям медицинского назначения, а также методикам его 
определения, обеспечивающих их одинаковые параметры безопасности и качества; 
22) обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники 
- деятельность, осуществляемая в процессе доведения безопасных, эффективных и качественных 
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники от разработчика и 
(или) производителя до применения потребителем; 


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   102   103   104   105   106   107   108   109   ...   262




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет