21-1) надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств (далее -
надлежащие
фармацевтические
практики)
-
стандарты
в
области
здравоохранения,
распространяющиеся на все этапы жизненного цикла лекарственных средств: надлежащая
лабораторная практика (GLP), надлежащая клиническая практика (GCP), надлежащая
производственная практика (GMP), надлежащая дистрибьюторская практика (GDP), надлежащая
аптечная практика (GPP), надлежащая практика фармаконадзора (GVP) и
другие надлежащие
фармацевтические практики;
21-2) фармацевтический инспекторат в сфере обращения лекарственных средств - структурное
подразделение уполномоченного органа, осуществляющее фармацевтическую инспекцию;
21-3)
нормативный документ по контролю за качеством и безопасностью лекарственных
средств, изделий медицинского назначения - документ, устанавливающий
комплекс требований к
качеству лекарственного средства, изделиям медицинского назначения, а также методикам его
определения, обеспечивающих их одинаковые параметры безопасности и качества;
22) обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- деятельность, осуществляемая в
процессе доведения безопасных, эффективных и качественных
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники от разработчика и
(или) производителя до применения потребителем;
Достарыңызбен бөлісу: