Кодексінің жобасы Қазақстан Республикасының Парламенті Мәжілісінің қарауына енгізілсін. Қазақстан Республикасының



Pdf көрінісі
бет105/262
Дата05.09.2023
өлшемі2.77 Mb.
#476599
түріКодекс
1   ...   101   102   103   104   105   106   107   108   ...   262
5 КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН на каз

Статья дополнена подпунктами 15-1 - 15-4 в соответствии с 
Законом
 РК от 06.04.15 г. № 299-V
15-1) лекарственные препараты биологического происхождения - препараты, содержащие 
биологические вещества (гормоны, цитокины, факторы свертывания крови, инсулины, 
моноклональные антитела, ферменты, колониестимулирующие факторы, препараты, созданные на 
базе клеток тканей, и прочие, полученные с помощью биотехнологических методов); 


15-2) биосимиляр - биотехнологический лекарственный препарат, подобный с произведенным 
впервые (оригинальным) лекарственным препаратом по качеству, безопасности, эффективности и 
представленным на регистрацию после истечения срока действия патента оригинального 
лекарственного препарата; 
15-3) биотехнологический лекарственный препарат - биологический лекарственный препарат, 
произведенный путем биотехнологических процессов с применением технологии рекомбинантной 
дезоксирибо-нуклеиновой кислоты, метода контролируемой экспрессии генов, кодирующих 
выработку биологически активных белков, метода гибрида и моноклональных антител, а также генно-
терапевтические и соматотерапевтические лекарственные средства генно-инженерной модификации; 
15-4) 
свидетельство о присвоении квалификационной категории - документ 
установленного образца, подтверждающий присвоение соответствующей квалификационной 
категории; 
Подпункт 16 изложен в редакции 
Закона
 РК от 06.04.15 г. № 299-V (
см. стар. ред.
)
16) оригинальное лекарственное средство - лекарственное средство, представляющее собой или 
содержащее новые активные вещества, эффективность и безопасность которого подтверждены 
результатами доклинических и клинических исследований, и зарегистрированное на основании 
полного досье; 
Пункт дополнен подпунктом 16-1 в соответствии с 
Законом
 РК от 21.06.13 г. № 107-V; изложен в 
редакции 
Закона
 РК от 06.04.15 г. № 299-V (
см. стар. ред.
)
16-1) 
единый дистрибьютор - юридическое лицо, осуществляющее в рамках гарантированного 
объема бесплатной медицинской помощи закуп лекарственных средств, изделий медицинского 
назначения, услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств, изделий 
медицинского назначения и заключение договоров, долгосрочных договоров, а также организацию 
закупа медицинской техники; 
Статья дополнена подпунктами 16-2 и 16-3 в соответствии с 
Законом
 РК от 06.04.15 г. № 299-V
16-2) гемопоэтические стволовые клетки - часть ткани внутренней среды организма, клетки 
костного мозга человека, обладающие полипотентностью, в процессе жизни находящиеся в костном 
мозге, периферической крови (после стимуляции) и пуповинной крови; 
16-3) гомеопатические препараты - лекарственные средства, содержащие вещества природного 
происхождения в малых дозах и изготовленные по специальной технологии; 
17) генетически модифицированные объекты - сырье и продукты растительного и (или) животного 
происхождения, полученные с использованием методов генной инженерии, в том числе генетически 
модифицированные источники, организмы;
Подпункт 18 изложен в редакции 
Закона
 РК от 06.04.15 г. № 299-V (
см. стар. ред.
)
18) лекарственное средство - средства, представляющие собой или содержащие фармакологически 
активные вещества, вступающие в контакт с организмом человека или проникающие в его органы и 
ткани, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также изменения 
состояния и функций организма: лекарственная субстанция, лекарственное сырье, балк-продукты 
лекарственных средств, лекарственные препараты; 




Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   101   102   103   104   105   106   107   108   ...   262




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет