6
сам пациент не знают, получает ли больной
плацебо или лекарство
(двойной слепой метод). Все пациенты прослеживаются в течение
определенного, часто весьма длительного отрезка времени
(проспективное исследование), по истечении которого сравнивается
частота наступления клинически важных конечных точек
(выздоровление, смерть, осложнения) в опытной и контрольной
группах. Нередко для проведения подобных исследований
привлекаются тысячи
и десятки тысяч больных, в разных научных
центрах и странах.
Согласно современным западным стандартам ни один новый метод
лечения, профилактики или диагностики не может быть признан без
обязательной тщательной проверки в
ходе рандомизированных
контролируемых исследований. Такой подход сильно отличается от
российской практики. Так, в нашей стране довольно широкое
распространение получил метод гипербарической оксигенации. При
анализе 446 клинических работ по
применению этого метода
выяснилось, что только в 5,4% из них была группа контроля. Ни в
одной работе не проводилась рандомизация, не применялось
плацебо. Другой пример - использование низкоинтенсивного
лазерного излучения при лечении ряда внутренних болезней. Только
в 10% из 561 публикации были контрольные группы, в 1,8% случаев
использовался плацебо-контроль. При этом остается неясным,
применялась ли хотя бы в одной работе процедура рандомизации.
Проведенный
анализ показывает не бесполезность этих процедур, а
отсутствие научно-обоснованных доказательств их пользы. К
явлениям подобного рода можно отнести и электронную
("кремлевскую") таблетку. Любого критически мыслящего человека
должна насторожить такая тенденция
к широкому распространению
не доказанных научно методов лечения и диагностики.
Но одно исследование редко позволяет дать однозначный ответ на
поставленный вопрос. В то же время по многим клиническим
вопросам проводится большое количество исследований, и их
результаты зачастую не только различаются по оценке
величины
эффекта препарата, но и оказываются противоречивыми. С учетом
7
этого и был разработан метод подготовки вторичной информации -
Достарыңызбен бөлісу: