нормальных условиях хранения) или эквивалентном давлении паров
при другой температуре.
7. Мониторинг качества хранимых товаров
7.1. Регулярно осматривать хранимую продукцию, чтобы выявить:
– повреждения первичной
или вторичной упаковки;
– пропущенные или нечеткие, плохо читаемые надписи на упаковке;
– для растворов:
изменение цвета, выпадение осадка;
– сухость, хрупкость, трещины на
поверхности резиновых изделий;
– липкость, отсутствие цвета, окрашенную упаковку изделий из ла-
текса;
– изменение цвета, рассыпчатость, липкость, нехарактерный запах
таблеток
– обесцвеченность, липкость, деформирование капсул;
– появление суспензии после встряхивания инъекционных форм.
7.2. При наличии любых дефектов переместить ЛП и другие товары
в зону хранения недоброкачественных, фальсифицированных и контра-
фактных ЛП, МИ
и других товаров, принять соответствующие меры для
уничтожения.
7.3. Отслеживать письма Росздравнадзора по приостановке обращения
или вывода из обращения фальсифицированных, контрафактных, недо-
брокачественных ЛП и МИ.
7.4. Изолировать ЛП и МИ, в отношении
которых принято решение
об изъятии из обращения, в зоны хранения для фальсифицированных,
недоброкачественных и контрафактных ЛП и МИ.
7.5. Изолировать ЛП и МИ, в отношении которых не принято решение
о дальнейшем обращении или принято решение о приостановке обраще-
ния, в карантинных зонах для ЛП и МИ.
7.6. Предпринятые меры изоляции ЛП
и МИ должны гарантировать, что
они не попадут случайно в оборот.
БУЗ «Городская
больница № 2»,
г. Петровск
Стандартная
операционная
процедура
Номер
Лист
Название:
Достарыңызбен бөлісу: