Постановление От 15 апреля 2003 г. N 42 о введении в действие санитарно-эпидемиологических правил сп 1285-03

- осуществляет плановый и периодически внеплановый контроль выполнения регламентированного порядка обеспечения биологической безопасности;

- осуществляет контроль своевременной диспансеризации персонала, контролирует регламентированный порядок иммунопрофилактики, ведет учет лиц с повышенной чувствительностью к антибиотикам и имеющих противопоказания к вакцинации;

- в случае аварии при работе с биологическим материалом разрабатывает и представляет руководителю организации план мероприятий по ликвидации ее последствий;

- проводит анализ установленных нарушений правил безопасности, предпосылок к этому, причин аварий и представляет руководителю организации план мероприятий по повышению эффективности системы биологической безопасности;

- оформляет необходимые документы для получения (продления) разрешения на проведение работы с ПБА;

- проводит проверку знаний по вопросам обеспечения биологической безопасности персонала, работающего с ПБА;

- контролирует установленный порядок выезда сотрудников, выдает и принимает обсервационные удостоверения (при отсутствии врача изолятора);

- готовит отчет о работе комиссии за год и представляет его в установленном порядке к 01.02 следующего за отчетным года;

- имеет план работы, утвержденный руководителем организации, нормативные и другие документы, необходимость которых определяется ее задачами и функциями.

8. В целях эффективной реализации своих задач комиссия имеет следующие права:

- требовать от руководителей подразделений и отдельных лиц безусловного выполнения правил биологической безопасности, а также ходатайствовать перед руководителем организации об устранении имеющихся нарушений;

- проводить самостоятельно или с привлечением других квалифицированных специалистов плановые и внеплановые проверки соблюдения правил биологической безопасности в организации;

- ходатайствовать перед руководителем организации о приостановлении работы с ПБА в случае невозможности выполнения правил биологической безопасности или их систематического нарушения, а также о приостановлении или лишении допуска к работе с биологическим материалом отдельных лиц;

- возбуждать мотивированное ходатайство перед учреждением, выдавшим разрешение, о приостановлении использования или запрещении внедрения в практику новых лабораторных методик, видов оборудования, дезинфектантов и т.п., не обеспечивающих необходимого уровня биологической безопасности;

- рассматривать документы и давать заключения;

- заслушивать на заседании комиссии руководителей подразделений, сотрудников организации.

КонсультантПлюс: примечание.

Приложение 12 на регистрацию в Минюст РФ не представлялось.

должность ___________________________________, в соответствии с п. ________

санитарных правил "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп

патогенности", утвержденных ___________, разрешен выезд в _________________

с _______________ 20__ г.
Подпись руководителя организации
Печать

КонсультантПлюс: примечание.

Приложение 13 на регистрацию в Минюст РФ не представлялось.
Приложение 13
(справочное)
МЕТОДИКИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МЕРТИОЛЯТА НАТРИЯ И ФОРМАЛИНА
("Методические указания по подготовке материала

для исследования на наличие капсульного антигена

возбудителя чумы и антител к нему", 1983)
Контроль качества мертиолята натрия
Мертиолят (тиомерсаль) - белый или кремоватый порошок, хорошо растворим в воде. При 20 °C 1 часть порошка должна без остатка раствориться в 1 части дистиллированной воды, а также в 30 частях 95°-ного этилового спирта. Раствор бесцветный или светло-желтый. Мертиолят почти не растворим в бензоле и эфире. Свежеприготовленный 1%-ный раствор мертиолята должен иметь pH 6,0 - 8,0.

Для проверки препарата к 0,05 г порошка добавляют 5 мл дистиллированной воды. После добавления к раствору 1 мл 10%-ного раствора азотно-кислого серебра должен выпасть белый осадок. Если к аналогичному раствору мертиолата добавить 1 мл 10%-ного раствора сульфита меди, то должен появиться осадок зеленого цвета.

Для контроля на ртутные соли готовят раствор из 0,1 г порошка в 5 мл дистиллированной воды. После добавления к раствору мертиолята 1,0 мл свежеприготовленного раствора сульфида натрия выпадает белый осадок. Последний не должен менять цвета в течение 30 мин. в темном месте.

Для количественного контроля 0,3 г препарата растворяют в 10 мл воды, добавляют 1,5 г растертого перманганата калия и хорошо перемешивают. Через 5 мин. в колбу осторожно добавляют при постоянном перемешивании по каплям 5 мл концентрированной серной кислоты. Через 5 - 10 мин. выделяющийся осадок растворяют при постепенном добавлении 4 - 8 мл 3%-ного раствора перекиси водорода. К обесцвеченному раствору прибавляют по каплям 5% раствор перманганата калия до не исчезающего розового окрашивания (разложение перекиси водорода). Раствор вновь обесцвечивают добавлением по каплям 4%-ного раствора щавелевой кислоты. Полученный раствор после добавления 5 мл 10%-ного раствора железоаммиачных квасцов медленно титруют 0,1 н раствором роданида аммония до изменения окраски; 1 мл 0,1 н раствора роданида аммония соответствует 0,01003 г ртути или 0,02024 г мертиолята.

1,056 = 20%;

1,071 = 25%; 1,085 = 30%; 1,090 = 32%; 1,096 = 34%;

1,102 = 36%;

1,106 = 38%; 1,111 = 40%.
В последующем при изготовлении растворов формалина учитывают содержание формальдегида следующим образом. Например, необходимо приготовить 1%-ный раствор формалина, а имеющийся у нас формалин содержит только 25% формальдегида. В этом случае на 100 мл 0,85%-ного раствора хлористого натрия берут не 1 мл формалина, а 1,6 мл и т.д.

Наиболее целесообразно антибактериальную активность формалина определить следующим образом. В приготовленную взвесь органов нормального животного, например белой мыши, внести взвесь, содержащую в 1 мл 1 млрд живых бактерий ЕВ, добавить формалин из расчета содержания 1% полноценного формалина, перемешать и оставить при комнатной температуре. Через 2 - 4 часа провести контрольный высев на пластинку с агаром и поставить при 28 °C. При отсутствии роста на пластинке через двое суток инкубации формалин можно признать пригодным к применению.

Метод определения неспецифического действия формалина на антиген может быть осуществлен путем постановки РНАт с материалом, прогретым при 56 °C в течение 30 мин.

Для установления неспецифического действия формалина необходимо добавить его в концентрации 1 - 2% к культуре ЕВ, выращенной при 37 °C, с концентрацией 1 млрд м. к. в 1 мл, выдержать взвесь не менее 4 часов, затем развести до концентрации 1 млн м. к. в 1 мл и с этой взвесью поставить РПГА с чумным антительным диагностикумом.

КонсультантПлюс: примечание.

Приложение 14 на регистрацию в Минюст РФ не представлялось.

ПРИНЦИПИАЛЬНЫХ ПЛАНИРОВОК КОМНАТ БЛОКА ДЛЯ РАБОТЫ

С ИНФИЦИРОВАННЫМИ ЖИВОТНЫМИ
Рисунок (не приводится)
1 - биопробная

2 - вскрывочная

3 - полевая комната

4 - бактериологическая

5 - предбокс

6 - комната для снятия п/ч костюма

7 - комната для надевания п/ч костюма

8 - комната для загрузки материала в автоклав

9 - комната обеззараживания инвентаря для содержания б/п животных

10 - комната для разгрузки автоклава

11 - комната для разборки обеззараженного материала (моечная)

┌─┬─┐ ┌─┐

│ │ │ - окно (дверь) для приема │X│ - шлюз (передаточное окно)

└─┴─┘ полевого материала └─┘

│ │ - проходной автоклав