In summary, the present study provides the evidence in support of the potential efficacy and tolerability of 5-Loxin® and Aflapin® in subjects with OA; 5-Loxin® and Aflapin significantly improved joint function. Aflapin exhibited better therapeutic efficacy over 5-Loxin® at 100 mg/day; it reduces pain rapidly, as early as after 1 week of treatment. Furthermore, in vitro studies also provide evidences that compared to 5-Loxin, Aflapin is capable of inhibiting cartilage degrading enzyme MMP-3 and has the potential to regulate the inflammatory component in by inhibiting ICAM-1. Most importantly, we have observed that 5-Loxin® and Aflapin® are safe for human consumption, even for long term supplementation. 5-Loxin® and Aflapin® are promising alternative therapeutic options, that may be used as nutritional supplements for management of OA.
Это первое клиническое исследование для оценки эффективности Aflapin® в ОА предметам. Aflapin роман синергетический композиция, содержащая AKBA обогащенного B. serrata извлечь и номера кислой ГУМ экстракт B. serrata. В батарее доклинических исследований in vitro cellular и in vivo на животных-моделях, Aflapin показали значительно лучше, противовоспалительная активность, по сравнению с 5-Loxin эрекцию (данные будут представлены в отдельном сообщении). 5-Loxin® Boswellia serrata стандартизированный экстракт 30% AKBA. Его разнонаправленные деятельности, связанной с противовоспалительной эффективности, полученные в соответствующие клеточные, модели животных и у человека установлено, что 5-Loxin® является мощным диетическая добавка для управления воспалительных заболеваний, таких как остеоартрит 14-22. В серии экспериментов разработана в лабораторных клеточных и in vivo на животных-моделях, Aflapin показали значительно более высокой эффективностью по сравнению с 5-Loxin superdrive. Кроме того, Aflapin были лучше, AKBA биодоступность чем 5-Loxin® Wistar в крысиной модели. Широкий спектр безопасности Aflapin кроме того, была учреждена в батарее острой и подострой токсичности исследования у крыс и кроликов. Эти выводы в целом мотивированных нам оценить эффективность Aflapin в сравнении с 5-Loxin® от остеоартрита в человеке. В настоящее время 90 дней клиническое исследование, мы оценивали эффективность и переносимость Aflapin в сравнении с 5-Loxin® в ОА предметам. Боль, скованность суставов, уменьшается подвижность суставов и инвалидности основные клинические проявления 1,40,41. Наше исследование показывает, что Aflapin потенциально повышает боль, скованность и физические функции в ОА предметам (рис. Figure22). Чтобы проверить улучшений в группах лечения, мы сравнили данные по всем параметрам между базовой и 90-го дня. Парного t-теста показывают, что в обеих группах лечения показали статистически значимое улучшение по всем параметрам.
По сравнению с плацебо, 5-Loxin® добавок в течение 90 дней, существенно снизили VAS, WOMAC-боль, WOMAC-жесткость (Таблица Table33), которые соответствуют требованиям наших предыдущих наблюдений, 22. Принимая во внимание, что Aflapin добавок в течение 90 дней, привело к значительному сокращению всех боль оценки испытаны в сравнении с плацебо. Эти результаты показывают, что Aflapin лучше терапевтическая эффективность против OA по сравнению с 5-Loxin superdrive. Мы отметили, что, по сравнению с базовым, там были неблагоприятными тенденциями в VAS забить и WOMAC баллов в группе плацебо. Мы считаем, что это может быть отчасти связано с эффектом плацебо 42,43 проявляется при осуществлении вопросников плацебо, а отчасти из-за потребления ибупрофена, как спасательные лекарства по более предметам, в группе плацебо во время учебы. Примечательно, что 5-Loxin® обладает значительным эффективность в снижении VAS балл по 8.09% (р=0,022), WOMAC боль оценка по 8.68% (0.031) и WOMAC функция счет 8.35% (P<0.015) в ОА предметам еще 7 дней после начала лечения. Для сравнения, Aflapin показал значительное снижение всю боль баллов оценены, включая VAS забить на 12,8% (P=0.0004), LFI счет 9.17% (P=0,003), WOMAC боль оценка по 11.78% (P=0,012), WOMAC жесткость счет 18.48% (P=0,012) и WOMAC функция счет 10.24% (P=0,005) (рис. Figure22). Эти выводы таким образом указывают на то, что 5-Loxin® и Aflapin® дает оперативное и значительное облегчение боли, улучшение физической работоспособности и качества жизни в ОА предметам. Однако, Aflapin лучше показал снижение всех протестированных боль оценки и, следовательно, может рассматриваться превосходит 5-Loxin superdrive.
Патогенез остеоартрит-это сложный процесс. Они включают механо-трансдукции, взаимодействие между металлопротеаз (MMP3, MMP13), ингибиторы протеазы и цитокинов на деградацию хряща и механизмы для восстановления хрящевой ткани 40,44,45. ММП-3 составляет более выраженное у ОА и привести к дегенерации хрящевой ткани 44,45. Цитокины действуют через аутокринными и эндокринной функции, чтобы изменить хряща гомеостаза. Интерлейкина-1 (IL-1 и TNF-a являются, пожалуй, лучше всего можно охарактеризовать цитокинов для роста хряща (46,47). Они синтезируются хондроцитов и FLS. Эти цитокины действуют в различных целях, в патогенезе ОА таких как ингибированием синтеза типа 2 (суставной) хряща и активации катаболических металлопротеаз, в том числе ММП-3, которая играет важнейшую роль в деградации хряща 44,45. Роль синовит при ОСТЕОАРТРИТЕ не может быть проигнорировано. Это хорошо клинические наблюдения, боль и отечность в ОА улучшает течение месяца после внутрисуставного кортикостероидных инъекций. Кроме того, гистологические исследования показывают, что локализованные воспалительные изменения характерны очаги воспалительных клеток возникают у 50% больных ОА 48. В это исследование, чтобы выяснить, возможный механизм действия Aflapin мы, проведенные in vitro исследования, чтобы оценить, может ли Aflapin может препятствовать metalloprotease секреции или влиянием воспалительного компонента остеоартрита. Мы наблюдали, как: (1) Aflapin тормозит TNFα индуцированных ММП-3 секреции в хондроциты; (2) Aflapin тормозит TNFα индуцированной экспрессии ICAM-1 в клетках эндотелия.
В целом, приведенные данные вместе демонстрирует лучшую способность Aflapin по сравнению с 5-Loxin® с точки зрения снижения болевых ощущений, улучшение физического функционирования, качество жизни и здоровье суставов. Предположительно, эти улучшения могут возникнуть через регулирование хряща унижающих достоинство видов ферментов, таких, как ММП-3, OA предметам. Настоящее исследование также показывает никаких существенных изменений в гематологические параметры, биохимические показатели сыворотки крови и анализ мочи в группах лечения по сравнению с плацебо. Кроме того, без существенного неблагоприятного влияния сообщил предметам в группах лечения. Взятые вместе, эти дальнейшего наблюдения показывают, что 5-Loxin® и Aflapin® потенциально безопасны в лечении ОА в организме человека и, более конкретно, Aflapin® более эффективным в управлении остеоартрит, чем 5-Loxin superdrive.
Заключение
В целом, данное исследование предоставляет свидетельства в поддержку потенциальная эффективность и переносимость 5-Loxin® и Aflapin® у пациентов с ОА; 5-Loxin® и Aflapin значительно улучшена функция сустава. Aflapin были лучше, терапевтической эффективности в течение 5-Loxin® в дозе 100 мг/сут; он уменьшает боль быстро, уже через 1 неделю лечения. Кроме того, исследования in vitro также представить доказательства, что по сравнению с 5-Loxin, Aflapin способен ингибировать хряща унижающих достоинство видов ферментов ММП-3 и имеет потенциал для регулирования воспалительного компонента в счет ингибирования ICAM-1. Самое главное, мы увидели, что 5-Loxin® и Aflapin® являются безопасными для потребления человеком, даже на длительный срок добавок. 5-Loxin® и Aflapin® многообещающие альтернативные методы лечения, которые могут быть использованы в качестве пищевых добавок для управления ОА.
Phytomedicine. 2010 Sep;17(11):862-7. doi: 10.1010.03.003. Epub 2010 Aug 8.
Достарыңызбен бөлісу: |