Ревматоидный артрит Rheumatoid Arthritis
A double blind, randomized, placebo controlled study of the efficacy and safety of 5-Loxin for treatment of osteoarthritis of the knee
жүктеу/скачать 3.28 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- METHODS
- RESULTS
- CONCLUSION
- [Boswellic acids (components of frankincense) as the active principle in treatment of chronic inflammatory diseases].
- Special extract of BOSWELLIA serrata (H 15) in the treatment of rheumatoid arthritis.
- Treatment of osteoarthritis with a herbomineral formulation: a double-blind, placebo-controlled, cross-over study.
A double blind, randomized, placebo controlled study of the efficacy and safety of 5-Loxin for treatment of osteoarthritis of the knee.Sengupta K1, Alluri KV, Satish AR, Mishra S, Golakoti T, Sarma KV, Dey D, Raychaudhuri SP.
5-Loxin is a novel Boswellia serrata extract enriched with 30% 3-O-acetyl-11-keto-beta-boswellic acid (AKBA), which exhibits potential anti-inflammatory properties by inhibiting the 5-lipoxygenase enzyme. A 90-day, double-blind, randomized, placebo-controlled study was conducted to evaluate the efficacy and safety of 5-Loxin in the treatment of osteoarthritis (OA) of the knee. METHODS:Seventy-five OA patients were included in the study. The patients received either 100 mg (n = 25) or 250 mg (n = 25) of 5-Loxin daily or a placebo (n = 25) for 90 days. Each patient was evaluated for pain and physical functions by using the standard tools (visual analog scale, Lequesne's Functional Index, and Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) at the baseline (day 0), and at days 7, 30, 60 and 90. Additionally, the cartilage degrading enzyme matrix metalloproteinase-3 was also evaluated in synovial fluid from OA patients. Measurement of a battery of biochemical parameters in serum and haematological parameters, and urine analysis were performed to evaluate the safety of 5-Loxin in OA patients. RESULTS:Seventy patients completed the study. At the end of the study, both doses of 5-Loxin conferred clinically and statistically significant improvements in pain scores and physical function scores in OA patients. Interestingly, significant improvements in pain score and functional ability were recorded in the treatment group supplemented with 250 mg 5-Loxin as early as 7 days after the start of treatment. Corroborating the improvements in pain scores in treatment groups, we also noted significant reduction in synovial fluid matrix metalloproteinase-3. In comparison with placebo, the safety parameters were almost unchanged in the treatment groups. CONCLUSION:5-Loxin reduces pain and improves physical functioning significantly in OA patients; and it is safe for human consumption. 5-Loxin may exert its beneficial effects by controlling inflammatory responses through reducing proinflammatory modulators, and it may improve joint health by reducing the enzymatic degradation of cartilage in OA patients. Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности 5-Loxin для лечения остеоартрита коленного сустава. 5-Loxin роман Boswellia serrata, обогащенный экстрактом 30% 3-O-ацетил-11-кето-бета-boswellic кислоты (AKBA), который обладает потенциалом противовоспалительными свойствами за счет ингибирования 5-липоксигеназы фермента. В течение 90 дней, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование проводилось с целью оценки эффективности и безопасности 5-Loxin в лечении остеоартроза (ОА) на колено. Методы:Семьдесят пять больных ОА были включены в исследование. Пациенты получали либо по 100 мг (n = 25) или 250 мг (n = 25) 5-Loxin ежедневно или плацебо (n = 25) в течение 90 дней. Каждого пациента оценивалось от боли и физических функций с помощью стандартных средств (визуальной аналоговой шкале, Lequesne функционального индекса, и Университет Западного Онтарио и Макмастер университетов Остеоартрит Index) в базисном (день 0), а в 7 дней, 30, 60 и 90. Кроме того, хрящ унижающих достоинство видов ферментов матриксной металлопротеиназы-3 был также оценен в синовиальной жидкости больных ОА. Измерение батареи биохимических показателей сыворотки крови и гематологических параметров, и анализ мочи проводились с целью оценки безопасности 5-Loxin в больных ОА. Результаты:Семьдесят пациентов завершили исследование. В конце исследования, как в дозах 5-Loxin вручил клинически и статистически значимое улучшение оценки боли и физические функции оценки в больных ОА. Интересно, что значительные улучшения в боль оценка и функциональные возможности были записаны в группы, получавшей лечение 250 мг 5-Loxin еще 7 дней после начала лечения. Подтверждая улучшение оценки боли в группах лечения, мы также отметил значительное сокращение в синовиальной жидкости матриксной металлопротеиназы-3. В сравнении с плацебо, параметры безопасности, осталось практически неизменным по группам лечения. Вывод:5-Loxin уменьшает боль и улучшает физическое функционирование значительно ОА пациентов; и она является безопасной для потребления человеком. 5-Loxin может оказать благотворное влияние на контрольный счет снижения воспалительных реакций провоспалительных модуляторы, и это может улучшить здоровье суставов с помощью снижение ферментативной деструкции хряща в больных ОА. Phytomedicine. 2003 Jan;10(1):3-7. Efficacy and tolerability of Boswellia serrata extract in treatment of osteoarthritis of knee--a randomized double blind placebo controlled trial.Kimmatkar N1, Thawani V, Hingorani L, Khiyani R.
Osteoarthritis is a common, chronic, progressive, skeletal, degenerative disorder, which commonly affects the knee joint. Boswellia serrata tree is commonly found in India. The therapeutic value of its gum (guggulu) has been known. It posses good anti-inflammatory, anti-arthritic and analgesic activity. A randomized double blind placebo controlled crossover study was conducted to assess the efficacy, safety and tolerability of Boswellia serrata Extract (BSE) in 30 patients of osteoarthritis of knee, 15 each receiving active drug or placebo for eight weeks. After the first intervention, washout was given and then the groups were crossed over to receive the opposite intervention for eight weeks. All patients receiving drug treatment reported decrease in knee pain, increased knee flexion and increased walking distance. The frequency of swelling in the knee joint was decreased. Radiologically there was no change. The observed differences between drug treated and placebo being statistically significant, are clinically relevant. BSE was well tolerated by the subjects except for minor gastrointestinal ADRs. BSE is recommended in the patients of osteoarthritis of the knee with possible therapeutic use in other arthritis. Эффективность и переносимость Boswellia serrata экстракт в лечении остеоартроза коленных--рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований. Остеоартрит-это обычный, хроническая, прогрессирующая, опорно-двигательного аппарата, дегенеративные расстройства, который обычно поражает коленного сустава. Boswellia serrata дерево широко распространен в Индии. Терапевтическая ценность его десной (guggulu) была известна. Она обладает хорошим противовоспалительным, борьбе с артритом и болеутоляющее действие. Рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого перекрестного исследования было проведено с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости Boswellia serrata экстракт (БФБ) в 30 пациентов с остеоартритом коленного сустава, 15 каждое получающее активный препарат или плацебо в течение восьми недель. После первого вмешательства, смыв было дано, а затем группами были пересек получить напротив вмешательства в течение восьми недель. Все пациенты, получающие лечение от наркотиков сообщалось о снижении боли в колене, увеличилось сгибание коленных и увеличение пешей досягаемости. Частота отек сустава была снижена. Рентгенологически не было никаких изменений. Наблюдаемые различия между наркотиков, лечение и плацебо будучи статистически значимыми, являются клинически значимыми. БФБ был хорошо переносится субъектов, за исключением мелких желудочно-кишечного АДР. BSE рекомендуется у пациентов с остеоартритом коленных суставов с возможным терапевтического использования в других артрит. Wien Med Wochenschr. 2002;152(15-16):373-8. [Boswellic acids (components of frankincense) as the active principle in treatment of chronic inflammatory diseases].[Article in German] Ammon HP.
Preparations from the gum resin of Boswellia serrata have been used as a traditional remedy in Ayurvedic medicine in India for the treatment of inflammatory diseases. Compounds from the gum with genuine antiinflammatory effects are pentacyclic triterpenes of the boswellic acid type. Boswellic acids inhibit the leukotriene biosynthesis in neutrophilic granulocytes by a non-redox, noncompetitive inhibition of 5-lipoxygenase. The effect is triggered by boswellic acids binding to the enzyme. Moreover certain boswellic acids have been described to inhibit elastase in leukocytes, to inhibit proliferation, induce apoptosis and to inhibit topoisomerases of leukoma- and glioma cell lines. A series of chronic inflammatory diseases are thought to be perpetuated by leukotrienes. In clinical trials promising results were observed in patients with rheumatoid arthritis, chronic colitis, ulcerative colitis, Crohn's disease, bronchial asthma und peritumoral brains edemas. [Boswellic кислот (компоненты ладан) как активный принцип в лечении хронических воспалительных заболеваний]. Препараты из десны, смолы Boswellia serrata были использованы как традиционное средство в Аюрведической медицине в Индии для лечения воспалительных заболеваний. Соединений из десны с неподдельным противовоспалительный эффекты, пентациклические тритерпены из boswellic кислоты типа. Boswellic кислоты ингибируют лейкотриенов биосинтеза в нейтрофильных гранулоцитов не окислительно-восстановительных, неконкурентных ингибирования 5-липоксигеназы. Эффект срабатывает boswellic кислот связывания с ферментом. Кроме того, некоторые boswellic кислот были описаны подавлять эластазы в лейкоцитов, подавляет пролиферацию, индуцировать апоптоз, и мешать топоизомераз бельма - и глиомы клеточных линий. Целый ряд хронических воспалительных заболеваний, как считается, запечатленную лейкотриенов. В клинических испытаниях многообещающие результаты наблюдались у больных с ревматоидным артритом, хронический колит, язвенный колит, болезнь крона, бронхиальная астма und перитуморальный мозги отеки. Phytomedicine. 1996 May;3(1):91-4. doi: 10.1016/S0944-7113(96)80019-5. Special extract of BOSWELLIA serrata (H 15) in the treatment of rheumatoid arthritis.Etzel R. H15, a special extract of the gum resin of Boswellia serrata (BS) is effective in the treatment of rheumatoid arthritis (RA). These findings were obtained in more than 260 patients by using a range of different clinical approaches for evaluation. The criteria for assessment were mainly joint swelling, pain, erytrocyte sedimentation rate (ESR), stiffness, additional use of NSAID, side effects and tolerance. The therapeutic action was mainly proven by comparing H15 with a placebo standard therapy. Специальный экстракт BOSWELLIA serrata (15 ч) при лечении ревматоидного артрита. H15, специальный экстракт смолы резинки из Boswellia serrata (BS) является эффективным при лечении ревматоидного артрита (ра). Эти выводы были получены в более чем 260 пациентов с помощью ряда различных клинических подходов для оценки. Критерии оценки были в основном совместных отек, боль, erytrocyte (СОЭ), жесткость, дополнительное использование НПВП, побочные эффекты и переносимость. Терапевтическое действие в основном было доказано путем сравнения H15 с плацебо на фоне стандартной терапии. J Ethnopharmacol. 1991 May-Jun;33(1-2):91-5. Treatment of osteoarthritis with a herbomineral formulation: a double-blind, placebo-controlled, cross-over study.Kulkarni RR1, Patki PS, Jog VP, Gandage SG, Patwardhan B.
The clinical efficacy of a herbomineral formulation containing roots of Withania somnifera, the stem of Boswellia serrata, rhizomes of Curcuma longa and a zinc complex (Articulin-F), was evaluated in a randomized, double-blind, placebo controlled, cross-over study in patients with osteoarthritis. After a one-month single blind run-in period, 42 patients with osteoarthritis were randomly allocated to receive either a drug treatment or a matching placebo for a period of three months. After a 15-day wash-out period the patients were transferred to the other treatment for a further period of three months. Clinical efficacy was evaluated every fortnight on the basis of severity of pain, morning stiffness, Ritchie articular index, joint score, disability score and grip strength. Other parameters like erythrocyte sedimentation rate and radiological examination were carried out on a monthly basis. Treatment with the herbomineral formulation produced a significant drop in severity of pain (P less than 0.001) and disability score (P less than 0.05). Radiological assessment, however, did not show any significant changes in both the groups. Side effects observed with this formulation did not necessitate withdrawal of treatment. Лечение артроза с herbomineral формулировка: двойное-слепое, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование. Клинической эффективности herbomineral формула, содержащая корни Withania somnifera стебель Boswellia serrata, корневища Curcuma longa и цинкового комбината (Articulin-F), был оценен в ходе рандомизированного, двойного-слепого, плацебо-контролируемого перекрестного исследования у пациентов с остеоартрозом. После одного месяца, одного слепого выполнения в период, 42 пациентов с остеоартритом были рандомизированы на получение либо лечения от наркотической зависимости или соответствующего плацебо в течение трех месяцев. После 15-дневного смыванию период пациенты были переведены на другие виды лечения еще в течение трех месяцев. Клиническую эффективность оценивали каждые две недели на основе выраженности боли, утренней скованности, Ричи суставного индекса, совместная оценка, оценка инвалидности и сила хвата. Другие параметры, как скорость оседания эритроцитов и рентгенологического обследования проводились ежемесячно. Лечение с herbomineral рецептуры производимых значительное снижение интенсивности боли (P менее 0,001) и оценка инвалидности (P менее 0,05). Радиологическая оценка, однако, не показывают каких-либо существенных изменений в обеих группах. Побочные эффекты, наблюдаемые при такой формулировке не требуют отмены лечения. Int J Med Sci. 2011;8(7):615-22. Epub 2011 Oct 12. A double blind, randomized, placebo controlled clinical study evaluates the early efficacy of aflapin in subjects with osteoarthritis of knee.Vishal AA1, Mishra A, Raychaudhuri SP.
Aflapin(®) is a novel synergistic composition derived from Boswellia serrata gum resin (Indian Patent Application No. 2229/CHE/2008). Aflapin is more efficacious as an anti-inflammatory agent compared to the existing Boswellia products, 5-Loxin(®) and traditional 65% Boswellia extract. A 30-day, double-blind, randomized, placebo-controlled study was conducted to validate the efficacy of Aflapin(®) in the management of clinical symptoms of osteoarthritis (OA) of the knee (Clinical trial registration number: ISRCTN69643551). Sixty eligible OA subjects selected through screening were included in the study. The subjects received either 100 mg (n=30) of Aflapin(®) or placebo (n=30) daily for 30 days. Each subject was evaluated for pain and physical functions by using the standard tools (visual analog scale, Lequesne's Functional Index, and Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) at the baseline (day 0), and at days 5, 15 and 30. A series of biochemical tests in serum, urine and hematological parameters established the safety of Aflapin. The observations suggest that Aflapin conferred clinically and statistically significant improvements in pain scores and physical function scores in OA subjects. Aflapin provided significant improvements in pain score and functional ability in as early as 5 days of treatment. In conclusion, our observations suggest that Aflapin is a safe, fast acting and effective alternative intervention in the management of OA. Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование оценивает начале эффективность aflapin у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Aflapin(Benz " - это роман синергетический состав производным от Boswellia serrata смолы резинки (индийский патент № 2229/CHE/2008). Aflapin более эффективен как противовоспалительное средство по сравнению с существующей Boswellia продукции, 5-Loxin(Benz " и традиционные 65% Boswellia экстракт. 30-день, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование было проведено, чтобы проверить эффективность Aflapin(Benz " в управлении клинические симптомы остеоартроза (ОА) коленного сустава (клиническое испытание регистрационный номер: ISRCTN69643551). Шестьдесят право ОА предметам, выбранным по результатам обследования были включены в исследование. Участники получали либо 100 мг (n=30) Aflapin(Benz " или плацебо (n=30) ежедневно в течение 30 дней. Каждая тема была оценена боли и физических функций с помощью стандартных средств (визуальной аналоговой шкале, Lequesne функционального индекса, и Университет Западного Онтарио и Макмастер университетов Остеоартрит Index) в базисном (день 0), и на 5 дней, 15 и 30. Ряд биохимических тестов в сыворотке крови, моче и гематологических параметров, установленных безопасности Aflapin. Наблюдения показывают, что Aflapin вручил клинически и статистически значимое улучшение оценки боли и физические функции оценки в ОА предметам. Aflapin при условии значительного улучшения боль оценка и функциональные возможности в еще 5 дней лечения. В заключение, наши наблюдения показывают, что Aflapin является безопасным, быстродействующей и эффективной альтернативой вмешательства в управление ОА. жүктеу/скачать 3.28 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|