Ревматоидный артрит Rheumatoid Arthritis

Clinical Trials of Other Phytochemical Based Products Approved as Medical Foods

жүктеу/скачать 3.28 Mb. бет 31/112 Дата 06.07.2016 өлшемі 3.28 Mb. #181276 түрі Обзор

Бұл бет үшін навигация:

• 16. Concluding Remarks

15. Clinical Trials of Other Phytochemical Based Products Approved as Medical Foods Limbrel [186] is a prescription medical food product for the clinical dietary management of the metabolic processes of osteoarthritis (OA). Limbrel was developed and formulated specifically for patients with OA. Although it is not a NSAID, nor a COX-2 selective inhibitor, it is proposed to function as an anti-oxidant as well as being a dual inhibitor of the cyclooxygenase (COX) and lipoxygenase (LOX) enzymes of arachidonic acid metabolism. Limbrel is manufactured according to FDA (Food and Drug Administration) current Good Manufacturing Practices (cGMP). It contains flavocoxid, a proprietary blend of natural ingredients from phytochemical food source materials. Flavocoxid is comprised primarily of the flavonoids such as baicalin and catechin. These or similar ingredients can be found in common foods such as soy, peanuts, cauliflower, kale, apples, apricots, cocoa and green tea. The fact that these and similar ingredients have been widely researched and used in medicinal products in other countries also supports biacalin and catechin’s safety and effectiveness. Limbrel provides levels of these flavonoids needed to meet the distinctive nutritional requirements of people with osteoarthritis and cannot be obtained through simply changing the diet. A recently conducted clinical trial of Limbrel (ClinicalTrials.gov [156] Identifier: NCT00928837) [187] has shown Limbrel to be effective in safely managing the unique nutritional needs of OA with side effects comparable to placebo. The Primary and Secondary Outcome Measures were to compare the efficacy, safety, quality of life and economic impact of Limbrel compared to the NSAID Naproxen and placebo. 15. Клинические Испытания Других Фитохимических Продуктов на Основе Утвержденных как Медицинские Продукты Limbrel [186] рецепта лечебных пищевых продуктов для клинической диетических управление обменные процессы остеоартроза (ОА). Limbrel была разработана и разработаны специально для пациентов с ОА. Хотя это и не НПВП, ни ЦОГ-2 селективный ингибитор, предлагается, чтобы функционировать в качестве анти-оксидантов, а также двойной ингибитор циклооксигеназы (ЦОГ) и липоксигеназы (LOX), ферменты метаболизма арахидоновой кислоты. Limbrel изготовлен согласно FDA (Food and Drug Administration) current Good Manufacturing Practices (цГМФ). Он содержит flavocoxid, запатентованную смесь натуральных компонентов фитохимических источник пищи материалов. Flavocoxid состоит в основном из флавоноиды, таких как baicalin и катехин. Эти или подобные ингредиенты можно найти в общих продуктов, таких как соя, арахис, цветная капуста, капуста, яблоки, абрикосы, какао и зеленый чай. Тот факт, что эти и подобные ингредиенты были широко исследованы и используются в лекарственных средствах в других странах также поддерживает biacalin и катехин безопасности и эффективности. Limbrel обеспечивает уровни этих флавоноиды, необходимых для удовлетворения конкретных потребностей в питании людей с остеоартритом и не может быть получена путем простого изменения диеты. Недавно проведенном клиническом испытании Limbrel (ClinicalTrials.gov [156] Идентификатор: NCT00928837) [187] показал Limbrel, чтобы быть эффективным в безопасное управление уникальные пищевые потребности ОА с побочными эффектами сопоставима с плацебо. Первичные и Вторичные Меры результата было сравнить эффективность, безопасность, качество жизни и экономическое влияние Limbrel по сравнению с НПВП Напроксен и плацебо. 16. Concluding Remarks Nutrigenomics is an exciting area of research that holds much promise for the development of novel therapeutic strategies for the treatment of inflammatory diseases. However, wider acceptance of nutritional intervention, dietary supplements and nutraceuticals by medical practitioners arthritis patients and the scientific research community will require multi-disciplinary approaches that combine original hypothesis driven research with well-designed basic, clinical and epidemiological studies. The published data supporting the anti-inflammatory and anti-catabolic effects of curcumin and resveratrol and their synergistic activity is quite robust. Recent work has shown that curcumin and resveratrol protect chondrocytes from the catabolic actions of IL-1β including MMP-3 up-regulation, inhibition of collagen type II and down-regulation of β1-integrin expression. These phytochemicals can blocks IL-1β-induced proteoglycan degradation, AP-1/NF-κB signaling, chondrocyte apoptosis and activation of caspase-3. Therefore phytochemicals may be a beneficial complementary treatment for OA. However, more basic research is required to understand the absorption and bioavailability of these compounds and gain a deeper insight into their functional effects. In addition, the basic research needs to be followed by well-designed and conducted clinical trials that meet the current expectations of food and drug agencies in Europe and North America. 16. Заключительные Замечания Нутригеномика-это интересная область исследований, которая имеет большие перспективы для разработки новых терапевтических стратегий лечения воспалительных заболеваний. Однако широкое признание нутритивной, пищевые добавки и нутрицевтики врачей больных артритом и научно-исследовательское сообщество потребует междисциплинарных подходов, которые сочетают в себе оригинальную гипотезу исследования, движимые с хорошо разработанными фундаментальных, клинических и эпидемиологических исследований. Опубликованные данные, подтверждающие противовоспалительными и анти-катаболическим эффектами куркумин и ресвератрол и их синергетические деятельности является весьма надежной. Недавние работы показали, что куркумин и ресвератрол защиты хондроциты из катаболического действия IL-1B в том числе ММП-до 3-регулирование, угнетение коллагена типа II и вниз-регулирование β1-интегрина выражение. Эти фитохимические вещества могут блоков IL-1B-индуцированной протеогликана деградации, AP-1/NF-κB сигнализации, chondrocyte апоптоза и активация каспазы-3. Поэтому фитохимические может быть полезным для дополнительного лечения ОА. Однако, более фундаментальные исследования, необходимые для понимания абсорбцию и биодоступность этих соединений и получить более глубокое представление об их функциональные эффекты. Кроме того, фундаментальные исследования должно сопровождаться хорошо разработаны и проведены клинические испытания, которые отвечают текущим ожиданиям пищевой и ведомств наркотиков в Европе и Северной Америке. Phytother Res. 2012 Nov;26(11):1719-25. doi: 10.1002/ptr.4639. Epub 2012 Mar 9. жүктеу/скачать 3.28 Mb. Достарыңызбен бөлісу: