С. А. Батечко а. М. Ледзевиров

Глава 8

Клинико-фармакологическая характеристика лиофилизата рыбьего тропоколлагена и основанного на нем препарата COLVITA

Поскольку к этому времени С.А. Батечко уже более года с большим успехом проводил эксперименты с употреблением гидрата рыбьего коллагена, мы уже знали, чего можно ожидать. Вышеупомянутая капсула, была нами рекомендована хотя бы для того, чтобы не предлагать пациентам употреблять во внутрь препарат, зарегистрированный в стране его производства как косметическое изделие.

Мы получили гораздо больше, чем ожидали наши больные – аминокислотно-минерально-витаминный комплекс. Препарат уникальный на мировом уровне, который очень быстро показал нам широчайший спектр его возможностей. На его базе стала возможной разработка ряда программ, а также новой стратегии сохранения здоровья и продления молодости.
Таблица 13

Физико-химические требования к препарату КОЛВИТА

(согласно польским унифицированным нормам)

№	Предмет	Требования	Методика исследований
1	Состояние	Твердые желатиновые капсулы белого или кремового цвета, наполненные желто-зеленым порошком с легким травянистым запахом и специфическим вкусом.	Органолептические исследования
2	Время распада наполненной капсулы [мин]	Не более чем 30	MBO/JK/002
3	Средняя масса наполненной капсулы [мг]	250 ± 10% 225,0-275,0	Величина производства
4	Средняя масса наполненной капсулы [мг]	330 ± 10% 297,0-363,0	MBO/JK/001
5	Влажность наполнения (массы после высыхания) [%]	Максимально 15%	MBO/JK/017
6	Механические загрязнения	отсутствуют	Органолептические исследования
7	Содержание тяжелых металлов: - кадмий, - ртуть, - свинец, - мышьяк,	< 0,1 Согласно распоряжению министра здравоохранения, 21.12.2000г. ВЗ от 2001г. № 9, поз. 72. < 0,1 < 0,5 < 4,0	PN-EN 14082:20 PN-EN 13806:20 PN-EN 14082:20 PN-EN 14546:20

Таблица 14

Микробиологические требования для коллагена в капсулах

№	Микробиологические загрязнения	Требования	Методика исследований
1	Общее количество кислородных микроорганизмов в 1г	< 105 Согласно распоряжению министра здравоохранения, 21.12.2000г. ВЗ от 2001г. № 9, поз. 72.	PN-89/A86730
2	Количество дрожжей и плесени в 1г	< 5*102 Согласно распоряжению министра здравоохранения, 21.12.2000г. ВЗ от 2001г. № 9, поз. 72.	PN-89/A86730
3	Бактерии Е.коли в 1г	0 Согласно распоряжению министра здравоохранения, 21.12.2000г. ВЗ от 2001г. № 9, поз. 72.	PN-89/A86730
4	Стафилококк золотистый в 1г	0 Согласно распоряжению министра здравоохранения, 21.12.2000г. ВЗ от 2001г. № 9, поз. 72.	PN-ЕN ISO 6888-1
5	Сальмонелла в 10г	0 Согласно распоряжению министра здравоохранения, 21.12.2000г. ВЗ от 2001г. № 9, поз. 72.	PN- ЕN ISO 6579

Таблица 15

Питательная ценность коллагена в капсулах

	1 капсула (320 мг)	100 г
Энергетическая ценность	2,2 kj/0,6kcal	678,1 kj/184,6kcal
Белок	0,1г	30,8г
Жиры	0,014г	4,3г
Усваиваемые углеводы	0	0
Витамин Е	5 мг (50% *)	1,5г

* RDA [%] рекомендованного дневного употребления.

Состав капсул КОЛВИТА: лиофилизированный рыбий коллаген, морские водоросли - фукус пузырчатый (Fucus vesiculosus), витамин Е натуральный (октан D альфа токоферол), лимонный носитель (лиофилизированный лимон), эластин и следовые количества сухого остатка молочной кислоты.

Смесь в вышеуказанном составе упакована в желатиновые капсулы.