процедуре (3.4.5).   3.8.4.  верификация

 

 

П р и м е ч а н и я :  

1

.  Термин  "верифицировано"  используется  для  обозначения  соответствующего  статуса. 2. Дея-

тельность по подтверждению может включать:

 

− 

осуществление альтернативных расчетов;

 

− 

сравнение научной и технической документации (3.7.3) по новому проекту с аналогичной документацией по ап-

робированному проекту;

 

− 

проведение испытаний (3.8.3) и демонстраций;

 

− 

анализ документов до их выпуска.

 

 

3.8.5. валидация – подтверждение на основе представления объективных свидетельств (3.8.1) того, что 

требования (3.1.2), предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.

 

 

П р и м е ч а н и я :  1. Термин  "подтверждено"  используется  для  обозначения  соответствующего  статуса. 2. Условия 

применения могут быть реальными или смоделированными.

 

 

3.8.6  процесс  квалификации – процесс  (3.4.1)  демонстрации  способности  выполнить  установленные 

требования (3.1.2).

 

 

П р и м е ч а н и я :  1. Термин "квалифицирован" используется для обозначения соответствующего статуса. 2. Квали-

фикация может распространяться на работников, продукцию (3.4.2), процессы или системы (3.2.1).

 

 

Пример: квалификация аудиторов (экспертов по сертификации систем качества), квалификация материала.

 

3.8.7.  анализ  –  деятельность,  предпринимаемая  для  установления  пригодности,  адекватности,  результа-

тивности (3.2.14) рассматриваемого объекта для достижения установленных целей.

 

 

П р и м е ч а н и е .  Анализ может также включать определение эффективности (3.2.15). 

 

Примеры: анализ со стороны руководства, анализ проектирования и разработки, анализ требований потре-

бителей и анализ несоответствий. 

 

 

3.9. Термины, относящиеся к аудиту (проверке)

 

3.9.1. аудит (проверка) – систематический, независимый и документированный процесс (3.4.1) получения 

жүктеу/скачать 0.78 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: