Устройство, оборудование и эксплуатация аптечных организаций
жүктеу/скачать 394 Kb.
|
Приложение 7 Обработка резиновых перчаток Использованные резиновые перчатки погружают в раствор, разрешенный органами и учреждениями Государственного санитарно-эпидемиологического надзора, дезинфицирующих средств на 30 на 60 минут, затем вынимают и моют в проточной воде. Вымытые перчатки сушат при комнатной температуре, после этого дополнительно высушивают полотенцем или салфеткой. После сушки, перед стерилизацией, резиновые перчатки внутри и снаружи посыпают тальком, между перчатками прокладывают марлю, каждую пару перчаток заворачивают отдельно в марлю и в таком виде помещают в биксы рыхло, для свободного поступления пара и стерилизуют при температуре 120 + 1° С в течение 45 минут. Приложение 8 Обработка и стерилизация колпачков и пробок, предназначенных для укупорки фасованных лекарственных средств 1. Подготовка и мытье алюминиевых колпачков 1. Алюминиевые колпачки, предназначенные для укупорки инъекционных растворов и глазных капель, моют в растворе 1-2% моющего средства или хозяйственного мыла типа ОП-7, ОП-10, “Прогресс” в проточной водопроводной воде при температуре (80 + 10)0 C в течение 15 минут, ополаскивают в проточной воде при температуре (50+10)0 С в течение 10 минут, затем ополаскивают водой очищенной при температуре (30 + 10)0 С в течение 15 минут. Чистые колпачки помещают в биксы и сушат в воздушном стерилизаторе при температуре 50-600 С. Хранят в биксах не более 24 часов после вскрытия. 2. Предстерилизационная обработка и стерилизация резиновых пробок 2. Пробки моют вручную или в стиральной машине в горячем (50 – 600 С) 0,5% растворе моющего средства типа “Лотос”, “Астра”, “Кристалл”, “Омо” и другие, в течение 3 минут (соотношение веса пробок и раствора моющего средства –1:5); промывают 5 раз горячей водопроводной водой, каждый раз заменяя ее свежей, и один раз водой очищенной; кипятят в 1% растворе натрия гидрокорбоната в течение 30 минут; прополаскивают 1 раз водопроводной водой и затем 2 раза водой очищенной; помещают в стеклянные сосуды, заливают водой очищенной, сосуд укупоривают и выдерживают в паровом стерилизаторе при 1210 С (1,1 атм) один час для удаления с поверхности пробок следов серы, цинка и других веществ. Резиновые пробки, бывшие в употреблении, промывают свежей водой очищенной, 2 раза кипятят в воде очищенной по 20 минут, каждый раз заменяя воду, и стерилизуют в соответствии с пунктом 4 настоящего приложения. 4. Силиконирование пробок рекомендуется проводить силиконовой эмульсией КЭ -10 - 16, ПМС - 200 А или ПМС - 400 (массовая доля 0,05 - 0,5%) при температуре (500 + 100) С в течение 20 - 30 минут. После обработки пробки стерилизуют в паровом стерилизаторе при температуре 1200 С (давление 1,1 атм) в течение 45 минут. Срок сохранения стерильности в закрытых биксах – 3-е суток. После вскрытия биксов они должны быть использованы в течение 24 часов. 5. При заготовке впрок резиновые пробки после обработки, как указано в пункте 2, не подвергая стерилизации, сушат в сушильном шкафу при температуре 500С в течение 2 часов и хранят не более 1 года в закрытых емкостях в прохладном месте. Перед применением пробки стерилизуют, как указано в пункте 4. 3. Предстерилизационная обработка и стерилизация полиэтиленовых пробок 6. Новые полиэтиленовые пробки несколько раз промывают горячей (50 + 10)0 С проточной водопроводной водой. В случае сильного загрязнения пробок их предварительно моют с применением моющих средств. Затем пробки ополаскивают водой очищенной и стерилизуют погружением в свежеприготовленный 6 % раствор пероксида водорода на 6 часов, после чего промывают очищенной водой и сушат в воздушном стерилизаторе при температуре (50 - 60)0С. Срок сохранения простерилизованных пробок в стерильных банках с притертыми пробками или биксах – 3-е суток. 4. Порядок обработки пластмассовых навинчивающихся пробок 7. Новые пластмассовые пробки несколько раз промывают горячей водопроводной водой и сушат в сушильном шкафу при температуре (50-60)0 С. Высушенные пробки хранят в закрытых биксах. Приложение 9 Химический метод контроля режима работы парового и воздушного стерилизаторов Химический метод контроля работы стерилизаторов осуществляют с помощью химических тестов, термохимических индикаторов и термовременных индикаторов. Химический тест представляет собой запаянную с обоих концов стеклянную трубку, заполненную смесью химического соединения с органическим красителем или только химическим соединением (веществом, изменяющим свое агрегатное состояние и цвет при достижении определенной для него температуры плавления). 1. Химические тесты, применяемые для контроля работы паровых стерилизаторов: 1) кислота бензойная - температура плавления (121 - 122) 0 С, краситель; 2) сера элементарная - температура плавления (121 - 122) 0 С; 3) мочевина - температура плавления (132 - 134)0 С, краситель; 4) никотинамид - температура плавления (132 -134) 0 С, краситель. В качестве любого красителя используют (фуксин кислый, феноловый красный, бромтиловый синий или генцианфиолетовый) в смеси с химическим веществом в соотношении 10:1. 2. Перечень химических тестов, применяемых для контроля работы воздушных стерилизаторов: Тиомочевина, температура плавления 180° С; янтарная кислота, температура плавления (180-184)° С; сахароза, температура плавления (180-184)° С; винная кислота, температура плавления (180-190)° С; гидрохинон, температура плавления (180-190)° С. Термохимические и термовременные индикаторы (ТВИ) представляют собой полоски с индикаторным слоем, отрываемые от бумажной ленты, цвет которых необратимо меняется только при соблюдении режимов стерилизации. Рекомендованы: ТВИ-ИС, ИС-132, ИС-160, ИС-180. В качестве термохимических индикаторов используют контрольные индикаторные ленты. Если после стерилизации химические тесты расплавились, и цвет химического индикатора изменился, это означает, что стерилизация состоялась. 1. Расположение контрольных точек (химических тестов)в паровых стерилизаторах
Контрольные точки 1 и 2 находятся в стерилизационной камере вне стерилизуемых изделий. 4. Расположение контрольных точек (химических тестов)в воздушных стерилизаторах
Контрольные тесты помещают на расстоянии не менее 5 см от стенок стерилизатора. Точки располагаются равномерно по всему объему камеры. Химические вещества закладывают в пакеты из крафт-бумаги или внутрь стерилизуемых упаковок и помещают в контрольные зоны. Показателем качественной работы воздушного стерилизатора является изменение исходного состояния химических индикаторов (цвета или агрегатного состояния). Приложение 10 Подготовка производственных помещений, технологического оборудования 1. Подготовка производственных помещений,технологического оборудования 1. Ежедневная обработка производственных помещений. 1) Обработку производственных помещений рекомендуется проводить раствором пероксида водорода (массовая доля 3%) с моющим средством (далее - рабочий раствор). 2) Если в течение месяца при систематическом использовании рабочего раствора состояние воздушной среды помещения соответствует нормам чистоты, то массовую долю пероксида водорода в рабочем растворе можно снизить до 1%. 3) В случае обнаружения в воздухе помещения грибов и другой микрофлоры, массовую долю пероксида водорода в рабочем растворе следует увеличить до 4%, а при наличии спорообразующей микрофлоры - до 6%. 4) Ежедневная обработка должна проводиться после каждой смены влажным способом. Стены, двери и другие поверхности помещения следует протирать поролоновой губкой, обильно смоченной рабочим раствором из расчета 100-150 мл/м2, затем этим же раствором вымыть пол. 2. Генеральная обработка. 1) Обработку производственных помещений необходимо проводить рабочим раствором (массовая доля пероксида водорода 6%) 2) Если в течение месяца в воздухе помещения не обнаруживается спорообразующей микрофлоры и грибов, массовую долю пероксида водорода в рабочем растворе следует снизить до 3%. 3) Съемные части (узлы) оборудования, непосредственно соприкасающиеся с лекарственными веществами, следует снять, разобрать и тщательно вымыть в моющем растворе (массовая доля 0,05%) при температуре 60° С, несколько раз ополоснуть водой проточной, затем водой очищенной. Промывные воды рекомендуется контролировать на отсутствие в них механических включений, видимых невооруженным глазом. При необходимости стерилизацию съемных частей оборудования рекомендуется проводить в проходном автоклаве при избыточном давлении 0,11 МПа (1,1 кгс/см2) и температуре (120± 1)° С в течение 45 минут с последующей подсушкой при остаточном давлении 0,07 МПа (0,7 кгс/см2) не менее 10 минут. 4) Внутренние части оборудования следует обрабатывать раствором моющего средства (массовая доля 0,05%) при температуре 60° С, затем несколько раз ополоснуть водой проточной, затем водой очищенной. Стерилизацию неразборных участков оборудования рекомендуется осуществлять острым паром при температуре (120± 1)° С в течение 60 минут. При необходимости протирать салфеткой, смоченной спиртом этиловым (объемная доля 76 %). 5) Наружные поверхности оборудования следует обрабатывать так же как и поверхность помещений. 2. Режим обработки поверхности помещений
3. Приготовление рабочих растворов пероксида водорода с моющими средствами
Для простоты приготовления рабочих растворов целесообразно иметь вымеренную по объему емкость, соответствующую массе или объему ингредиентов. 4. Рекомендуемые моющие и дезинфицирующие средства 3. Моющие средства: “Прогресс”, “Сульфанол”, “Афол”, “Омо”, “Лотос”, “Новость”, “Биолот”, “Астра”, “Католит”. 4. Дезинфицирующие средства: Пероксид водорода, спирт этиловый, трикрезол, анолит нейтральный, раствор 1% дезоксона –1 и другие разрешенные к применению органами и учреждениями Государственного санитарно-эпидемиологического надзора. При отсутствии вышеназванных дезинфицирующих и моющих средств, возможно использование иных дезинфицирующих и моющих средств, зарегистрированных и разрешенных к применению органами и учреждениями Государственного санитарно-эпидемиологического надзора. 5. Меры предосторожности при работе с дезинфицирующими препаратами 5. Соблюдение мер предосторожности при работе с дезинфицирующими препаратами (фасовка сухого препарата, приготовление рабочих растворов, проведение дезинфекции) обязательно. 6. Работы выполняют в халате, резиновых перчатках, защитных очках, фартуке. 7. Органы дыхания защищают респиратором РУ-60. 8. После работы лицо и руки тщательно моют водой с мылом. 9. При попадании растворов в глаза, слизистую оболочку обильно промывают 0,5 % раствором натрия гипосульфита и обильно чистой водой. При попадании на кожу смывают чистой водой. Приложение 11 Состав и площади аптечных организаций 1. Аптека
В случае, если аптека готовых лекарственных форм реализует ядовитые, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, помещения хранения указанных средств могут входить в состав основных помещений хранения 2.Аптечный склад
3.Аптечный киоск, аптечный пункт
Одномоментный объем хранимой товарной массы на аптечных складах не должен превышать 75% объема помещений хранения. С увеличением объема выполняемых работ, ассортимента реализуемой продукции, площадь аптечных организаций должна соответствовать требованиям, предъявляемым для соблюдения условий хранения лекарственных средств, фармацевтического порядка и данных санитарных правил. В случае размещения аптечной организации в здании медицинской организации административно-бытовые помещения могут быть общими. При осуществлении аптечной организацией дополнительных видов деятельности должны быть предусмотрены дополнительные производственные и складские помещения. При осуществлении аптечным складом перефасовки субстанций должны быть предусмотрены: 1) комната для перефасовки субстанций площадью не менее 20 квадратных метров; 2) дистилляционно-стерилизационная – не менее 10 квадратных метров; 3) моечная - не менее 12 квадратных метров. жүктеу/скачать 394 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||