2. Терминология-белгілі бір білім саласында қолданылатын терминдер жиынтығы
жүктеу/скачать 25.44 Kb.
|
|
1. Мерзім-заңдарда не мәмілелерде белгіленетін, не болмаса нақты қаралатын іске қатысты сот белгілейтін қандай да бір әрекеттің басталуы не аяқталуы көзделген уақыт. Срок-время, когда законодательством либо предусмотрено начало либо конец какого-либо действия, устанавливаемого в сделках, либо устанавливаемого судом в отношении конкретного рассматриваемого дела. Term-the time provided for the beginning or end of any action, established by law either in transactions, or established by the court in relation to a particular case under consideration. 2. Терминология-белгілі бір білім саласында қолданылатын терминдер жиынтығы. Терминология-набор терминов, используемых в определенной области знаний. terminology-a set of terms used in a particular field of knowledge. 3. Маман-міндеттерін орындау бастауыш, орта немесе жоғары кәсіптік білімнің немесе қандай да бір салада жақсы практикалық білімнің және/немесе практикалық тәжірибенің болуын көздейтін қызметкер. специалист-сотрудник, выполнение обязанностей которого предполагает наличие начального, среднего или высшего профессионального образования или хороших практических знаний и/или практического опыта в какой-либо области. specialist-an employee whose duties involve the presence of primary, secondary or higher professional education or good practical knowledge and/or practical experience in some field. 4. Дәрілік заттың қауіпсіздігі-адам өміріне, денсаулығына және қоршаған ортаға зиян келтіру мүмкіндігімен байланысты жол беруге болмайтын қаупінің болмауы безопасность лекарственного средства-отсутствие недопустимого риска, связанного с возможностью причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде Drug Safety-absence of unacceptable risks associated with the possibility of causing harm to human life, health and the environment 5. Биологиялық белсенді заттар-дәрілік заттарды алудың әлеуетті көздері болып табылатын жануарлар мен адамдардағы ағзаның патологиялық өзгерген функцияларын қалыпқа келтіретін әртүрлі шығу тегі бар заттар биологически активные вещества-вещества различного происхождения, нормализующие патологически измененные функции организма у животных и человека, являющиеся потенциальными источниками получения лекарственных средств biologically active substances-substances of various origins that normalize pathologically altered functions of the body in animals and humans, which are potential sources of obtaining medicines 6. Қайта өндірілген дәрілік препарат (генерик)әсер етуші заттардың сандық және сапалық құрамы да, дәрілік нысаны да бірегей дәрілік препаратпен бірдей болатын және бірегей дәрілік препаратқа биобаламалылығы биоқолжетімділікті тиісті зерттеулермен расталатын дәрілік препарат. Повторно произведенный лекарственный препарат (дженерик) - это лекарственный препарат, количественный и качественный состав и лекарственная форма действующих веществ которого идентичны уникальному лекарственному препарату и биобаламность которого подтверждается соответствующими исследованиями биодоступности к уникальному лекарственному препарату. A remanufactured drug (generic) is a drug in which both the quantitative and qualitative composition of the active substances and the dosage form are identical to a unique drug, and the biocompatibility of a unique drug is confirmed by appropriate biocompatibility studies. 7. Қосымша зат-Дәрілік затты қоспағанда дәрілік препаратқа қажетті қасиет беру үшін оның құрамына кіретін зат. Добавка-это вещество, входящее в состав лекарственного препарата для придания ему необходимых свойств, за исключением лекарственного средства. An additive is a substance that is part of a medicinal product in order to give it the necessary properties, with the exception of a medicinal product. 8. Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы-дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі мен сапасына қойылатын ең төменгі талаптардың жиынтығы. Государственная фармакопея Республики Казахстан-совокупность минимальных требований к безопасности и качеству лекарственных средств и медицинских изделий. The state pharmacopoeia of the Republic of Kazakhstan is a set of minimum requirements for the safety and quality of medicines and medical devices. 9. Белсенді ингредиент-синтез, биотехнология арқылы немесе адам, жануар, өсімдік немесе минерал текті объектілерден алынған және рұқсат етілген белгілі бір емдік тиімділігі бар стандартталған биологиялық белсенді зат Активный ингредиент-это стандартизированное биологически активное вещество, полученное в результате синтеза, биотехнологии или из объектов человеческого, животного, растительного или минерального происхождения и обладающее определенной терапевтической эффективностью The active ingredient is a standardized biologically active substance that is obtained by synthesis, Biotechnology or from objects of human, animal, plant or mineral origin and has a certain therapeutic effect that is allowed 10. Дефиниция-Анықтама-Тұжырымдаманың айқын және қысқартылған түрінде тұжырымдалған негізгі мазмұны Дефиниция - сформулированное в явной и сжатой форме основное содержание понятия Definition - the main content of the concept formulated in an explicit and concise form 11. Доза-дәрілік нысан бірлігіндегі, сондай-ақ дәрілік препаратты дұрыс сәйкестендіру және қолдану үшін маңызы бар дәрілік препараттың массасы немесе көлемі бірлігіндегі әсер етуші заттың мөлшері (мазмұны). дозировка – количество (содержание) действующего вещества в единице лекарственной формы, а также в единице массы или объема лекарственного препарата, значимое для правильной идентификации и применения лекарственного препарата. dosage-the amount (content) of the active substance in a unit of dosage form, as well as in a unit of mass or volume of a medicinal product, which is important for the correct identification and use of a medicinal product. 12.Денсаулық- Адам орг қалыпты жағдайы Здоровье-нормальное состояние органов человека Health-normal state of human org 13.Дәрілік заттардың өндірісі- шикізатты, материалдарды және жартылай фабрикаттарды алумен, технологиялық процестермен, оның ішінде оның сатыларының біреуін жүзеге асырумен, өндірілген өнімді сақтаумен және өткізумен, сондай-ақ оларды бақылаудың барлық түрлерімен байланысты дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сериялық шығару үшін қажетті барлық жұмыстардың жиынтығын қамтитын фармацевтикалық қызмет Производство лекарственных средств-фармацевтическая деятельность, включающая совокупность всех работ, необходимых для серийного производства лекарственных средств и медицинских изделий, связанных с получением сырья, материалов и полуфабрикатов, технологическими процессами, в том числе осуществлением одной из его стадий, хранением и реализацией произведенной продукции, а также всеми видами контроля за ними The production of medicines is a pharmaceutical activity that includes a set of all the work necessary for the serial production of medicines and medical devices related to the receipt of raw materials, materials and semi-finished products, technological processes, including the implementation of one of its stages, storage and sale of manufactured products, as well as all types of their control 14.Дәрілік заттың сапасы-дәрілік заттың мақсаты бойынша әрекет ету қабілетіне әсер ететін қасиеттері мен сипаттамаларының жиынтығы Качество лекарственного средства совокупность свойств и характеристик лекарственного средства, влияющих на способность его действовать по назначению The quality of a medicinal product is a set of properties and characteristics of a medicinal product that affect its ability to act as intended 15. Дәрілік нысан-дәрілік препараттың оны енгізу, қолдану тәсілдеріне сәйкес келетін және қажетті емдік әсерге қол жеткізуді қамтамасыз ететін жай-күйі; Лекарственная форма-состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения, применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта; Dosage form-the state of a medicinal product that corresponds to the methods of its administration, application and ensures the achievement of the necessary therapeutic effect; 16. Дәрілік препараттарды дайындау-дәріханаларда дәрілік нысандарды дайындаумен, сондай-ақ дәрілік субстанцияларды сатып алумен, дайындалған дәрілік препараттарды сақтаумен, сапасын бақылаумен, ресімдеумен және өткізумен байланысты фармацевтикалық қызмет Изготовление лекарственных препаратов-фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением лекарственных форм в аптеках, а также приобретением лекарственных субстанций, хранением, контролем качества, оформлением и реализацией изготовленных лекарственных препаратов Preparation of medicines-pharmaceutical activities related to the preparation of dosage forms in pharmacies, as well as the purchase of medicinal substances, storage, quality control, registration and sale of manufactured medicines 17. Дәрілік түр дәрiлiк заттың қолайлы қолданылуына және қажеттi емдiк әрi алдын алу әсерiне жетуi үшiн келтiрiлетiн белгiлi бiр жай-күйi Лекарственная форма-определенное состояние, при котором лекарственная форма приводится для достижения благоприятного применения лекарственного средства и необходимого лечебного и профилактического эффекта Dosage form -a certain state of the drug, which is provided for favorable use and achieving the necessary therapeutic and preventive effect 18. Дәрілік зат-фармакологиялық белсенділікке ие және аурулардың алдын алу, диагностикалау мен емдеу, сондай-ақ жүктiлiктi болғызбау үшiн қолданылатын дәрiлiк субстанция немесе дәрiлiк субстанциялар қоспасы. Лекарственное средство-лекарственная субстанция или смесь лекарственных субстанций, обладающая фармакологической активностью и используемая для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для предотвращения беременности. A drug is a medicinal substance or a mixture of medicinal substances that has pharmacological activity and is used for the prevention, diagnosis and treatment of diseases, as well as for preventing pregnancy. 19. Дәрілік шикізат-медициналық қолдану үшін рұқсат берілген өсімдік н/е жануар тектес шикізат Лекарственное сырье-сырье животного происхождения растительного происхождения, разрешенное для медицинского применения Medicinal raw materials-raw materials of plant or animal origin approved for medical use 20. Дәрілік өсімдік шикізаты-құрамында биологиялық белсендi заттар бар және дәрiлiк зат ретiнде, сондай-ақ дәрiлiк заттарды өндіру, дайындау үшiн қолданылатын дәрілiк өсiмдiктердiң бөлiктерi Лекарственное растительное сырье-части лекарственных растений, содержащие биологически активные вещества и используемые в качестве лекарственного средства, а также для производства, изготовления лекарственных средств Medicinal plant raw materials-parts of medicinal plants that contain biologically active substances and are used as medicines, as well as for the production, preparation of medicines 21. Дәрілік препарат-белгiлi дәрілiк түрдегі дәрiлiк зат Лекарственный препарат-лекарственное средство известной лекарственной формы A medicinal product is a drug in a well-known dosage form 22. Медициналық бұйымдар -медициналық мақсаттағы бұйымдар және медициналық техника болып табылады. Медицинские изделия- это изделия медицинского назначения и медицинская техника. Medical devices are medical devices and medical equipment. 23. Тиісті фармацевтикалық практика-Қазақстан Республикасының халқына дәріхана қызметкерлері көрсететін фармацевтикалық қызметтердің тиісті сапасын қамтамасыз ету мақсатында әзірленген стандарт. надлежащая фармацевтическая практика-стандарт, разработанный в целях обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг, оказываемых работниками аптек населению Республики Казахстан. GPP is a standard developed in order to ensure the proper quality of pharmaceutical services provided by pharmacy employees to the population of the Republic of Kazakhstan. 24. Дәрілік заттарды өндіруші-дәрілік заттарды өндіру жөніндегі қызметті жүзеге асыратын және дәрілік заттарды өндіруге лицензиясы бар ұйым Производитель лекарственных средств-организация, осуществляющая деятельность по производству лекарственных средств и имеющая лицензию на производство лекарственных средств A manufacturer of medicines is an organization that carries out activities for the production of medicines and has a license for the production of medicines 25. Өндірістік алаң- дәрілік заттарды мед бұйымдарды өндірудің барлық процесін орындауға арналған өндірушінің оқшауланған обьектісі Производственная площадка-изолированный объект производителя, предназначенный для выполнения всего процесса производства лекарственных средств Production site-an isolated object of the manufacturer, designed to perform the entire process of manufacturing medicinal products 26. Кәсіби құзыреттілік-өзін және өз қызметін басқару қабілеті, өзін-өзі ынталандыруға және өзін-өзі ұйымдастыруға бейімділік Профессиональная компетентность-способность управлять собой и собственной деятельностью, склонность к самомотивации и самоорганизации Professional competence -the ability to manage oneself and one's own activities, a tendency to self-motivation and self-organization 27. Аралық өнім-жартылай өңделген шикізат, ол дайын өнімге айналмас бұрын өндіріс процесінің келесі кезеңдерінен өтуі керек Промежуточный продукт - частично обработанное сырье, которое должно пройти дальнейшие стадии производственного процесса, прежде чем оно станет готовым продуктом An intermediate product is a partially processed raw material that must go through further stages of the production process before it becomes a finished product. 28.Дәрілік заттарды ұтымды пайдалану-жеткілікті уақыт кезеңі ішінде және неғұрлым аз шығындармен пациенттің жеке қажеттіліктеріне сай келетін дозаларда клиникалық көрсетілімге сәйкес келетін дәрі-дәрмекпен емдеу Рациональное использование лекарственных средств-медикаментозное лечение в течение достаточного периода времени и при минимальных затратах в дозах, соответствующих индивидуальным потребностям пациента, соответствующих клинической картине Rational use of drugs-drug treatment that meets the clinical indication in doses that meet the individual needs of the patient for a sufficient period of time and at a lower cost 29. рецепт-дәрігердің фармацевтке дәрі-дәрмектерді дайындау және босату туралы жазбаша өтініші, онда оларды қалай қолдану керектігі, қолдану әдісі туралы нұсқаулар бар рецепт-письменное обращение врача к фармацевту о приготовлении и отпуске лекарств, которое также содержит указания, как ими пользоваться, способ применения a prescription is a written request from a doctor to a pharmacist about the preparation and release of medicines, which also contains instructions on how to use them, the method of application 30. Стандарт-стандарттау объектісіне қойылатын нормаларды, ережелерді, талаптарды белгілейтін нормативтік техникалық құжат Стандарт-нормативный технический документ, устанавливающий нормы, правила, требования к объекту стандартизации A standard is a normative technical document that establishes norms, rules, and requirements for the object of standardization 31. стандарттау – нақты қойылып отырған және әлеуетті міндеттерге қатысты жалпыға бірдей, көп рет пайдалану үшін ережелер белгілеу арқылы стандарттау объектілерінің қауіпсіздігі мен сапасын қамтамасыз етуге және стандарттау объектілеріне қойылатын талаптарды ретке келтірудің оңтайлы дәрежесіне қол жеткізуге бағытталған қызмет стандартизация-деятельность, направленная на обеспечение безопасности и качества объектов стандартизации и достижение оптимальной степени упорядочения требований к объектам стандартизации путем установления правил для всеобщего, многократного использования в отношении фактически поставленных и потенциальных задач standardization – an activity aimed at ensuring the safety and quality of standardization objects and achieving an optimal degree of streamlining of requirements for Standardization objects by establishing rules for universal, repeated use in relation to specific and potential tasks 32. Технологиясы 33. Технологиясы жоғары 34.Трансферт-выплата правительством или компанией домохозяйству или компании денег, взамен которых плательщик непосредственно не получает товары или услуги Трансфер-Үкіметтің немесе фирманың үй қожалығына немесе компанияға ақша төлеуі тнрансферттік төлем дейді Transfer-payment by the government or company to a household or company of money, in return for which the payer does not directly receive goods or services 35.ДЗ орау-дәрілік заттарды зақымданудан және ысыраптан қорғау, сондай-ақ қоршаған ортаны ластанудан қорғау жолымен айналым процесін қамтамасыз ететін құрал немесе құралдар кешені. упаковка лекарственного средства – средство или комплекс средств, обеспечивающих процесс обращения лекарственных средств путем их защиты от повреждений и потерь, а также предохраняющих окружающую среду от загрязнений. packaging of a medicinal product is a means or a complex of means that ensure the process of circulation of medicines by protecting them from damage and loss, as well as protecting the environment from pollution. 36.Фармацевт-технолог-бөлшек сауда дәріханаларында дәрілік заттарды дайындау, сондай-ақ фармакологиялық кәсіпорындарда технологиялық процестерді сақтау және қолдау жөніндегі маман Фармацевт-технолог-специалист по приготовлению лекарственных средств в аптеках розничной торговли, а также по соблюдению и поддержанию технологических процессов на фармакологических предприятиях Pharmacist-technologist-specialist in the preparation of medicines in retail pharmacies, as well as in compliance and maintenance of technological processes at pharmacological enterprises 37.фармацевтика қызметкерлері-фармацевтикалық бiлiмi бар және фармацевтикалық қызметтi жүзеге асыратын жеке тұлғалар. фармацевтические работники-физические лица, имеющие фармацевтическое образование и осуществляющие фармацевтическую деятельность. pharmaceutical workers are individuals who have a pharmaceutical education and carry out pharmaceutical activities. 38.Фармацевтика өнеркәсібі-әрілердің адам мен жануарлардың организмдерін тексеретін және дәрілерді іздестіру, шығару, сақтау, дайындау және сату мәселелерімен айналысатын сала Фармацевтическая промышленность-это отрасль, которая проверяет организмы человека и животных и занимается поиском, производством, хранением, изготовлением и продажей лекарств The pharmaceutical industry is an industry that examines human and animal organisms and deals with the search, production, storage, manufacture and sale of medicines 39.Фармацевтикалық терминология-ортақ «фармация» атауына біріккен синтетика, өсімдік, минерал, жануар әлемінен алынатын дәрілік құралдардың пайда болуы, шығарылуы, пайдалануын зерттейтін арнайы пәндер терминологиясынан тұратын кешен. Фармацевтическая терминология-комплекс, состоящий из терминологии специальных дисциплин, изучающих происхождение, производство, использование лекарственных средств растительного, минерального, животного мира, объединенных общим названием «фармация». Pharmaceutical terminology-a complex consisting of terminology of special disciplines that study the origin, production, use of medicines from the world of synthetics, plants, minerals, animals, united under the common name "pharmacy". 40) Фармацевтикалық қызмет жоғары немесе орта кәсіптік фармацевтикалық білім алған жеке тұлғалардың, сондай-ақ денсаулық сақтау саласындағы қызметті жүзеге асыратын заңды тұлғалардың кәсіптік қызметін қамтиды. Фармацевтическая служба высшее или среднее профессиональное фармацевтическое образование получаемых физическими лицами, а также осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения включает профессиональную деятельность юридических лиц. Pharmaceutical service higher or secondary professional pharmaceutical education received by individuals, as well as carrying out activities in the field of health care includes professional activity of legal entities. 41)Фармация - дәрілік заттарды әзірлеумен, дәрілік субстанциялардың табиғи көздерін іздеумен, осы субстанцияларды зерттеумен, сақтау, дайындау, жіберу және маркетинг мәселелерімен айналысатын ғылыми-тәжірибелік пәндер кешені. Фармация – это комплекс научных и практических дисциплин, занимающихся разработкой лекарственных средств, поиском природных источников лекарственных веществ, изучением этих веществ, хранением, приготовлением, распространением и реализацией. Pharmacy is a complex of scientific and practical disciplines dealing with the development of medicines, the search for natural sources of medicinal substances, the study of these substances, storage, preparation, distribution and marketing. 42)шприц - цилиндр мен өзекті поршеннен тұратын жанармай сияқты сұйық заттарды сығымдап шығаруға арналған құрал. Шприц — устройство для сжатия жидкостей, например топлива, состоящее из цилиндра и сердечника поршня. Syringe is a device for compressing liquids such as fuel, consisting of a cylinder and a core piston. 43)Тиімділік дегеніміз – берілген тауарлар мен қызметтердің (өнімнің) белгілі бір санын өндіру үшін пайдаланылатын бос ресурстардың көлемін түбегейлі азайту. Эффективность означает радикальное сокращение количества свободных ресурсов, используемых для производства определенного количества заданных товаров и услуг (продукта). Efficiency means a radical reduction in the amount of free resources used to produce a certain number of given goods and services (product). 44)валидация – Белгілі бір пайдаланушылық өнімнің қызметтің н/е жүйенің талаптарын қанағаттандырылғанын дәлелдеу. Валидация-это доказательство того, что определенный пользовательский продукт удовлетворяет требованиям услуги или системы. Validaci-proof that a particular user product has satisfied the requirements of a service or system. 45)Сапаны бақылау сынамаларды іріктеуді, ерекшеліктердің, нұсқаулықтардың және басқа құжаттардың талаптарына сәйкестігіне сынақтар мен тексерулер жүргізуді, жұмысты ұйымдастыруды, құжаттамалық ресімдеуді және шығаруға рұқсат беруді қамтиды. Контроль качества включает в себя отбор проб, проведение испытаний и проверок на соответствие требованиям спецификаций, инструкций и других документов, организацию работы, документальное оформление и выдачу разрешений на выпуск. quality control - verification and analysis of the compliance of the materials of control activities with the established requirements of the legislation in the field of external state financial control 46. дәрілік заттарды ұтымды пайдалану-клиникалық көрсетілімдерге сәйкес келетін, пациенттің жеке қажеттіліктеріне жауап беретін дозаларда, жеткілікті уақыт кезеңінде және ең аз шығындармен дәрілік емдеу рациональное использование лекарственных средств – медикаментозное лечение, соответствующее клиническим показаниям, в дозах, отвечающих индивидуальным потребностям пациента, в течение достаточного периода времени и при наименьших затратах; rational use of medicines – medical treatment corresponding to clinical indications, in doses that meet the individual needs of the patient, for a sufficient period of time and at the lowest cost; 47."Гармонизация" - қызығушылық тудыратын саладағы деректер элементтерін ұсынудың анықтамаларын, құрылымдары мен форматтарын келісу бойынша әрекет; «гармонизация» – действие по согласованию определений, структур и форматов представления элементов данных в представляющей интерес области; "harmonization" is an action to harmonize definitions, structures and formats for the presentation of data elements in an area of interest; 48. Еуразиялық экономикалық одақ - халықаралық заңды тұлғаға ие және Еуразиялық экономикалық одақ туралы шартпен құрылған аймақтың интеграцияның халықаралық ұйымы. Евразийский экономический союз-международная организация интеграции региона, обладающая международным юридическим лицом и созданная договором о Евразийском экономическом союзе. The Eurasian Economic Union is an international regional integration organization with an international legal entity and established by the Treaty on the Eurasian Economic Union. 49.аппарат - өнімге немесе бастапқы материалдарға физикалық-химиялық немесе агрегаттык күйінің өзгеруімен жүретін әсерлерді жүзеге асыратын құрылғы. аппарат-устройство, осуществляющее действие на продукцию или исходные материалы, сопровождающееся изменением физико-химического или агрегатного состояния. apparatus is a device that performs an action on products or raw materials, accompanied by a change in the physico-chemical or aggregate state. 50. дәріхана-халықты және денсаулық сақтау ұйымдарын дәрілік заттармен медициналық бұйымдармен қамтамасыз ету үшін денсаулық сақтау жүйесіне жататын дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы объект; аптека – объект в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, относящийся к системе здравоохранения для обеспечения населения и организаций здравоохранения лекарственными средствами медицинскими изделиями; pharmacy is an object in the field of circulation of medicines and medical products related to the healthcare system for providing the population and healthcare organizations with medicines and medical products; 51.Өнімнің өмірлік циклі-тауардың немесе қызметтің нарықта өмір сүру уақыты: оны құрудан, нарықта пайда болудан және сатудың өсуінен бастап сұраныстың төмендеуіне және сатудың тоқтауына дейін. Жизненный цикл продукта-время существования товара или услуги на рынке: от его создания, появления на рынке и роста продаж, до падения спроса и остановки продаж. The life cycle of a product is the time of existence of a product or service on the market: from its creation, appearance on the market and sales growth, to falling demand and stopping sales. 52.Жарамдылық мерзімі-сақтау шарттары сақталғанда дәрілiк зат өзiнiң сапасын, қауiпсiздiгін және тиiмдiлiгiн жоймайтын уақыт кезең Срок годности-период времени, в течение которого лекарственное средство не разрушает свое качество, безопасность и эффективность при соблюдении условий хранения Shelf life-a period of time when, subject to storage conditions, the drug does not lose its quality, safety and effectiveness 53.Техникалық сипаттамалар-дәрілік препаратты дұрыс тағайындау және оның қолданылуын бақылау мақсатында медицина қызметкерлеріне арналған медициналық қолдануға арналған дәрілік препарат туралы ресми ақпаратты қамтиды Технические характеристики-содержит официальную информацию о лекарственном препарате для медицинского применения, предназначенную для медицинских работников в целях правильного назначения лекарственного препарата и контроля за его применением Technical specifications contains official information about the medicinal product for medical use, intended for medical professionals in order to correctly prescribe the medicinal product and monitor its use 54.Бірегей дәрілік препарат-қауіпсіздігін, сапасы мен тиімділігін растайтын клиникаға дейінгі (клиникалық емес) және клиникалық толық зерттеулердің нәтижелерін қамтитын дерекнама негізінде әлемдік фармацевтика нарығында бірінші болып тіркелген және орналастырылған жаңа әсер етуші заты бар дәрілік препарат Уникальный лекарственный препарат-лекарственный препарат, содержащий новое действующее вещество, впервые зарегистрированный и размещенный на мировом фармацевтическом рынке на основе данных, содержащих результаты доклинических (неклинических) и клинических полных исследований, подтверждающих безопасность, качество и эффективность A unique drug is a drug with a new active substance, which is the first registered and placed on the world pharmaceutical market on the basis of data containing the results of preclinical (non-clinical) and clinical complete studies confirming its safety, quality and effectiveness 55.Дәрілік заттарды өндіруші-заңнаманың талаптарына сәйкес дәрілік заттарды өндіруді жүзеге асыратын ұйым. Производитель лекарственных средств- организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями законодательства. A manufacturer of medicines is an organization that manufactures medicines in accordance with the requirements of legislation. 56.дәрiлiк заттың жарамдылық мерзiмi-сақтау шарттары сақталғанда дәрілiк зат өзiнiң сапасын, қауiпсiздiгін және тиiмдiлiгiн жоймайтын уақыт кезең; срок годности лекарственного средства-период времени, в течение которого лекарственное средство не разрушает свое качество, безопасность и эффективность при соблюдении условий хранения; shelf life of a medicinal product-a period of time during which the medicinal product does not lose its quality, safety and effectiveness in compliance with storage conditions; 57.Дәрілік препараттың тиімділігі-дәрілік заттың клиникалық көріністерге (патологиялық жай-күйге) және аурудың себептеріне әсер ету дәрежесінің сипаттамасы; Эффективность лекарственного препарата-характеристика степени влияния лекарственного средства на клинические проявления (патологическое состояние) и причины заболевания; The effectiveness of a drug is a characteristic of the degree of influence of a drug on clinical manifestations (pathological condition) and the causes of the disease; 58.Қазақстандық ұлттық дәрілік формуляр-клиникалық қауіпсіздігі мен тиімділігі дәлелденген дәрілік заттардың, сондай-ақ орфандық (сирек) дәрілік препараттардың тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде медициналық ұйымдардың дәрілік формулярларын әзірлеу және дәрілік заттарды сатып алу тізімдерін қалыптастыру үшін міндетті негіз болып табылатын тізбесі Казахстанский национальный лекарственный формуляр-перечень лекарственных средств с доказанной клинической безопасностью и эффективностью, а также орфанных (редких) лекарственных препаратов, являющихся обязательной основой для разработки лекарственных формуляров медицинских организаций и формирования списков закупок лекарственных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования Kazakhstan National Drug Formulary-a list of medicines with proven clinical safety and effectiveness, as well as orphan (rare) medicines, which is a mandatory basis for the development of drug forms and the formation of lists of purchases of medicines by medical organizations within the guaranteed volume of free medical care and (or) in the system of compulsory social health insurance 59.Активті фармацевтикалық субстанция- дәрілік препараттарды өндіруге және дайындауға арналған дәрілік зат; Активная фармацевтическая субстанция-лекарственное средство для производства и приготовления лекарственных препаратов; Active pharmaceutical substance - a medicinal product intended for the production and preparation of medicinal products; 60.Фармацевтикалық өндіріс машинасы-энергияны қайтадан түзу немесе жұмысты жүргізу үшін белгілі бір мақсатты қозғалысты жүзеге асыратын механизмдердің біріккен жүйесі Машина фармацевтического производства представляет собой объединенную систему механизмов, которые выполняют определенное целевое движение, чтобы снова генерировать энергию или выполнять работу A pharmaceutical production machine is a combined system of mechanisms that generate energy again or carry out a specific targeted movement to carry out the work жүктеу/скачать 25.44 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|