Бөж орындаған: Файзулла М. Қабылдаған: Азизходжаева Д. Тобы: жм-814 Түркістан 2023 жыл
Зерттеу дизайны және пациенттерді тіркеу
жүктеу/скачать 1.41 Mb. Pdf көрінісі
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Макрофагтардың генерациясы және интродукциясы
| Зерттеу дизайны және пациенттерді тіркеу
Ашық таңбалы, I/II фазасы ауыр СП ауыр созылмалы балаларды бақыланбайтын клиникалық зерттеу жүргізілді. Бұл зерттеудің мақсаты М2 тәрізді макрофагтардың СП пациенттерін емдеуге арналған қауіпсіздігі мен емдік тиімділігін бағалау болды. Терапия алдында пациенттердің ата-аналарынан жазбаша ақпараттандырылған келісім алынды. Бұл зерттеуге рұқсат іргелі және клиникалық иммунология ғылыми- зерттеу институтының (Новосибирск, Ресей) Ғылыми кеңесі мен шолу кеңесінен (жергілікті этика комитетінен) алынды. СП бар емделушілер, егер олар келесі қосу критерийлерін орындаса, жарамды деп саналды: 1) жасы ≥12 ай және ≤10 жас; 2) өнімділік күйі: Жалпы қозғалтқыш функцияларын жіктеу жүйесі – IV–V деңгей; 3) ата-анасының келісімі. Алып тастау критерийлері: 1) аутизм және моторлық мүгедектіксіз аутистикалық спектрдің бұзылыстары; 2) үдемелі неврологиялық ауру; 3) адамның иммун тапшылығы вирусы немесе бақыланбайтын бактериялық, саңырауқұлақ немесе вирустық инфекциялар; 4) бүйрек немесе бауыр функциясының бұзылуы; 5) генетикалық ауру немесе физикалық тексеру кезінде генетикалық аурудың фенотиптік белгілері; 6) вентиляциялық қолдауды қажет етеді; және 7) ата-анасының келісімін ала алмау. Макрофагтардың генерациясы және интродукциясы Шеткі қанның пластмасса адгерентті жасушаларынан макрофагтардың генерациясы бұрын әзірленген хаттамаға сәйкес орындалды қоспаларымен өсірілді. М2 тәрізді макрофагтарды алу үшін біз рекомбинантты адам гранулоцит-макрофаг колониясын ынталандыратын факторды (50 нг/мл; R&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, АҚШ) және сарысуды айыру шарттарын (аутологиялық плазманың төмен пайызы) қолдандық. 7 күн ішінде макрофагтар Хэнкстің теңдестірілген тұз ерітіндісіндегі ЭДТА (барлық Sigma- Oldrich Co., Сент-Луис, МО, АҚШ реагенттері) пайдалану арқылы жиналды, жуылды және саналды. Содан кейін түзілген M2 тәрізді макрофагтар 2 мл 0,9% натрий хлоридінде қайта суспензияланып, пациенттің жұлын сұйықтығына енгізілді. Ағымдағы зерттеуге ауыр CP бар елу жеті пациент (33 ұл және 24 қыз) тіркелді ( 1-кесте ). Орта жасы 4 жасты құрады (диапазон 1-10 жас). Балалардың басым көпшілігінде (84%) жалпы мотор функциясын жіктеу жүйесі бойынша бағаланған қозғалыс ауытқуларының бесінші деңгейі болды. СП түрлері келесідей болды: 25 спастикалық квадриплегия, 26 қос гемиплегия, 6 басқа (атаксиялық, атетоидты, триплегия). Компьютерлік томографияның нәтижелеріне сәйкес, СП-ның негізгі себебі ми атрофиясы (65%) болды, бұл мидың гипоксиялық-ишемиялық зақымдануын көрсетеді, сонымен қатар интракраниальды қан кету (9%) және белгісіз себептер (26%). Жиырма тоғыз балада құрысуға қарсы терапияны қажет ететін эпилепсиялық ұстамалар болды. Іс жүзінде барлық науқастарда психикалық қабілеттер бұзылған. Іс жүзінде 48 науқас (84%) сөйлей алмайды және 42 бала (73%) айтылған сөзді түсінбеді. Қолайлы клиникалық нәтиже 42/57 жасушалық трансплантацияланған КП балаларында (73%; жауап беретін топ) байқалды. Біздің зерттеуге қатысқан балалардың көпшілігі басын тік күйде (41/57; 72%) өз бетінше ұстай алмады және жорғалау және айналдыру қабілеті жоқ (48/57; 84%). M2 терапиясының көмегімен 41 баланың 34-і (82%) басын ұстай алды және 31 бала (64%) жорғалай алды. Сонымен қатар, M2 жасушаларымен емделген CP балалары ойыншықтарды манипуляциялауда, ұстауда және визуалды-моторлы интеграцияда айқын жақсаруды көрсетті. Жасушалық терапияның пайдалы әсерлері тек қозғалыс әрекеттерінде ғана емес, сонымен қатар когнитивті/психикалық функцияларда да пайда болды. Іс жүзінде біз агрессияның төмендеуін (38/42) және бөгде адамдармен қарым-қатынастың жақсарғанын (34/52) байқадық. 42 баланың 16-сы айтылған сөзді түсінді, ал 51 баланың 12-сі мағыналы сөйлеудің көрінісін көрсетті. Маңыздысы, ұстама синдромы бар 10/29 балада (34%) (айына 10 эпизодқа дейін) ұстама ұсталды, ал тағы 14 балада ұстама жиілігі айтарлықтай төмендеген (айына 7-10-нан 1-2 эпизодқа дейін). Қозғалыс функциялары мен ақыл-ой қабілеттерінің жақсаруы біршама ерте, бірнеше күннен 1 айға дейін пайда болды, 3 айда айқын көрінді және уақыт өте келе төмендеген жоқ. |