Федеральная служба по надзору в сфере

109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

тел.: 298 46 28, 298 46 11

 

Руководителям органов по сертификации лекарственных средств

Руководителям отечественных

и зарубежных предприятий-

производителей лекарственных

средств



16.05.2006 № 01И - 409 / 09
№ от ______________
 

О сокращении объема испытаний

лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в целях реализации Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденных постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 N 36 (зарегистрировано Минюстом 09.07.2002, peг. N 3556) и в соответствии с приказом Минздрава России от 15.12.2002 N 384 "Об утверждении порядка сокращения объема проводимых испытаний лекарственных средств" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации от 24.12.2002, peг. N 4073) на основании результатов анализа работы на фармацевтическом рынке без претензий к качеству выпускаемых лекарственных средств отечественных предприятий-производителей и зарубежных фирм-производителей лекарственных средств рекомендовано на срок до 01.01.2007 сокращение объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества при проведении сертификации лекарственных средств:

1. 
   ОАО «ХФЗ «АКРИХИН», Московская обл.;
   
2. 
   ООО "АБОЛмед", Московская обл.; г.Новосибирск;
   
3. 
   ЗАО "Биофарма", Московская область;
   
4. 
   ЗАО «МФПДК «БИОТЭК»
   
5. 
   ЗАО «Брынцалов А» г.Москва;
   
6. 
   ОАО «Биосинтез» г.Пенза;
   
7. 
   ООО «Возрождение и развитие», г.Воронеж;
   
8. 
   ЗАО "Верофарм" филиалы:
   

-ЗАО "Верофарм" в г. Белгороде;

-ЗАО "Верофарм" Владимирская обл., Петушинский р-н,

пос. Вольгинский;

9. 
   ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус", Московская обл., Егорьевский р-он, п.Шувое;
   
10. 
    ООО «ГЕМАТЕК», г.Тверь;
    
11. 
    ООО "Доктор-Н", г. Москва;
    
12. 
    ЗАО «Зио-Здоровье», Московская обл.;
    
13. 
    ФГУП «Казанское предприятие по производству бактерийных препаратов», г.Казань;
    
14. 
    ОАО "Красногорсклексредства", Московская обл.,
    
15. 
    ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика»;
    
16. 
    ООО «КРКА-РУС», Московская область;
    
17. 
    ООО "ЛЭНС-Фарм" филиал:
    

-ООО "ЛЭНС-Фарм", Владимирская обл.;

18. 
    ЗАО "Макиз-Фарма", г. Москва;
    
19. 
    ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг", г. Москва;
    
20. 
    ОАО " Марбиофарм", г.Йошкар-Ола;
    
21. 
    ОАО "Новосибхимфарм", г. Новосибирск;
    
22. 
    ОАО «НИЖФАРМ» г.Нижний Новгород;
    
23. 
    ЗАО ФП "Оболенское", Московская обл.;
    

25. 29. ООО НТФФ "Полисан", г. Санкт-Петербург;

26. ФГУ "РКНПК Росздрава» - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, г. Москва

27. 
    ЗАО "Рестер", г. Ижевск;
    
28. 
    ООО "Росбио", г. Санкт-Петербург;
    
29. 
    ЗАО "Скопинский Фармацевтический Завод", Рязанская обл.;
    

31. ООО «ТАЛИОН-А», г.Москва;

32. ОАО «Татхимфармпрепараты» г.Казань;

33. 
    ЗАО «Фармпроект», г.Санкт-Петербург;
    
34. 
    ОАО «Фармстандарт-Октябрь»;
    
35. 
    ОАО «Фармстандарт-Лексредства»;
    
36. 
    ОАО «Фармстандарт-Уфавита»;
    
37. 
    ЗАО "АПФ "Фито-ЭМ", Московская обл.;
    

1. 
   АстраЗенека ЮК Лтд. заводы:
   

- АстраЗенека АБ, Швеция;

- АстраЗенека ГмбХ, Германия;

- Астра Зенека Фармасьютикалс ЛП, США (прежнее название - АстраЗенека Инк., США);

• 
  АстраЗенека С.п.А., Италия;
  

• 
  Бен Венью Лабораторис Инк., США;
  

• 
  АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико, США;
  
• 
  АстраЗенека Пти Лтд, Австралия;
  

- Авентис Фарма С.п.А., Италия;

- Авентис Фарма Спесиалитес для Лаборатории Авентис, Франция;

- Авентис Фарма (Уотерфорд) Лтд., Ирландия;

- Авентис Фарма Холмс Чэпл (для Авентис Фарма Лтд.), Великобритания;

• 
  Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания;
  

• 
  Мэрион Меррелл С.А., или Мэрион Мэррел Бургуа С.А. (Хехст Мэрион Руссель), Франция;
  
• 
  Рон-Пуленк Рорер, Великобритания;
  

- Рон-Пуленк Рорер Фарма Спесиалитес, Франция;

- Хехст Мэрион Руссель А.О. (прежнее название Тюрк Хехст), Турция;

- Фарматис (для Терапликс), Франция;

• 
  Хаупт Фарма Ливрон (для Лаборатории Авентис), Франция;
  
• 
  Авентис Фарма Лтд., Индия;
  

3. АЛКОН фармасьютикалз Лтд. Швейцария

• 
  с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия;
  
• 
  «Алкон Лабораториз Инк.», США;
  

4. Компания «Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд.», Швейцария, представляет компании-производители:

Ай Си Эн Венгрия АО, Венгрия;

Ай Си Эн Польфа Жешув СА, Польша;

Солко Базель ПЗ, Польша,

Ай Си Эн Швейцария АГ , Швейцария;

5. ЗАО «Астеллас Фарма» представляюет Компанию «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (прежнее название «Яманучи Юроп Б.В.», Нидерланды:

-Яманучи Юроп Б.В., Нидерланды,

-Яманучи Фарма С.п.А., Италия,

-Фарматис, Франция,

6. Компании «Ариста ЛайфСайенс Корпорейшн» представляет заводы:

-Ниппон Кайяку Ко., Лтд., Япония,

-Киова Хакко Когио, Ко., Лтд., Япония,

7. Биотест Фарма ГмбХ, Германия;

8. Фармацевтическая компания «Бионорика АГ», Германия;

9.Фирма «Бристол-Майерс Скуиб Продактс С.А.», представляет заводы:

-Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия;

-Бристол-Майерс Сквибб, Италия;

-Бристол-Майерс Сквибб, Австралия;

-Бристол-Майерс Сквибб, США;

-Бристол-Майерс Сквибб, Франция;

10. АО Бакстер АГ, (Швейцария) заводы:

- Бастер Хелскеа Корпорейшн, США, Пуэрто Рико;

- Бакстер АГ, Австрия;

- Бакстер Хелскеа ЛТД, Великобритания;

- Бакстер Хелскеа С.А., Ирландия;

- Бакстер, отделение Клинтек Парентераль, Франция;

- Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.А., Испания;

- Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.п.А., Италия;

- Бакстер С.А., Бельгия;

- Бакстер Онкология ГмбХ, Германия;

11. Бофур ипсен Интернасьональ, Франция, заводы:

• 
  Бофур Ипсен Индастри, Франция;
  
• 
  Ипсен Фарма Биотек, Франция
  

- Лаборатуар Фурнье С.А., Франция;

- Фарма Биотек, Франция;

- Солвей Фарма, Франция;

• 
  Солвей Фармасьютикалз, Франция;
  
• 
  Ипсен Фарма Биотек, Франция
  

-Байер АГ, Германия

-Байер Хелскэр АГ, Германия

-Байер Хелскэр АГ, Германия (производственная площадка Керн Фарма С.Л., Испания);

-Байер АГ, упаковано Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия;

-Байер АГ, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия;

-Кимика Фармасьютика Байер С.А., Испания (производственная площадка Керн Фарма С.Л., Испания);

-Байер Консьюмер Кэр АГ (Лтд), Швейцария;

-Кимика Фармасьютика Байер С.А., Испания;

13. ООО «ВИТИС А» представляет компанию-производитель «Байер Корпорейшн Биологические Продукты», США;

14. Берлин Хеми АГ\Менарини Групп представляет заводы:

- А.Менарини, Италия;

- Берлин Хеми АГ/Менарини Групп, Германия;

- Институто Лузофармако д Италия, Италия;

- Лаборатория Гуидотти, Италия;

15. Берингер Ингельхайм, Австрия, заводы:

- Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено Хауп Фарма

Вольфратсхаузен ГмбХ, Германия;

- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено С.П.М.КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

- Фарматон СА, Швейцария;

• 
  Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция;
  
• 
  Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания;
  
• 
  Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия (производственная площадка «Роксан Лабораториз Инк.», США);
  
• 
  Берингер Ингельхайм Франция, Франция ;
  
• 
  Берингер Ингельхайм Фарма КГ, Германия ;
  
• 
  Берингер Ингельхайм Италия С.п.А. Италия ;
  
• 
  Берингер Ингельхайм Лтд Великобритания;
  

17. Компанией «Вифор (Интернэшнл) Инк.», Швейцария;

18. Фирма «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия

19. Варшавский завод лекарственных растений "Гербаполь", Польша;

20. Гексал АГ, произведено «Салютас Фарма ГмбХ», Германия

21. Гексал АГ, Германия

22. ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Великобритания, заводы:

- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Кроули);

- Вэллком Фаундейшен Лимитед, Великобритания;

- Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Спик);

- Глаксо Вэллком Оперейшенс, Великобритания (Вэа);

- Глаксо Вэллком Великобритания Лимитед произведено Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания;

- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Вэа);

- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Барнард Касл);

- Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Барнард Касл);

- Глаксо Вэллком Египет А.О., Египет;

- Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Эвро);

- Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);

- ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша;

- Глаксо Вэллком Познань А.О., Польша;

- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. Германия (Бад Олдесло);

- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко.КГ, произведено Хойманн Фарма ГмбХ,

Германия;

- СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;

- ГлаксоСмитКляйн Инк., Канада;

- ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз Лимитед, Индия;

-Глаксо Вэллком Групп (Великобритания), произведено ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша;

-Лаборатория ГлаксоСмитКляйн, произведено Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);

-Санофи Винтроп Индустрия, Франция;

-Лаборатория ГлаксоСмитКляйн (Франция), произведено РП Шерер С.А.», Франция;

-Вэллком Фаундейшен Лимитед (Великобритания), произведено Драксис Фарма Инк., Канада;

- ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко. КГ, (производственная площадка Хойманн Фарма ГмбХ, Германия);

- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко., произведено Хойманн Фарма ГмбХ, Германия;

- ГлаксоСмитКляйн С.П.А., Италия.

23. Грюненталь Гезельшафт мит бешренктер Хафтунг, Германия;

24. Компания «Герот Фармацойтика ГмбХ», Австрия;

25. ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» представляет заводы:

- СмитКляйн Бичем С.А., для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Испания;

• 
  ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Испания;
  
• 
  ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания, произведено СмитКляйн Бичем С.А., Испания (прежнее название СмитКляйн Бичем Консьюмер Хелскер, Испания);
  
• 
  Глаксо Вэллком Оперейшнс для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания;
  
• 
  ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;
  
• 
  ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд. для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Ирландия;
  
• 
  ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Ирландия;
  

• 
  ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Глаксо Вэллком Продакшн, Франция;
  
• 
  ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания;
  
• 
  ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Глаксо Вэллком Продакшн, Франция;
  
• 
  ГлаксоСмитКляйн Санте Гран Публик, Франция, произведено ГлаксоВэллком Продакшн, Франция;
  

27. Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия;

28. Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ», Германия;

29. Компания «Дабур Фарма Лтд», Индия;

30. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и КоКГ, Германия;

31. АО ЗАМБОН ГРУП С.п.А., Италия, представляет:

- С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;

- Замбон Груп С.п.А, Италия;

• 
  Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария;
  

33. Зентива а.с., Словацкая Республика;

34. ООО «Инвар» представляет заводы:

- Хеминова Интернасьональ С.А., Испания;

- Альдо-Юнион С.А., Испания;

35. Квайссер Фарма ГмбХ и Ко КГ, Германия;

36. Компания М.К.М.Клостерфрау представляет заводы:

-ДИВАФАРМА-КНУФИНГЕ АРЦНАЙМИТТЕЛЬВЕРГ ГмбХ, Германия;

-М.К.М.Клостерфрау Фертрибс ГмбХ, Германия,

37. Фирма «КРКА д.д.», Словения;

38. ЛЕК д.д., Словения;

39. Компания «Люпин Лтд.», Индия;

40. Компания «ЛИНУМ» (Словения) представляет Биохимическую фармацевтическую итальянскую лабораторию «Лизафарма С.п.А» (Италия);

41. Лечива а.о., Чешская Республика;

42. Компания «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ», Австрия;

43. Компания «Лундбек Экспорт А/С» представляет компанию «Х.Лундбек АО», Дания;

44.Лаборатория Иннотек Интернасиональ», Франция, представляет заводы:

-Лаборатории Иннотера, произведено Иннотера Шузи, Франция;

-Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи, Франция;

45. Лундбек Экспорт АО, Дания;

46. ЗАО «ЛЕК» представляет завод «Биохеми ГмбХ», Австрия (Новое название «Сандоз ГмбХ, Австрия);

47. 
    Компания «Медокеми Лтд», Кипр;
    
48. 
    Компанией «Меркле ГмбХ», Германия;
    

- Тайхо Фармасьютикал Ко.Лтд., Япония;

50. МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, Германия :

-Мукос Фарма ГмбХ и Ко, произведено Мукос ЭмульсионсГмбХ, Германия;

-Мукос Фарма ГмбХ и Ко, Германия, производственная площадка - Мукос Эмульсионс ГмбХ, Германия;

51. ООО «ТИРУФАРМ» представляет Компанию «Медак ГмбХ», Германия;

52. Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк., Швейцария, завод:

• 
  Мерк Шарп и Доум, Франция;
  
• 
  Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
  

54. Новартис Консьюмер Хелс Сервисез СА, Швейцария, заводы:

• 
  Патеон Витби Инк., для Новартис Консьюмер Хелс Канада Инк., Канада;
  

- Новартис Фарма АГ, Швейцария

- Новартис Фармасьютика СА, Испания

• 
  Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария
  
• 
  Новартис Урунлери, Турция;
  
• 
  Новартис Фарма Швайц АГ [Швейцария], произведено Новартис Фарма С.А.С., Франция;
  
• 
  Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария; Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия);
  
• 
  Новартис Фарма Швайц АГ, произведено Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария;
  
• 
  Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Фамар Италия С.п.А., Италия);
  
• 
  Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Фамар Франция, Франция)
  

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Новартис Фармасьютика СА, Испания);

- Новартис Консьюмер Хелс Швайц АГ, произведено Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария;

• 
  Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Никомед Австрия ГмбХ, Австрия);
  

56. Натур Продукт, Франция;

57. ЗАО «Натусана» представляет фирму «НП ФАРМА», Польша;

58. Новартис Фарма АГ, Швейцария, заводы:

-Новартис Фарма АГ, Швейцария;

-Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария;

-Новартис Фармасьютикалс ЮК, Лтд., Великобритания;

-Новартис Фарма С.п.А., Италия;

-Новартис Фармасьютика С.А., Испания;

-Новартис Фарма С.А., Франция (новое название Новартис Фарма С.А.С.);

-Новартис Фарма ГмбХ, Германия (новое название Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ);

-Новартис Фарма ГмбХ, Австрия (производитель Никомед Австрия ГмбХ);

-Сандоз Прайвит Лимитед, Индия (прежнее название Новартис Энтерпрайсиз Прайвит Лтд.,Индия);

-Новартис Фарма С.А.С., произведено Лаборатории Сиба Вижн Фор, Франция;

-Новартис Фарма АГ, произведено Р.П.Шерер ГмбХ & Ко.КГ, Германия,

59. Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды;

60. ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" представляет заводы:

- Никомед Австрия ГмбХ, Австрия;

- Никомед Дания АпС, Дания;

- Никомед Фарма АС, Норвегия;

- Мерк, КГаА, Германия;

- Компания Мерк Сантэ, Франция;

- Компания Данск Дроге, Дания;

- Компания Алмирал Продесфарма, Испания;

- Компания Апотекс Инк., Канада;

- Компания Кьези Фармацеутикал С.п.А., Италия;

- Никомед Дания А/С, Дания;

- Мерк Санте с.а.с., Франция;

- Данск Дроге А/С, Дания;

• 
  Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л., Испания.
  
• 
  Амершам Хелс, Ирландия.
  

62. ОлайнФарм АО, Латвия;

63. 
    Октафарма Фармацевтика Продуктионс ГмбХ, Австрия;
    

-Орион Корпорейшн, Финляндия;

65. Фирма «Панацея Биотек Лтд.», Индия

66. Компания «Пфайзер», представляет компании-производители:

Пфайзер, Бельгия;

Пфайзер, Германия;

Пфайзер Италия С.р.Л., Италия

Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк, Германия;

Пфайзер, США;

Пфайзер, Турция;

Пфайзер, Франция;

Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк., Германия;

Гедеке ГмбХ, Германия;

Парке-Дейвис ГмбХ/Гедеке АГ, Германия-компания группы Пфайзер;

Пфайзер ГмбХ, произведено Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

Пфайзер ПГМ, Франция;

Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы "Пфайзер"), Германия;

Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия произведено «Бен Веню Лабораториз», США;

"Фармация и Апджон Пти Лтд", Австралия;

"Фармация и Апджон (Перт) Пти Лимитед ", Австралия;

"Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.", Бельгия;

"Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.", Бельгия, произведено "Санико Н.В.", Бельгия;

"Фармация и Апджон С.п.А.", Италия;

"Фармация Италия С.п.А.", Италия;

" Фармация и Апджон Кампани", США;

"Фармация и Апджон АВ", Швеция;

"Фармация АБ Консъюмер Хелскеа", Швеция;

"Пфайзер Хелс АБ", Швеция;

"Ферросан А/С Дания для Фармация АБ";

Пфайзер, Канада;

Пфайзер, Италия;

Фармация Н.В./С.А., Бельгия, произведено Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ, Германия;

Фрезениус Каби Норге АС для Фармация Норге АС, Норвегия;

Фармация и Апджон Н.В./С.А., Бельгия;

Парке-Дейвис, Франция;

Фармация Н.В./С.А., Бельгия, произведено Фармация Италия С.п.А., Италия.

«Фармация Лтд (Великобритания), произведено Серл и Кампании, Пуэрто-Рико» (США);

67. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, представляет компании производители:

- ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика;

- Фирма «Долоргит ГмбХ и Ко.КГ», Германия;

• 
  Фирма «Др.Р.Пфлегер, Химическая Фабрика ГмбХ», Германия,
  

- АО Плива, Хорватия (новое название «Плива Хрватска д.о.о.);

- Плива-Лахема А.О., Чешская Республика;

- Аста Медика АГ, Германия (новое название Виатрис ГмбХ и Ко.КГ; производственные площадки Виатрис ГмбХ и Ко.КГ, Германия; Бакстер

Онкология ГмбХ, Германия; АВД Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия);

- Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша.

- АВД. Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

69. Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша

70. Пьер Фабр Медикамент представляет заводы:

- Пьер Фабр Медикамент, Франция;

- Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция;

71. 
    72.Сагмел Инк., США;
    

- Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания;

• 
  Хиноин Завод фармацевтических и Химических Продуктов А.О., Венгрия;
  
• 
  Софаримекс Индустриа Кимика и Фармацевтика Лда, Португалия;
  
• 
  Санофи Винтроп Индустрия, Франция,
  

75. ЗАО «Си Эс Си Лтд» представляет заводы:

• 
  Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф., Италия;
  
• 
  Альфа Вассерман С.п.А., Италия;
  
• 
  Италфармако С.п.А., Италия;
  
• 
  Кайрон Б.В., Нидерланды;
  
• 
  Лаборатории Балдачи С.п.А., Италия;
  
• 
  ПОЛИ Индустрия Кимика С.п.А., Италия;
  
• 
  Продотти Форменти С.р.л., Италия;
  

- Лаборатории Сервье, Франция;

- Лаборатории Сервье, произведено Лаборатории Сервье Индастри, Франция;

- Лаборатории Сервье, произведено Эгис Фармасьютикалс Лтд, Венгрия;

- Фармацевтический завод Анфарм А.О., Польша;

• 
  Лаборатории Сервье, Франция, производства Лаборатории Тиссен С.А., Бельгия;
  

- Лабораториез Сероно С.А., Швейцария (прежнее название Лаборатуар Сероно С.А., Швейцария);

- Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А., Италия;

- Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (прежнее название Аста Медика А.Г., Германия,

- Сероно Лимитед, произведено Флит Лабораториез Лимитед, Великобритания;

78. Фирма «Симпекс Фарма Пвт Лтд.», Индия;

79. ООО «Солвей Фарма», представляет завод:

-Солвей Фармасьютикалз, Франция,

-Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия;

-Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

80. ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль, заводы:

• 
  Фармахеми Б.В., Нидерланды;
  
• 
  Лемери С.А. до С.В., Мексика;
  
• 
  АО Фармацевтический завод БИОГАЛ, Венгрия;
  

- Завод ХУМАН по производству вакцин и лекарственных препаратов Ко Лтд, Венгрия;

81.Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О. Польша;

82. Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия, представляет компании-производители:

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия;

Фрезениус Каби АБ, Швеция;

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия;

83. Компания УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ , Германия

84. АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия представляет:

- АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия

- Фармацевтический завод АНФАРМ А.О., Польша;

85. Фармзавод Ельфа А.О., Польша;

86. Компания «ФИК МЕДИКАЛЬ»:

- Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ;

- Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА;

- Лаборатории БЕЗЕН-ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ;

- Лаборатории ФАРМИЖЬЕН-СКАТ;

87. Компания «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ», Германия представляет заводы:

-Фрезениус Каби АГ, Лабораториум унд Гроссе Апотеке Др.Биксель АГ, Швейцария;

-Фрезениус Каби Нордж АС, Норвегия.

88. Ф. Хоффманн Ля Рош Лтд., представляет заводы:

-«Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено "Рош", Франция

-«Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено "Хоффманн-Ля Рош Инк.", США;

-«Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено "Рош С.п.А.", Италия;

-«Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено "Рош Продактс Лтд.", Великобритания;

-«Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено "Дженентек Инк.", США;

-«Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено "Патеон Инк.", Канада;

-«Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено "Рош Фарма С.А.", Испания;

-Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария;

-Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. произведено Рош Диагностикс ГмбХ, Германия;

-Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. произведено Р.П. Шерер ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

-Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ, Германия;

89. Компания «Ферринг Фармасетикалз Б.В.» представляет заводы:

Ферринг ГмбХ, Германия;

Ферринг А/С, Дания;

Ферринг АБ, Швеция;

Ферринг-Лечива а.с., Чешская Республика,

90. Хемофарм Д.Д., Югославия;

91. Хемофарм концерн А.Д., Югославия

92. Компания «Хербс Трейдинг ГмбХ» (Австрия), представляет компанию «Рихард Биттнер АГ», Австрия;

93. Компания "Штада Арцнаймиттель АГ", Германия;

94. Компания «Шеринг АГ», Германия, представляет компании-производители:

Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия;

Йенафарм ГмбХ и Ко., КГ, Германия;

Шеринг С.п.А., Италия;

Шеринг Ой, Финляндия;

Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд, Турция;

Шеринг АО, Германия;

Шеринг АГ, Германия;

95. Фирма «ШВАРЦ ФАРМА АГ», представляет следующие предприятия-производители лекарственных средств:

Фирма «ШВАРЦ ФАРМА АГ», Германия;

Фирма «Изис Фарма ГмбХ», Германия,

96. Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, представляет заводы:

- Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия;

- Шеринг-Плау Фарма Лда., Португалия;

- Шеринг-Плау С.п.А., Италия;

- С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;

- МедИммун Фарма Б.В., Нидерланды;

97. Эли Лилли представляет заводы:

• 
  Эли Лилли энд Компани, США;
  

- Эли Лилли, Германия;

- Эли Лилли, Франция;

- Лилли Франс С.А.С., Франция;

- Лилли Франс С.А., Франция;

- Лилли Франс, Франция;

- Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания;

- Эли Лилли, Италия;

- Эли Лилли Италия С.П.А., Италия;

• 
  Лилли С.А., Испания;
  
• 
  Вайанекс Плант Б.,Греция, для Эли Лилли Восток С.А., Швейцария;
  

99. Фирма «ЭБЕВЕ Фарма ГмбХ.Нфг.КГ», Австрия

100. «Эбботт Лэбораториз С.А.», Швейцария, представляет компании-производители:

-Эбботт Лэбораториз С.А., Швейцария;

-Эбботт Лэбораториз Лтд, Великобритания;

-Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания;

-Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

-Эбботт Франс, Франция;

-Эбботт С.п.А, Италия;

-Эбботт Лэбораториз С.А. [Испания], произведено Такеда Кемикал Индастриз Лтд, Япония,

-Эбботт ГмбХ и Ко.КГ [Германия] произведено Эбеве Фарма ГмбХ Нфг КГ», Австрия

101. Фармацевтическая компания UCB (Бельгия) представляет заводы:

-ЮСБ С.А. Фарма Сектор, Бельгия;

-ЮСБ Фарма Сектор, Бельгия;

-ЮСБ Хелскеа, Франция;

-ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария

102. Юнифарм, Инк., США;

103. Фирма «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

104. АО «ЯДРАН» Галенский Лабораторий, Р.Хорватия

105. ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия представляет заводы:

• 
  Силаг АГ, Швейцария;
  
• 
  Янссен-Силаг С.А., Франция;
  

• 
  Шерер для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
  

• 
  ЛТС–Ломанн терапевтические системы АГ, Германия;
  
• 
  Фармасол ЛТД для Янссен-Силаг, Бельгия;
  
• 
  Янссен-Силаг С.п.А., Италия для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
  

- Эсаи Ко. ЛТД для Янссен Фармацевтика, Бельгия;

• 
  Янссен-Силаг Н.В.(Бельгия) произведено Кардинал Хелс Ю.К.416 Лимитед, Великобритания;
  
• 
  Бен Веню Лабораториз Инк., США.
  

1.3. До пяти показателей: "Описание", "Упаковка" и "Маркировка" и двум показателям, которые определяются органом по сертификации лекарственных средств, следующим организациям:

1. 
   Отечественным предприятиям-производителям:
   

1. 
   ЗАО "Алтайвитамины", г. Бийск;
   
2. 
   ООО «Алфарм»;
   
3. 
   3АО "АЛСИ Фарма", г. Киров;
   
4. 
   ОАО «Биохимик» г.Саранск;
   
5. 
   ЗАО «Фармцентр ВИЛАР» г.Москва;
   
6. 
   ООО "Герофарм", г.Санкт-Петербург;
   
7. 
   ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови»;
   

8. 
   ОАО "Калининградская фармацевтическая фабрика", г.Калининград;
   
9. 
   ЗАО «Канонфарма продакшн» Московская обл.;
   
10. 
    ОАО "Красфарма", г. Красноярск;
    
11. 
    ЗАО «ЛАСКРАФТ» г.Казань;
    
12. 
    ФГУП "Московский эндокринный завод", г. Москва;
    
13. 
    ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Екатеринбург, "Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов";
    
14. 
    ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Пермь, "Пермское НПО "Биомед";
    
15. 
    ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Москва, Московское подразделение по производству бактерийных препаратов";
    
16. 
    ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Ставрополь, "Аллерген";
    
17. 
    ФГУП "НПО "Микроген", г. Томск, НПО "Вирион";
    
18. 
    ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Омск "Омское предприятие по производству бактерийных препаратов";
    
19. 
    ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Уфа "Иммунопрепарат";
    

21.ОАО «Медполимер», г.Санкт-Петербург;

22. ЗАО «МЕДМИНИПРОМ»;

23.ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»;

33. 
    ЗАО «Мир-Фарм»;
    

26. ЗАО «Норбиофарм» Владимирская обл.;

27. АО "Органика", г. Новокузнецк;

28. ОАО «Пермфармация», г.Пермь;

29. ЗАО «Пульмомед»;

30. ООО «Розфарм» Тверская обл.;

31. ФГУ «Российский научно-исследовательский институт геронтологии», г.Москва;

32. МУ СПК г.Екатеринбурга «САНГВИС», г.Екатеринбург;

33. ЗАО «ФармФирма «Сотекс»;

34.ФГУП СПбНИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, г. Санкт-Петербург;

35. ЗАО "Ст.-Медифарм", Ставропольский край;

71. 
    36.ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови", г.Первоуральск;
    
72. 
    37. ЗАО «Северная звезда»;
    
73. 
    38. ООО «ТНК СИЛМА»;
    

71. 
    40. ООО "Фармакор продакшн", г. Санкт-Петербург;
    
72. 
    41. ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»;
    
73. 
    42. ОАО «Фармстандарт-Фитофарм-НН»;
    
74. 
    43. ФГУП Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства;
    

45. ЗАО "МБ НПК "Цитомед", г. Санкт-Петербург;

1. 
   Анжелини Франческо С.п.А., Италия;
   
2. 
   АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р. о., Чехия:
   

-Нортон (Вотерфорд), Ирландия;

-Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. (Галена А.С./Айвэкс-ЧР А.С.), Чешская Республика;

-Кутновский фармзавод "ПОЛЬФА", Польша;

3. 
   Компанией «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия (прежнее название «БЕЛУПО», Республика Хорватия);
   
4. 
   Компания «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия;
   
5. 
   Компания «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия;
   
6. 
   АО «Гриндекс» Латвийская Республика, и
   

8. ЗОРКА Фарма, Югославия.

9. ООО «Кьези Фармасьютикалс» представляет заводы:

-«Кьези Фармацевтичи С.п.А.» (Италия)

-«Кьези С.А.» (Франция),

10. Компания «Лаборатории Галдерма», Франция;

11.Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия;

13. Польфарма, Польша;

14.Компания «Пфайзер», представляет завод:

-"Фармация Н.В./С.А.", Бельгия;

15. Фирмой «Ремедика Лтд», Кипр

71. 
    16. Компания «Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия;
    

17. АО Софарма, Болгария;

18. ООО «Сан Венчерс 95» представляет компанию «АПОТЕКС ИНК.», Канада;

19. Фармацевтическая компания ООО «ТК Фарм» представляет производителей:

-Фармацевтическая компания «Цисин», Китай;

-Акционерное фармацевтическое предприятие «Маинлун», Китай;

8. 
   Фирма «Тайко Хелскэа», Канада;
   
9. 
   Компания «Торрент Фармасьютикалс Лтд», Индия;
   

23. АО «Таллиннский фармацевтический завод», Эстония;

24. Компания «ФармаРежи Дистрибюсьон» представляет компанию «Биокодекс», Франция (прежнее название «Лаборатория Биокодекс», Франция);

25.Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория;

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев

С.А.Тарасова

298 43 04