Инструкция по эксплуатации Производитель : «Prestige Medical Ltd»

Технический паспорт

Инструкция по эксплуатации

197198, ул. Зверинская, 33, тел. (812) 600-15-70, 600-15-71, 600-15-72, 600-15-73

127018, ул. Складочная, 1, стр. 18, тел. (495) 926-27-98

630099, Вокзальная маг., 18, тел. (383) 222-69-45, 222-23-56

620142, ул. 8 марта, д.194, корпус Ж, офис 2, тел. (343) 264-88-76, 264-19-72

01001, ул. Малоподвальная, 12/10, офис 27, тел. (044) 234-30-20, 278-32-65

Вместе с установкой и данной инструкцией вы найдете следующее:

• 
  Электрический шнур для подключения к сети питания.
  
• 
  Приспособления для автоклавирования инструментов (корзина для стерилизуемых инструментов (пластиковая, серого цвета))
  
• 
  Запасные предохранители 2 шт. (для моделей на 230v)
  
• 
  Сертификат тестирования производительности
  
• 
  Сертификат соответствия от производителя (для моделей на 230v)
  
• 
  Гарантийный талон
  

Строго рекомендуется всем пользователям автоклава изучить процессы его работы. Автоклав очень просто используется. Следуя этим простым операционным процедурам, изучив фотографии, показания дисплея и операционных символов (стр. 3) вам будет гарантирована надлежащая стерилизация ваших инструментов.

Налейте 0,75 л дистиллированной или деминерализованной воды в автоклав до отметки на внутренней поверхности камеры.

Опустите ПРОМЫТЫЙ инструмент в открытом виде в корзину для загрузки инструмента (с использованием кассеты или без нее), затем поместите ее в автоклав. Для проверки температуры стерилизации Вы можете использовать индикаторные полоски, которые размещаются в центре корзины.

Всегда устанавливайте крышку на автоклав с Регулятором Стравливания Давления (А) в положении "открыто".

Установите крышку, совместив стрелки на крышке и корпусе автоклава (F1), затем надавите вертикально вниз на крышку автоклава и поверните её  по часовой стрелке до полного ее закрытия (F3).

!ВНИМАНИЕ. Если при закрытии крышки автоклава  просто поворачивать её без нажатия, происходит повреждение металлических запорных замков фиксирующих закрытие. Эти повреждения приводят к нарушению герметизации устройства!

Повреждения запорных замков – причина отказа в гарантийном обслуживании.
Поверните Регулятор Стравливания Давления (А) до совмещения метки на нем с меткой "О" на крышке.

Никогда не оставляйте крышку автоклава в положении (F1).

Подсоедините шнур, расположенный сзади автоклава, через соответствующую заземленную розетку к электрической сети соответствующего напряжения.

Световые индикаторы : L1 - горит ЗЕЛЕНЫЙ.

5. Начало работы

Начинайте процесс стерилизации с нажатия кнопки Старт (В).

Световые индикаторы: L1 - горит ЗЕЛЕНЫЙ

L2 - горит ОРАНЖЕВЫЙ.

-по мере повышения температуры, воздух из автоклава будет вытесняться через Воздушный Стравливающий Клапан, расположенный на крышке автоклава, до полной блокировки этого устройства, о чем сигнализирует характерный щелчок, означающий герметизацию автоклава.

Индикатор Давления (С) (в виде кнопки) примет выступающее положение, означающее, что автоклав в данный момент находится под давлением.

-достигнута необходимая Температура Стерилизации когда:

Световые индикаторы: L1 - горит ЗЕЛЕНЫЙ

L2 - мигает ОРАНЖЕВЫЙ

L3 - горит ЖЕЛТЫЙ

-цикл Стерилизации завершен полностью, когда:

Звенит звонок.

Световые индикаторы: L1 - горит ЗЕЛЕНЫЙ

После полного завершения цикла Стерилизации, необходимо понизить давление в автоклаве и дать ему остыть, прежде чем открывать крышку и вынимать инструменты.

Можно сократить время ожидания снижения давления и охлаждения автоклава до безопасного состояния в ручном режиме.

Поверните Регулятор Стравливания Давления (А) против часовой стрелки.

Индикатор Давления (С) примет утопленное положение (опустится), как только произойдет выпуск пара.

Внимание! Можно увидеть и услышать выброс пара из отверстия верхней части автоклава – Парового канала (H).

7. Открывание крышки

После стравливания пара крышка может быть открыта.

Убедитесь, что Регулятор Стравливания Давления (А) находится в положении "открыто". Снимите крышку, предварительно повернув ее против часовой стрелки до совмещения меток на крышке и корпусе автоклава (F1).

8. Разгрузка инструмента из автоклава

Снимите крышку, осторожно положите ее на твердую рабочую поверхность внутренней стороной вверх и оставьте остывать. Убедитесь, что Регулятор Стравливания Давления (А) находится в положении "закрыто" для избежания его повреждения.

Корзины или кассеты с помещенными в них инструментами могут быть теперь вынуты из автоклава.

Для избежания повреждений, установите крышку на автоклав как указано в п.3.

Биологический индикатор должен состоять из спор Bacillus Stearothermophilus, что соответствует Американскому Национальному Стандарту, Биологические индикаторы для стерилизации насыщенным паром в медицинских учреждениях (AAMI, 1986). Данные о надежности, безопасности должны быть получены от производителя. Производители Биологических Индикаторов также должны предоставлять письменные инструкции по хранению, использованию и микробиологическому тестированию их продуктов.

Настольные стерилизаторы должны быть биологически исследованы во время установки и после серьезного ремонта. В дополнение, должно проводиться биологическое наблюдение стерилизации по меньшей мере раз в неделю, но предпочтительнее ежедневно. Биологический индикатор также должен использоваться для периодического наблюдения за всеми видами упаковок и инструментов.

Данный стерилизатор предназначен для поверхностной стерилизации, поэтому, полоска со спорами или Биологический Индикатор выполняет соответствующую задачу для проверки уровня адекватной дозы для уничтожения спор бактерий. Расположение биологического индикатора должно быть около центра загрузки инструментов в корзину или на одной из кассет. При маленькой загрузке индикатор должен быть расположен среди инструментов, которые нужно стерилизовать.

Для регулярного мониторинга доказательством стерильности служит уничтожение всех спор на тестовом биологическом индикаторе. Все результаты биологического индикатора должны интерпретироваться только специалистом и должны быть внесены в записи о стерилизации.

Чтобы автоклав работал долгое время, придерживайтесь простых правил.

1…Вы прочитали эти инструкции и всегда выполняете последовательность действий.

2…рабочая поверхность, на которую Вы поставите автоклав, будет ровная, прочная и термостойкая.

3…инструменты предназначены для стерилизации при выбранной температуре, тщательно очищены и промыты перед стерилизацией и не превышают допустимой длины или допустимого веса, см. раздел Техническая информация.

4…уровень воды регулярно поддерживается чистой только дистиллированной или деионизированной водой.

5…прибор не находится “на сквозняке” и расположен на расстоянии не менее, чем в 250 мм от стен.

6…Вы используете только зеленую уплотнительную прокладку (219500) и вовремя ее заменяете, при истечении срока эксплуатации, если имеются видимые повреждения или при её усадке (см. «Неполадка 5»)

7… когда прибор не используется, надежно закройте крышку во избежание риска случайного повреждения. Никогда не оставляйте в позиции как показано в F1.

8…Вы указываете информацию о купленной модели, серийный номер, дату покупки при обращении в Prestige Medical или к Вашему поставщику.
Нельзя…

1…дотрагиваться до прибора во время его работы – прибор горячий.

2…пробовать открыть крышку во время работы прибора.

3…терять данную инструкцию по эксплуатации.

4…добавлять какие-либо химикаты в воду.

5…пробовать стерилизовать токсические материалы или неисправные инструменты.

6…ставить прибор на чувствительные к нагреванию поверхности – деревянную или стеклянную.

7…открывать Регулятор Стравливания Давления (А) во время процесса стерилизации.

8…оставлять Регулятор Стравливания Давления (А) в «открытом» положении, когда кладете крышку на рабочую поверхность.

9…погружать прибор или электрический шнур в воду во время их очистки.

10…использовать абразивные материалы или масляные вещества во время очистки.

11…ронять или неправильно использовать прибор.

12…использовать прибор в зоне риска – рядом с легковоспламеняющимися материалами или газом.

13…пытаться поменять предохранители, пока прибор не отключен от электричества. Менять предохранители может только специалист.

14…дотрагиваться до прибора при открытой крышке, что может вызвать ожог от тепла и пара.

15…нажимать кнопку старта когда прибор начал работать, так как это приведет к установке таймера на 0.

1. 
   Достаньте прокладку изнутри крышки и промойте её теплой, мыльной водой.
   
2. 
   Тщательно промойте, встряхните, не вытирайте.
   
3. 
   Поместите прокладку обратно в крышку под фиксаторы. До использования она может быть немного морщинистой.
   
4. 
   Замените уплотнительную прокладку при появлении на ней следов протечки.
   

1. 
   Если новая прокладка подтекает или развивается постоянная протечка, осторожно очистите поверхность крышки и весь прибор с помощью очищающей ткани «Scotchbrite». Промойте обе поверхности, но не высушивайте.
   
2. 
   Очистите внутреннюю и внешнюю сторону теплой, мыльной водой, убедившись, что электрические части сухие.
   
3. 
   Контролируйте первую стерилизацию за день, чтобы проверить Воздушный Стравливающий Клапан, расположенный внутри крышки.
   
4. 
   Prestige Medical рекомендует проверять автоклав каждые шесть месяцев в службе сервиса.
   
5. 
   Смазывайте нижнюю сторону зажимов вазелином, если становится трудно открывать крышку.
   

Световой индикатор: L1 - не горит. Сгорел предохранитель/Повреждена розетка/Автоклав не подключен к сети.

Убедитесь, что автоклав подключен к сети. Проверьте/замените предохранитель. Проверьте наличие напряжения в розетке.

Неполадка 2: Мало воды или она выкипела.

Световой индикатор: L5 - мигает КРАСНЫЙ.

Перед добавлением воды дайте автоклаву остыть. Отсоедините автоклав от сети, снова подключите и повторите цикл. Если неполадка не исчезнет после добавления воды, вызовите специалиста из службы сервиса.

Неполадка 3: Не завершается процесс стерилизации.

Световой индикатор: L4 - не горит ЗЕЛЕНЫЙ,

Стерилизации. Отключите автоклав от сети, затем

снова подключите, повторите цикл. При повторе

неполадки, вызовите специалиста из службы сервиса.

Индикаторная полоска TST не меняет цвет/не полностью

меняет цвет. Проверьте срок годности Индикаторных

полосок TST. Отключите автоклав от сети, затем снова

подключите и повторите цикл. При повторе неполадки, вызовите специалиста из службы сервиса.

Неполадка 5: Из-под крышки автоклава просачивается пар или вода.

а) Износилась или загрязнилась уплотнительная прокладка.

Промойте уплотнительную прокладку и изоляционные поверхности на крышке и корпусе автоклава как указано в разделе "Уход и эксплуатация автоклава". Если неполадка повторяется, замените уплотнительную прокладку.

Убедитесь, что автоклав не находится под давлением - установите Регулятор Стравливания Давления (А) в положение "открыто". Снимите крышку и осторожно снова закройте. Отключите автоклав от сети, снова подключите и повторите цикл.

Регулятор Стравливания Давления (А) установлен в положение "ОТКРЫТО".

Установите Регулятор Стравливания Давления (А) в положение "Закрыто".

Неполадка 7: Неправильные показания измерительных приборов*.

*Только для моделей "Plus".

Отключите автоклав от сети, затем снова подключите и повторите цикл.

При повторном возникновении неполадки, вызовите сервисную службу.

• 
  Регулятор Стравливания Давления (А) будет громко и быстро стравливать пар. У модели 134С Предохранительный Клапан, расположенный снизу ручки (G) будет громко и быстро стравливать пар, позволяя ему выходить через Паровой Канал (Н).
  
• 
  Уплотнительная прокладка через прорезь в задней части крышки начнет "выталкивать" излишний пар и снижать давление.
  
• 
  Термопредохранитель, расположенный внизу автоклава, расплавится при увеличении температуры выше допустимого уровня, отключить автоклав от питающей сети.
  

При активации любого из этих приспособлений безопасности, пожалуйста, придерживайтесь следующего:

• 
  Не касайтесь автоклава.
  
• 
  Отключите автоклав от питающей сети.
  
• 
  Подождите, пока упадет давление внутри автоклава и он охладится, прежде чем вы - коснетесь автоклава
  

• 
  Не пытайтесь снова включить автоклав.
  
• 
  Немедленно вызовите специалиста из службы сервиса.
  

Высота……335 мм Объем ……….9 л Максимальная длина

Ширина…. 340 мм Внутренние размеры стерилизуемого инструмента …228 мм.

Вес нетто…4.5-5.6 кг камеры (д/в)…210/230 мм Максимальный вес загрузки ….3.0 кг

Высота……335 мм Объем ……….9 л Максимальная длина

Ширина…..340 мм Внутренние размеры стерилизуемого инструмента…228 мм.

Вес нетто…5.6 кг камеры (д/в)…210/230 мм Максимальный вес загрузки….3.0 кг

Высота……420 мм Объем ……….12 л Максимальная длина

Ширина…..340 мм Внутренние размеры стерилизуемого инструмента…290 мм.

Вес нетто…4.5 кг камеры (д/в)…210/270 мм Максимальный вес загрузки….4.0 кг

Все типы предохранителей постоянно проверяются на соответствие.

В комплектацию Автоклава Classic 2100 входят:

1. 
   Автоклав с крышкой
   
2. 
   Силиконовая уплотнительная прокладка (зеленая)
   
3. 
   Шнур электропитания.
   
4. 
   Корзина для стерилизуемых инструментов (пластиковая, серого цвета)
   
5. 
   Пакет с документацией (CD диск и бумаги)
   
6. 
   Предохранитель 10А – 2 шт.
   
7. 
   Упаковка
   

Возможная дополнительная комплектация (поставка под заказ). Свяжитесь с вашим поставщиком для получения более полной информации*.

1. - 219294 - подъемное приспособление.

2. - 219708 - стандартная корзина.

3. - 219291 - кассета.

4. - 219706 - перфорированная кассета.

5. - 219720 - корзина для загрузки увеличенного размера.

6. - 219500 - силиконовая уплотнительная прокладка (зеленая).

7. - 219277 - индикаторная полоска TST.

8. - 219258 - комплект эл. шнуров UK.

9. - 219500 - комплект эл. шнуров EURO.

10. - 219299 - комплект эл. шнуров UL.

* - поставка под заказ.

Гарантия. Prestige Medical в первые 12 месяцев со дня покупки гарантирует бесплатный ремонт и замену частей автоклава, оказавшихся дефектными при использовании и/или материалы за исключением расходных материалов и комплектующих*. Длительная гарантия предоставляется (только) на нагревательный элемент.

Prestige Medical не гарантирует вышеуказанное в случае, если покупатель не придерживался указанных в настоящей инструкции рекомендаций, при ненадлежащей эксплуатации автоклава, при вмешательстве в его устройство, внесении изменений и производстве его ремонта не уполномоченными на то людьми. Все это при нанесении ущерба автоклаву может отразиться на гарантийных обязательствах поставщика.

В случае, если автоклав нуждается в ремонте, он должен быть очищен в соответствии с принятой процедурой до возврата или ремонта на месте. Отчет о состоянии дезинфекции оборудования должен быть приложен к продукту. (Детальная информация о подходящей процедуре доступна по запросу).

BS3970 Часть 4 (корпус давления).

Отметка CE – Медицинский прибор (93/42/EEC).

IEC 61010 – безопасность продукта.

BS 5500 – корпус давления.

ASME 8 раздел 1 – корпус давления (модели 120v и 134)

FDA 510 (K) – номер K962903 (модель 120v)

CSA / UL – модель 120v

TSSA канадская регистрация дизайна – модель 120v
Чистка автоклава. Если требуется произвести ремонт автоклава, он должен быть очищен согласно установленным процедурам очистки до его отправки в ремонт или при его производстве у покупателя. При покупке автоклава должны покупателю предоставлять ведомость загрязнения оборудования. (Подробные детали соответствующих процедур могут предоставляться по просьбе покупателя).

Чистящие средства.

• 
  мягкая моющая жидкость
  
• 
  не царапающий поверхность очищающий крем
  
• 
  дезинфицирующее средство, разбавленное в воде – без хлористой основы
  

Директива WEEE возлагает ответственность на всех производителей и импортеров стран ЕС возвращать электронные продукты по истечении срока их полезного использования.