Инструкция по применению изделия медицинского назначения для потребителя



Дата17.07.2016
өлшемі72.43 Kb.
түріИнструкция
Утверждена

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической

деятельности Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от "07"июня 2012 года

441



Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения

Гель для обработки ран Октенисепт



Состав и описание изделия

Почти бесцветный, прозрачный гель без запаха, в состав которого входят дистиллированная вода, пропиленгликоль, гидроксидцеллюлоза, октенидиндигидрохлорид.


Область применения

Хирургия, травматология, дерматовенерология и другие области медицины.


Микробиологическое действие

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибки Кандида белая, грибок стригущего лишая, эпидермофития, вирусы, включая микобактерии туберкулеза, стрептококки, стафилококки, мультирезистентный золотистый стафилококк (MRSA), ванкомицин-резистентный энтерококк, бета-лактамаза расширенного спектра, эхинококки, гонококки, менингококки, пневмококки, эшиерихии, шигеллы, протей, синегнойная палочка, коринебактерии дифтерии, гарднереллы, аскомицеты, дерматофиты, кандиды, липофильные вирусы, в том числе гепатиты B,C,D, вирусы герпеса, ВИЧ, хламидии, микоплазмы, уреаплазмы, трихомонады и другую микробную флору, резистентную к химиотерапевтическим препаратам.


Назначение

Гель для обработки ран Октенисепт применяют в случае возникновения острых ран, таких как царапины и порезы, и легких ожогов (например, солнечный ожог).

Специальная формула геля для обработки ран Октенисепт оптимально увлажняет рану и создает защитный слой против появления бактерий, который не позволяет болезнетворным бактериям попасть в рану, так как они инактивируются уже при соприкосновении с гелем. В данном случае, гель для обработки ран Октенисепт защищает рану от попадания (новых) инфекций и воспалений. К тому же, гель способствует естественному процессу заживления.

Гель для обработки ран Октенисепт бесцветен и чувство жжения, во время нанесения геля, отсутствует.


Способ применения

Обработайте рану гелем для обработки ран Октенисепт сразу же после получения травмы. Затем, нанесите тонким слоем гель для обработки ран Октенисепт. При необходимости, наложите пластырь или повязку.

Наносите гель для обработки ран 1 или 2 раза в день до тех пор, пока рана не заживет.

По гигиеническим соображениям, конец тюбика с гелем не должен соприкасаться с раной или другими поверхностями.


Побочные действия

Не выявлены.


Противопоказания

Гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата.


Особые указания

Не глотать. При промывании ран необходимо следить за тем, чтобы препарат не вводился под давлением и не инъецировался в ткань. Не использовать для вливаний и инъекций. Не глотать. Не наносить на гиалиновый хрящ. Использовать только неповрежденный тюбик.


Взаимодействия с другими препаратами

Гель для обработки ран Октенисепт нельзя смешивать с другими дезинфицирующими мылами, мазями, маслами или энзимами и другими средствами.


Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в защищённом от света месте, недоступном для детей.



Срок годности

Гель в тюбике по 20 мл - 3 года.

6 недель после вскрытия тюбика.

Не использовать после истечения срока годности.


Форма выпуска

Гель в тюбике по 20 мл в закрытой оригинальной упаковке.


Наименование, юридический адрес организации-производителя изделия медицинского назначения, адрес местонахождения производства

Компания «Schülke & Mayr GmbH»

Роберт-Кох Штрассе 2,

22851 Нордерштедт, Германия

Телефон: +49 (0) 40 521 00-0

Телефакс: +49 (0) 40 521 00-318



Эксклюзивный дистрибьютор/организация, принимающая претензии в Республике Казахстан

Компания «Международный Медицинский Торговый Дом»

050000 г.Алматы, Республика Казахстан

ул.Мауленова 61, офис 47

Телефон/Телефакс: +7 (727) 279-35-60

E-mail: mmtd@mail.ru; Website: www.mmtd.kz



Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

Фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті Төрағасының

2012 жылғы “07” маусымдағы

441 бұйрығымен



БЕКІТІЛГЕН
Медициналық мақсаттағы бұйымды қолдану жөнінде тұтынушыға арналған нұсқаулық

(аңдатпа-қосымша бет)
Медициналық мақсаттағы бұйымның атауы

Жараларды тазалауға арналған Октенисепт гелі



Бұйымның құрамы мен сипаттамасы

Түссіз дерлік, мөлдір, иіссіз гель, құрамына дистилденген су, пропиленгликоль, гидроксидцеллюлоза, октенидиндигидрохлорид кіреді.


Қолдану саласы

Хирургия, травматология, дерматовенерология және медицинаның басқа салалары.


Микробиологиялық әсері

Грамоң және грамтеріс бактерияларға, ақ Кандида саңырауқұлақтары, қырма теміреткі саңырауқұлағы, эпидермофития, туберкулез микобактерияларын қоса вирустар, стрептококктар, стафилококктар, мультирезистентті алтын түстес стафилококк (MRSA), ванкомицин-резистентті энтерококк, кең ауқымды бета-лактамаза, эхинококктар, гонококктар, менингококктар, пневмококктар, эшиерихиялар, шигеллалар, протейлер, көкірің таяқшасы, күл коринебактериялары, гарднереллалар, аскомицеттер, дерматофиттер, кандидалар, липофильді вирустар, соның ішінде B,C,D гепатиттері, герпес вирустары, АИВ, хламидиялар, микоплазмалар, уреаплазмалар, трихомонадалар және химиотерапиялық препараттарға резистентті басқа микроб флораларына қатысты тиімді.


Тағайындалуы

Жараларды тазалауға арналған Октенисепт гелін сырылулар мен кескен жерлер сияқты жедел жаралар және жеңіл күйіктер (мысалы, күнге күю) туындаған жағдайда қолданады.

Жараларды тазалауға арналған Октенисепт гелінің арнайы формуласы жараны жақсы ылғалдайды және бактериялардың пайда болуына қарсы қорғаныс қабатын түзеді, ол жараға ауру тудыратын бактериялардың түсуін болдырмайды, өйткені олар гельмен жанасқан бойда-ақ белсенділігін жояды. Бұл жағдайда, Жараларды тазалауға арналған Октенисепт гелі жараға жұқпалардың түсуі (жаңа) мен қабынудан қорғайды. Оның үстіне, гель табиғи жазылу үдерісіне ықпал етеді.

Жараларды тазалауға арналған Октенисепт гелі түссіз және гельді жаққан кезде күйдіру сезімі болмайды.


Қолдану тәсілі

Жарақат алған бойда бірден жараларды тазалауға арналған Октенисепт гелімен жараны тазалаңыз. Сосын, жараларды тазалауға арналған Октенисепт гелін жұқа қабаттап жағыңыз. Қажет болса, бұласыр немесе таңғыш салыңыз.

Тазалауға арналған гельді жара жазылғанша, күніне 1 немесе 2 рет жағыңыз.

Гигиеналық тұрғыдан алғанда, ішінде гелі бар түбектің ұшы жараға немесе басқа да беткейлерге тимеуі тиіс.


Жағымсыз әсерлері

Анықталмаған.


Қолдануға болмайтын жағдайлар

Препараттың жекелеген компоненттеріне асқын сезімталдық.


Айрықша нұсқаулар

Жұтуға болмайды. Жараларды жуып-шайғанда, препараттың қысыммен енгізілмеуін және тінге инъекцияланбауын қадағалау керек. Құю және инъекциялар жасау үшін пайдалануға болмайды. Жұтуға болмайды. Гиалиндік шеміршекке жағуға болмайды. Тек бүлінбеген түбекті ғана пайдалану керек.


Басқа препараттармен өзара әрекеттесуі

Жараларды тазалауға арналған Октенисепт гелін басқа зарарсыздандырғыш сабындармен, жақпамайлармен, майлармен немесе энзимдермен және басқа заттармен араластыруға болмайды.


Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған, балалардың қолы жетпейтін жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.



Жарамдылық мерзімі

20 мл түбектегі гель - 3 жыл.

Түбекті ашқаннан кейін 6 апта.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.


Шығарылу түрі

Жабық түпнұсқалық қаптамадағы 20 мл түбектегі гель.


Медициналық мақсаттағы бұйымды өндіруші ұйымның атауы, заңды мекенжайы, өндірістің орналасқан мекенжайы

«Schülke & Mayr GmbH» компаниясы

Роберт-Кох Штрассе 2,

22851 Нордерштедт, Германия

Телефон: +49 (0) 40 521 00-0

Телефакс: +49 (0) 40 521 00-318


Қазақстан Республикасында шағымдарды қабылдайтын эксклюзивті дистрибьютор/ұйым

«Халықаралық Медициналық Сауда үйі» Компаниясы

050000 Алматы қ-сы, Қазақстан Республикасы

Мәуленов к-сі 61, 47 кеңсе



Телефон/Телефакс: +7 (727) 279-35-60

E-mail: mmtd@mail.ru; Website: www.mmtd.kz


Достарыңызбен бөлісу:




©dereksiz.org 2020
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет