Инструкция специалиста по разработке и исследованию
жүктеу/скачать 55.02 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Отдел контроля качества Версия 01 ДИ-ОКК
- СПЕЦИАЛИСТА ПО РАЗРАБОТКЕ И ИССЛЕДОВАНИЮ
- Введена в действие с момента утверждения ЭКЗ №
- 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
- Должен знать
ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА ПО РАЗРАБОТКЕ И ИССЛЕДОВАНИЮ
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Специалист по разработке и исследованию является должностным лицом производства «DOSFARM», админстративно подчинен директору, функционально начальнику ОКК. На должность специалиста по разработке и исследованию назначается лицо, имеющее высшее фармацевтическое образование, со стажем научной работы и практический опыт работы в области разработки и управления технической документацией не менее 3-х лет. Специалист по разработке и исследованию назначается и освобождается от должности действующим трудовым законодательством приказом директора по представлению начальника ОКК. В своей деятельности руководствуется законодательными и нормативными документами Республики Казахстан, Уставом предприятия, Приказами и распоряжениями директора, нормативными документами системы менеджмента качества, Политикой качества, международными стандартами серии ISO 9001, правилами трудового распорядка и настоящим положением, нормативными и методическими материалами по вопросам организации производственного процесса, нормативными документами, стандартами и техническими условиями на производство лекарственных препаратов. Позиция специалиста по разработке и исследованию в организационной структуре: Должен знать: - приказы, распоряжения и другие руководящие материалы, касающиеся научно-производственной деятельности предприятия; - основные требования GMP к управлению качеством. -требования, предъявляемые Государственной фармакопеей, действующими ГОСТами, техническими условиями, Положениями, инструкциями, регламентами на производство продукции и другими документами по сырью, полуфабрикатам, вспомогательным материалам, к выпускаемой продукции; -технологию производства продукции; - научные проблемы проводимых исследований и разработок, руководящие материалы по соответствующим отраслям экономики, науки и техники, отечественную и зарубежную информацию по этим вопросам. - современные методы и средства планирования и организации исследований и разработок, проведения экспериментов и наблюдений, в том числе с использованием современных технических средств; - экономику производства и организации труда; - трудовое законодательство; - правила и нормы охраны труда. жүктеу/скачать 55.02 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||