Изучение биодоступности гелей фексофенадина в опытах invitro
жүктеу/скачать 159.73 Kb. Pdf көрінісі
|
| Материалы и методы
В исследованиях использовали субстанцию фексофенадина, соответствующую требованиям НД 42-13016-04, с содержанием активного вещества 99,2 % [4]. В качестве носителей для разрабатываемой мягкой лекарственной формы фексофенадина изучены гелевые основы, широко применяемые в производстве гелей, описанные в литературе и не вызывающие аллергических и сенсибилизирующих проявлений после нанесения. Составы образцов представлены в таблице 1. Таблица 1 Составы исследуемых образцов геля фексофенадина Ингредиенты Образцы гелей 1 2 3 4 5 Фексофенадин 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 Натрия гидроксид 5% р-р 8,4 8,4 - Карбопол 940 1,0 1,0 1,0 Глицерин 20,0 ПГ 5,0 20,0 5,0 ПЭО-400 5,0 80,0 5,0 ПЭО - 1500 20,0 Триэтаноламин 5,0 Спирт 95% 10,0 Хитозан гель до 100,0 Вода очищенная до 100,0 Изучение высвобождения фексофенадина из разработанных образцов оценивали методом равновесного диализа по Крувчинскому. Методика: прибор, используемый для диализа, состоит из стеклянной трубки длиной 15см, сечением 20мм 2 , на один конец которой крепится нелакированная целлофановая плёнка марки «Купрофан» толщиной 45 мкм, и термостатируемого сосуда вместимостью 250 мл. На внутреннюю поверхность мембраны равномерным слоем наносили навеску исследуемого образца геля 2,00 г (точная навеска), которую затем неподвижно закрепляли на конце диализной трубки. Диализную трубку вносили в химический стакан с диализной средой и погружали на глубину не более 3 мм. Диализной средой служил 5 % раствор натрия гидроксида, объём которого составлял 50 мл. Прибор помещали в термостат, в котором поддерживали температуру 36,5 ° С. Пробы диализата (по 1мл) отбирали через 15,30,45,60, 75, 90, 105, 120,135, 150, 165, 180 минут и через 3,5;4; 4,5; 5; 6;8;12 и 24 часа и доводили диализной средой до 10 мл. Объёмы отобранных для анализа проб восполняли адекватными объёмами диализной среды. Длительность эксперимента по изучению высвобождения фексофенадина составила 24 часа. Опыт проводили с 5-ти кратным повторением на трёх навесках геля одного образца. Параллельно проводили контрольный опыт диализа с гелем- плацебо. жүктеу/скачать 159.73 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|