Женерек дорилар билан биосимларинг фарки
жүктеу/скачать 13.62 Kb.
|
Оригинал препарат, генерик ва биосимилярлар тушунчаларига таъриф беринг ва уларга мисол келтиринг. Генерик ва биосимилярларнинг бир биридан фарқли жиҳатини кўрсатинг.Жавоблар. Оригинал препарат – бу илк бор синтезланган, ўсимлик хомашёларидан ажратиб олинган ёки бошқа усуллар билан олинган битта ёки бир нечта субстанциялар комбинацияси асосида тайёрланган дори воситасидир. Улар клиник олди ва клиник синовлардан ўтган бўлиб, терапевтик фаоллиги ва безарарлиги исботланган бўлиши керак. Кўп ҳолларда ушбу ишланмаларга фирмалар томонидан патент олинади Генериклар - оригинал препарат билан бир хил таъсир этувчи моддани бир хил миқдорда сақлаган қайта ишланган ва бозорга оригинал препаратнинг патент муддати тугагандан сўнг чиқарилган дори воситаси, яъни оригинал препаратнинг аналоги. Европа иттифоқи мамлакатларида «биоаналог» атамаси «биосимиляр» ва «биодженерик» атамалари билан бир қаторда ишлатилади Женерек дорилар билан биосимларинг фарки Женерек дори воситалари оргинал препарат билан таркиби ва дозалари бирхил булади, биосимлар бошланғич молекулага яқин, бироқ айнан ўхшаш бўлмаган (фарқ қилувчи) молекулани сақловчи биофармацевтик дори воситалари аналогларидир улар бир биридан шуниси билан фарк килади. жүктеу/скачать 13.62 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|