Методические рекомендации по обеспечению радиационной безопасности роспотребнадзор Москва 2007

2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

ЗАПОЛНЕНИЕ ФОРМ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ № 3-ДОЗ

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ

Роспотребнадзор

Москва

2007

Лист

2. Нормативные ссылки ............................................................................ 4

3. Общие положения ................................................................................. 5

4. Заполнение формы № 3-ДОЗ организации ......................................... 7

5. Заполнение формы № 3-ДОЗ субъекта Российской Федерации …... 14

6. Средние значения эффективной дозы за процедуру для

заполнения таблицы 1000 формы ………………................................ 16

_{Приложение. Форма № 3-ДОЗ ............................................................. 18}
«УТВЕРЖДАЮ»

Заместитель руководителя

Федеральной службы

по надзору в сфере защиты прав потребителей и

благополучия человека

Л.П.Гульченко

« 16 » февраля 2007 года

_{0100/1659-07-26}

2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

ЗАПОЛНЕНИЕ ФОРМ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ № 3-ДОЗ

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ


1. Область применения

1.1. Настоящие методические рекомендации, далее по тексту МР, определяют порядок и организацию учета индивидуальных доз облучения пациентов при проведении медицинских диагностических рентгенорадиологических процедур в рамках «Единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения граждан (ЕСКИД)»

на основе утвержденной постановлением Росстата от 21.09.2006 г. № 51 формы федерального государственного статистического наблюдения № 3-ДОЗ

«Сведения о дозах облучения пациентов при проведении медицинских

рентгенорадиологических исследований».
1.2. Методические рекомендации распространяются на подготовку данных и заполнение статистической формы 3-ДОЗ от всех видов медицинских рентгенорадиологических диагностических исследований. Методические рекомендации не распространяются на применение источников для облучения пациентов в лечебных целях.

2. Нормативные ссылки
2.1. Федеральный закон «О радиационной безопасности населения» № 3-

_{Ф3 от 09.01.96.}
2.2. Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.99.

2.3. Постановление Правительства РФ от 16 июня 1997 г. № 718 «О порядке создания единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения граждан».

3.1. В соответствии с Федеральным законом «О радиационной безопасности населения» и постановлением Правительства Российской Федерации от 16.06.97 № 718 «О порядке создания единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения граждан» форма федерального государственного статистического наблюдения № 3-ДОЗ (далее

по тексту форма) заполняется всеми юридическими лицами, использующими источники ионизирующего излучения в медицинских диагностических целях,

независимо от их ведомственной подчиненности, и их обособленными подразделениями, проводящими рентгенорадиологические медицинские исследования пациентов с целью диагностики (далее по тексту организациями).

Федерации обеспечивают:

- сбор заполненных форм от всех организаций субъекта Российской

Федерации, независимо от их ведомственной принадлежности;

- первичную проверку и обобщение информации, содержащейся в представленных организациями формах (в соответствии с разделом 5 данных МР);

- заполнение обобщенной по субъекту РФ формы № 3-ДОЗ;

- подготовку перечня находящихся на территории субъекта РФ организаций, использующих источники ионизирующего излучения для медицинской диагностики, с указанием тех из них, которые представили форму № 3-ДОЗ и информация о которых обобщена в форме № 3-ДОЗ субъекта РФ (далее по тексту Перечень медучреждений);

- представление 3-х экземпляров (один из них - остается в органах управления здравоохранением) комплекта документов, включающего: форму № 3-ДОЗ субъекта РФ на листах белой бумаги формата А4, ее электронную копию в виде выходного файла программы РБД-Ф3 и Перечень медучреждений (далее по тексту Комплект документов) в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте РФ (далее по тексту ЦГиЭ) не позднее 1 мая года, следующего за отчетным.

в заполнении, обобщении и анализе материалов форм № 3-ДОЗ;

- сбор заполненных форм субъектов РФ и ведомств;

- анализ и обобщение содержащейся в формах субъектов РФ и ведомств информации, заполнение формы № 3-ДОЗ Российской Федерации;

- ведение Федерального банка данных с 2000 года, хранение информации,

представление материалов по запросам Роспотребнадзора;

- представление заполненной формы № 3-ДОЗ Российской Федерации в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека не позднее 1 августа года, следующего за отчетным;

- подготовку и издание ежегодного справочника «Дозы облучения населения Российской Федерации», включающего дозы медицинского облучения.

4.1. В соответствующих позициях первой страницы формы указывается полное наименование организации и ее полный почтовый адрес с почтовым индексом без каких-либо сокращений. После полного наименования организации в скобках указывается ее официальное сокращенное наименование, если таковое имеется.

Электронная почта: frc@rol.ru, тел.: (812) 232-43-16, факс: (812) 232-04-54

контроль и учет индивидуальных доз облучения пациентов). Информация в таблицах 1000 и 2000 не должна дублироваться. Таким образом, в двух таблицах должны содержаться сведения обо всех рентгенологических процедурах, проведенных в организации в отчетном году с целью диагностики.

Если в организации отсутствует контроль индивидуальных доз облучения пациентов, то строка «Всего» в таблице 2000 заполняется словами

«контроль индивидуальных доз пациентов не организован».

радиационной безопасности населения» и СанПиН 2.6.1.1192-03. Поэтому заполнение таблицы 1000 формы допускается временно, как исключение. Во всех медицинских учреждениях должен вестись контроль и учет индивидуальных доз облучения пациентов при проведении рентгенологических исследований.

органу или части тела (строка).

При этом каждое число заносится в ячейку таблицы, расположенную на пересечении соответствующего столбца (вида процедур) и соответствующей

строки (исследуемого органа, части тела).

В ячейки первой строки заносятся полные коллективные дозы пациентов

за счет рентгенологических исследований (диагностических и профилактических) грудной клетки, а в ячейки второй строки - коллективные дозы, полученные пациентами только за счет профилактических исследований грудной клетки.

В ячейки 9-ой строки заносятся полные коллективные дозы пациентов за счет рентгенологических исследований органов брюшной полости (обзорные

исследования брюшной полости и исследования печени).

В ячейки 15-ой строки заносятся полные коллективные дозы пациентов

за счет рентгенологических исследований (диагностических и профилактических) молочной железы (маммографии), а в ячейки 16-ой строки

- коллективные дозы пациентов только за счет профилактических исследований молочной железы.

В ячейки 18-ой строки заносятся суммарные коллективные дозы за счет

каждого вида исследований. Они равны сумме содержимого ячеек 1, 3, 4, 5, 6,

7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 и 17 строк данного столбца.

В ячейки 11-того столбца заносятся коллективные дозы за счет диагностики данной части тела или органа (строка) для всех видов

рентгенологических процедур. Они равны сумме содержимого ячеек с 3 по 10

столбцов данной строки. В ячейки, находящиеся на пересечении 18 строки и 11

столбца таблиц 1000 и 2000, заносятся суммарные коллективные дозы пациентов за счет всех проведенных рентгенологических диагностических процедур (расчетные и измеренные, соответственно). Сумма этих значений из таблицы 1000 и таблицы 2000 дает полную коллективную дозу медицинского облучения за счет рентгенодиагностики, независимо от наличия или отсутствия контроля индивидуальных доз пациентов.

и 2100 не должна дублироваться. Таким образом, в двух таблицах должны содержаться сведения обо всех рентгенодиагностических процедурах,

проведенных в организации в отчетном году.

Столбцы и строки таблиц 1100 и 2100 формы идентичны столбцам и строкам таблиц 1000 и 2000. Поэтому они заполняются точно также, но в

ячейки заносятся не коллективные дозы пациентов, а соответствующие им количества проведенных за отчетный год процедур. Исключение составляют

12-ые столбцы таблиц 1100 и 2100, в которые заносится количество проведенных в отчетном году исследований указанных частей тела или органов.

Под исследованием понимается полный цикл исследования определенного органа (части тела) пациента, который может включать несколько процедур различного вида: например, исследование органов грудной

клетки может включать рентгеноскопическую процедуру и несколько рентгенографических процедур (т.е. снимков). Под процедурой понимается разовое просвечивание данного вида (один снимок, одна рентгеноскопия). Одно томографическое исследование (линейная томография) также включает

несколько рентгенографических процедур. Поэтому общее число исследований

не может превышать общее количество рентгенологических процедур для данного органа или части тела, но может быть меньше последнего.

Для таблицы 1000 они вычисляются путем умножения на 1000

суммарной коллективной дозы из ячейки таблицы 1000, находящейся на пересечении 18-ой строки и столбца, соответствующего данному виду рентгенодиагностических процедур, и деления ее на суммарное количество проведенных процедур данного вида из ячейки таблицы 1100, находящейся на пересечении 18-ой строки и того же столбца.

Для таблицы 2000 они вычисляются путем умножения на 1000

суммарной коллективной дозы из ячейки таблицы 2000, находящейся на пересечении 18-ой строки и столбца, соответствующего данному виду

рентгенодиагностических процедур, и деления ее на суммарное количество проведенных процедур данного вида из ячейки таблицы 2100, находящейся на

пересечении 18-ой строки и того же столбца.
4.9. Коллективные дозы, заносимые в таблицу 1000 (расчетные),

_{получаются умножением числа проведенных за год процедур данного вида для}
данного органа (части тела) на соответствующее значение средней эффективной дозы пациента (в соответствие с табл.6.1. настоящих МР). Так как средняя доза выражена в мЗв, то для перевода коллективной дозы в чел.-Зв полученное произведение необходимо поделить на 1000.

Коллективные дозы, заносимые в таблицу 2000, получают суммированием значений индивидуальных эффективных доз пациентов,

полученных ими при проведении в организации в отчетном году процедур данного вида для данного органа (части тела). Если индивидуальные дозы выражены в мЗв, то для перевода коллективной дозы в чел.-Зв полученную

сумму необходимо поделить на 1000. Индивидуальные эффективные дозы, используемые для получения коллективных доз, должны быть идентичны соответствующим величинам, заносимым в «Лист учета дозовых нагрузок пациента при рентгенологических исследованиях»⁴.

Полученные значения коллективных доз заносятся в соответствующие клетки таблицы в чел.-Зв с тремя значащими цифрами после запятой.
4.10. В таблицу 3000 формы заносят информацию о количестве проведенных в отчетном году радионуклидных исследований и о полученных при этом коллективных дозах пациентов. (Следует учесть, что в утвержденной Росстатом форме № 3-ДОЗ в таблице 3000 имеется опечатка. В заголовке 6-ого столбца текст в скобках следует читать как: «сумма граф с 3 по 5»).
4.11. Под количеством радионуклидных исследований в колонках 3-6 таблицы 3000 следует понимать количество лиц, которым был введен радиофармпрепарат. При этом, независимо от числа последующих измерений,

все они рассматриваются, как одно исследование.

Легкие являются частью респираторного тракта;

Сердце – часть сердечно-сосудистой системы;

Печень является частью гепатобилиарной системы;

Почки часть мочевыделительной системы.
9-ая строка таблицы 3000 «Прочие» включает исследования органов и систем, не вошедших в органы и системы, включенные в строки 1-8.


⁴ Приложение 4 к СанПиН 2.6.1.1192-03.
4.13. Оценка доз облучения пациента для каждого исследования осуществляется в медицинском учреждении в соответствии с методическими указаниями «Оценка, учет и контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении радионуклидных исследований МУ 2.6.1.1798-03». В указаниях даны значения дозовых коэффициентов с учетом возраста пациента для большинства радиофармпрепаратов, используемых в Российской Федерации. При отсутствии данного документа его можно скопировать с сайта ФГУН НИИРГ им. проф. П.В.Рамзаева www.niirg.ru.
4.14. Допускается в течение 2007 года (первый год работы по новой форме № 3-ДОЗ) использовать усредненные значения доз для перечисленных в таблице 3000 видов исследований, представленные в таблице 4.1.

Таблица 4.1.

Средние дозы за процедуру для взрослых пациентов, прошедших исследования

с применением радиофармпрепаратов, которые разрешается в виде исключения использовать в 2007 г. при заполнении таблицы 3000 формы № 3-ДОЗ

4.15. Полностью заполненная форма подписывается руководителем

организации и должностным лицом, ответственным за заполнение формы в организации. При этом полностью (без сокращений) вписываются их

должности, а также (ФИО) – фамилии, имена и отчества. Подпись руководителя организации скрепляется печатью. Далее заносится дата составления формы и контактный телефон (с кодом города) должностного

5.1. При анализе полученных от организаций форм следует обращать внимание на то, что в 12-й столбец таблиц 1100 и 2100 форм заносится количество рентгенологических исследований (каждое из которых может состоять из нескольких процедур), а в колонках с 3 по 10 этих таблиц – количество процедур (т.е. отдельных снимков, просвечиваний и т.п.). Поэтому суммарное количество рентгенологических процедур в 11-ом столбце таблиц может быть больше количества рентгенологических исследований, занесенного

в 12-ый столбец той же строки. Следует также проверять правильность суммирования данных по строкам и столбцам всех таблиц, учитывая, что при суммировании по строкам содержимое 2-ой и 16-ой строк не должно учитываться, т.к. содержимое 2-ой строки уже вошло в содержимое 1-ой и содержимое 16-ой строки уже вошло в содержимое 15-ой.

При выявлении неполноты представленных данных, их нереальности или арифметических ошибок при суммировании следует вернуть полученную

форму заполнившей ее организации с замечаниями для доработки.
5.2. Заполнение формы № 3-ДОЗ по субъекту РФ производится на основании информации, представленной в формах организаций, после их сбора, анализа и, при необходимости, корректировки.
5.3. В графу: «наименование отчитывающейся организации» заносится полное наименование субъекта РФ. В графу «почтовый адрес»: заносится полный почтовый адрес (с индексом) органа управления здравоохранением субъекта РФ, заполнившего форму № 3-ДОЗ по субъекту РФ.
5.4. В таблице на первой странице формы следует указать код территории по ОКАТО, в соответствии с общероссийским классификатором. Остальные клетки таблицы не заполняются.
5.5. В ячейки таблиц 1000, 1100, 2000 и 2100 формы, находящиеся на пересечении столбцов с 3 по 10 и строк с 1 по 17, заносятся суммы значений, находящихся в тех же ячейках соответствующих таблиц, из всех обобщаемых форм организаций. В ячейки таблиц 1000, 1100, 2000 и 2100 формы, находящиеся на пересечении 12-ого столбца со строками с 1 по 17, вписываются суммы значений, находящихся в тех же ячейках соответствующих таблиц, из всех обобщаемых форм организаций.

5.6. В ячейки 11-ого столбца таблиц 1000, 1100, 2000 и 2100 формы № 3- ДОЗ субъекта РФ вписываются суммы значений ячеек этих таблиц, распложенных на пересечениях соответствующей строки со столбцами с 3 по

5.7. В ячейки 18-й строки таблиц 1000, 1100, 2000 и 2100 формы № 3-

ДОЗ субъекта РФ заносятся суммы значений ячеек этих таблиц, распложенных

на пересечениях соответствующего столбца со строками 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,

Для таблицы 1000 они вычисляются путем умножения на 1000

суммарной коллективной дозы из ячейки таблицы 1000, находящейся на пересечении 18-й строки и столбцов с 3 по 11, и деления ее на суммарное

количество проведенных процедур данного вида из ячейки таблицы 1100,

находящейся на пересечении 18-й строки и того же столбца.

Для таблицы 2000 они вычисляются путем умножения на 1000

суммарной коллективной дозы из ячейки таблицы 2000, находящейся на пересечении 18-й строки и столбцов с 3 по 11, и деления ее на суммарное количество проведенных процедур данного вида из ячейки таблицы 2100, находящейся на пересечении 18-й строки и того же столбца.
5.9. В ячейки таблицы 3000 формы № 3-ДОЗ субъекта РФ, находящиеся

на пересечении строк с 1-й по 9-ю и столбцов 3, 4, 5, 7, 8 и 9, заносятся суммы значений, находящихся в тех же ячейках таблиц 3000, из всех обобщаемых

форм организаций.

В ячейки таблицы 3000 формы № 3-ДОЗ субъекта РФ, находящиеся на пересечении 6-ого столбца со строками с 1 по 9, заносятся суммы значений

ячеек, находящихся на пересечении соответствующей строки со столбцами с 3

по 5 данной таблицы.

В ячейки таблицы 3000 формы № 3-ДОЗ субъекта РФ, находящиеся на пересечении 10-ого столбца со строками с 1 по 9, заносятся суммы значений ячеек, находящихся на пересечении соответствующей строки со столбцами с 7

по 9 данной таблицы.

В ячейки таблицы 3000 формы № 3-ДОЗ субъекта РФ, находящиеся на пересечении 10-й строки со столбцами с 3 по 10, заносятся суммы значений ячеек, находящихся на пересечении соответствующего столбца со строками с 1

по 9 данной таблицы.

В ячейки таблицы 3000 формы № 3-ДОЗ субъекта РФ, находящиеся на пересечении 11-ого столбца со строками с 1 по 10, заносятся средние

индивидуальные дозы за счет исследований данного органа (части тела). Они вычисляются умножением на 1000 значений коллективной дозы из ячеек, находящихся на пересечении строк с 1 по 10 данной таблицы с 10-м столбцом,

и деления полученного результата на количество процедур из ячеек,

находящихся на пересечении тех же строк данной таблицы с 6-м столбцом.

6.1. При заполнение таблицы 1000 формы № 3-ДОЗ необходимо иметь средние значения индивидуальных эффективных доз пациентов для различных видов рентгенодиагностических процедур при исследованиях перечисленных в форме № 3-ДОЗ органов или частей тела. Численные значения этих величин, оцененные для некоторых «средних» режимов их проведения, представлены в приведенной ниже таблице 6.1 в том же формате, который используется в форме № 3-ДОЗ.

* - при КТ к органам грудной клетки относятся и исследования ребер и грудины.

** - при КТ к данному разделу относятся также «почки и мочевыводящая система»

*** - при КТ в данный раздел включаются также «Верхняя часть ЖКТ» и «нижняя часть ЖКТ»

черепа, органов зрения, слуха, головного мозга.

половых органов.