Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

⁶²

6. 
   Продукция и услуги, предоставляемые внешними
   

• 
  Измененная версия включает в себя предыдущую концепцию субподряда,
  

• 
  Лаборатория должна применять определенную систему для отбора, оценки, мониторинга и переоценки поставщиков извне.
  
• 
  Лаборатория должна обеспечить соответствие всех приобретенных продуктов и
  

• 
  Лаборатория должна определить для поставщика продуктов или услуг следующее:
  
  • 
    что она намерена приобрести
    
  • 
    критерии приемлемости,
    
  • 
    компетентность персонала на необходимом уровне и
    
  • 
    деятельность, которую лаборатория намерена осуществлять на объектах поставщика
    
• 
  Три разных способа (6.6.1 a, b и c) описывают, какие продукты и услуги могут предоставляться извне.
  

• 
  6.6.1 Лаборатория должна обеспечить пригодность используемых продукции и услуг, предоставляемых внешними поставщиками, которые влияют на деятельность лаборатории, когда они:
  

2. 
   предоставляются лабораторией, частично или полностью, напрямую заказчику в том состоянии, в котором они были получены от внешнего поставщика;
   
3. 
   используются для поддержания работы лаборатории.
   

• 
  П р и м е ч а н и е — Продукция может включать, например, эталоны и оборудование, вспомогательные устройства, расходные материалы и стандартные образцы. Услуги могут включать, например, услуги по калибровке, отбору образцов, испытаниям, обслуживанию помещений и оборудования, проверке квалификации, оценке и аудиту.
  

• 
  6.6.2 Лаборатория должна иметь процедуры и вести записи для:
  

2. 
   определения критериев для оценивания, выбора, мониторинга деятельности
   

2. 
   обеспечения того, чтобы продукция и услуги, поставляемые внешними поставщиками, соответствовали установленным требованиям лаборатории или, когда это применимо, требованиям настоящего стандарта, прежде чем они будут использованы в работе или непосредственно переданы заказчику;
   
3. 
   осуществления каких-либо действий по результатам оценивания, мониторинга деятельности и периодического оценивания внешних поставщиков.
   

• 
  6.6.3 Лаборатория должна информировать внешних поставщиков о своих требованиях в отношении:
  

2. 
   критериев приемки;
   
3. 
   компетентности, включая требования к квалификации персонала;
   
4. 
   деятельности, которую лаборатория или ее заказчик намерены
   

• 
  Лаборатория должна гарантировать, что система оценки и контроля поставщиков продуктов и услуг соответствует стандарту.
  

• 
  Необходимо определить что влияет на лабораторную
  

• 
  Оборудование
  
• 
  Расходные материалы
  
• 
  Услуги для лаборатории
  
• 
  Вспомогательные средства
  

• 
  6.6.2 и 6.6.3 Реализация — создать единую процедуру оценки состоящую например из глав:
  

1. 
   Выявление потребностей в услуге, продукции.
   
2. 
   Формирование требования к услуге, продукции.
   
3. 
   Поиск поставщика.
   
4. 
   Оценка найденных поставщиков, услуг и продукции.
   
5. 
   Оценка рисков.
   
6. 
   Составление контрактов с требованиями. (6.6.3 )
   
7. 
   Контроль.
   
8. 
   Утверждение.
   
9. 
   Покупка.
   
10. 
    Контроль, приёмка, верификация.
    
11. 
    Составление претензий.
    

• 
  Либо создать процедуру где прописать требования к поставщикам: 1.Требования к методикам.