Пояснительная записка Клиническая фармакология учебная дисциплина, которая сочетает фармакологические и клинические знания, ставя своей конечной целью повышение эффективности и безопасности клинического применения лекарственных средств

А.В.Хапалюк, заведующий кафедрой клинической фармакологии Учреждения образования «Белорусский государственный медицинский университет», доктор медицинских наук, профессор;

М.К.Кевра, профессор кафедры клинической фармакологии Учреждения образования «Белорусский государственный медицинский университет», доктор медицинских наук, профессор

Рецензенты:

Кафедра госпитальной терапии Учреждения образования «Гродненский государственный медицинский университет»;

А.Г.Захаренко, заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии Государственного учреждения образования «Белорусская медицинская академия последипломного образования», кандидат медицинских наук, доцент

Рекомендована к утверждению в качестве типовой:

Кафедрой клинической фармакологии Учреждения образования «Белорусский государственный медицинский университет»

(протокол № 5 от 11.11.2011 г.);

Научно-методическим советом Учреждения образования «Белорусский государственный медицинский университет»

(протокол № 4 от 18.01.2012 г.);

Секцией по специальности 1-79 01 01 «Лечебное дело» Учебно-методического объединения по медицинскому образованию

(протокол № 3 от 19.01.2012 г.)

Пояснительная записка

Клиническая фармакология – учебная дисциплина, которая сочетает фармакологические и клинические знания, ставя своей конечной целью повышение эффективности и безопасности клинического применения лекарственных средств. В настоящее время уровень развития клинической фармакологии определяет прогресс в медицине. Клиническая фармакология – одна из наиболее динамично развивающихся наук. Ежегодно в клиническую практику поступает огромное количество новых лекарственных средств, нередко не имеющих аналогов среди ранее используемых. В связи с этим занятия по клинической фармакологии должны помочь сформировать у студентов целостное представление об этом разделе медицинской науки, обучить стратегии проведения дифференцированной терапии конкретного пациента с учетом индивидуальных проявлений болезни на основе анализа всей совокупности клинических данных.

Типовая учебная программа разработана в соответствии со следующими нормативными документами:

• 
  образовательным стандартом по специальности высшего медицинского образования первой ступени 1-79 01 01 «Лечебное дело» (ОС РБ 1-79 01 01-2008), утвержденным и введенным в действие постановлением Министерства образования Республики Беларусь от 2 мая 2008 г. № 40;
  
• 
  типовым учебным планом по специальности высшего медицинского образования первой ступени 1-79 01 01 «Лечебное дело» (регистрационный № L 79-005/тип.), утвержденным Министерством образования Республики Беларусь 16 апреля 2008 г.
  

Цель преподавания и изучения дисциплины «Клиническая фармакология» состоит в формировании у студентов стратегии дифференцированной фармакотерапии заболеваний, встречающихся в практике врача-лечебника на основе знания клинической фармакодинамики и фармакокинетики, взаимодействия и развития возможных побочных эффектов лекарственных средств.

Задачи изучения дисциплины состоят в приобретении студентами знаний клинической фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств, лекарственных взаимодействий и побочных эффектов лекарственных средств, полученных при изучении базовой фармакологии и клинических дисциплин. Студенты овладевают методами самостоятельного поиска учебно-информационных ресурсов, позволяющих решать задачи:

- выбора наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств для индивидуального лечения пациентов;

- выбора оптимальных режимов дозирования лекарственных средств;

- составления клинически обоснованных комбинаций лекарственных средств, которые могут быть использованы в конкретных клинических ситуациях;

- прогнозирования, выявления на ранних этапах развития, коррекции и профилактики побочных эффектов лекарственных средств.

Задачи преподавания дисциплины состоят в формировании социально-личностной и профессиональной компетенции, основа которой заключается в знании и применении:

- основ клинической фармакологии, способствующих формированию навыков грамотной фармакотерапии, отвечающей современным требованиям по ее эффективности и безопасности;

- клинически обоснованных подходов рационального выбора лекарственных средств при проведении фармакотерапии;

- методов контроля безопасности фармакотерапии.

Преподавание и успешное изучение дисциплины «Клиническая фармакология» осуществляется на базе приобретенных студентом знаний и умений по разделам следующих дисциплин:

Студент должен знать:

• 
  принципы проведения рациональной и безопасной фармакотерапии заболеваний терапевтического (хирургического, акушерско-гинекологического, анестезиологического) профилей;
  
• 
  клинико-фармакологическую характеристику основных лекарственных средств, применяемых в терапевтической (хирургической, акушерско-гинекологической, анестезиологической) практике с целью выбора оптимального и наиболее безопасного препарата для индивидуальной фармакотерапии пациентов;
  
• 
  основы фармакотерапии воспаления и аллергии;
  
• 
  принципы фармакологической коррекции нарушения обмена веществ гормональными и антигормональными средствами, профилактику побочных реакций при назначении гормональных контрацептивов;
  
• 
  принципы и временные стандарты химиотерапии при бактериальных, вирусных, грибковых, протозойных, паразитарных и опухолевых заболеваниях;
  
• 
  опасные сочетания лекарственных средств.
  

• 
  собирать фармакологический и аллергологический анамнез и проводить адекватный выбор лекарственных средств для лечения конкретного пациента;
  
• 
  оказывать неотложную медицинскую помощь пациентам при лекарственном анафилактическом шоке;
  
• 
  информировать пациентов о характере действия назначаемых им лекарственных средств, правилах приема и возможных проявлениях побочных эффектов.
  

В соответствии с типовым учебным планом по специальности 1-79 01 01 «Лечебное дело» на преподавание дисциплины «Клиническая фармакология» выделено 74 часа учебного времени, из них аудиторных 48, в том числе: лекций 6 часов, практических занятий 42 часа. На самостоятельную работу студентов по изучению клинической фармакологии отведено 26 часов.

Обучение студентов клинической фармакологии следует проводить как в учебных комнатах, так и непосредственно при общении с пациентом. Учебные помещения рекомендуется оборудовать соответствующими техническими средствами обучения: коллекциями лекарственных средств, таблицами, наборами слайдов, видеоматериалов, диапроекторами, видеоаппаратурой, компьютерами, мультимедийной техникой и др.

Во время обучения дисциплине «Клиническая фармакология» предусматривается выполнение письменных заданий по клинической рецептуре и осуществление контроля уровня знаний студентов по всем разделам учебного занятия.

Самостоятельная работа студентов во внеурочное время включает:

- подготовку к занятиям с использованием основной и дополнительной литературы;

- написание учебной истории болезни;

- выписывание клинических рецептов.

Определение клинической фармакологии. Цели и задачи, основные этапы развития клинической фармакологии. Взаимосвязь с другими медико-биологическими и клиническими дисциплинами. Клиническая фармакология как основа рациональной фармакотерапии. Лекарство и общество. Основные положения доказательной медицины.

Принципы разработки лекарственных средств. Государственная регламентация лекарственных средств. Фармакологическая комиссия, ее роль и задачи. Цель, задачи и методы клинических испытаний лекарственных средств. Медицинские, методологические и этические аспекты клинических испытаний. Комитет по этике, его роль и задачи. Виды и фазы клинических испытаний. Номенклатура и классификация лекарственных средств. Государственная регистрация лекарственных средств. Оригинальные и генерические лекарственные средства. Принципы исследования биоэквивалентности генерических лекарственных средств.

3. 
   Клиническая фармакокинетика, фармакодинамика, их взаимосвязь. Клиническая фармакогенетика. Лекарственные взаимодействия. Основные принципы рациональной фармакотерапии
   

Названия лекарственных средств (международное непатентованное, химическое, торговое). Клиническая рецептура. Регламентация выписывания и отпуска лекарственных средств. Особенности фармакокинетики лекарственных средств у детей и лиц пожилого возраста, женщин в период беременности и лактации, пациентов с заболеваниями печени и почек. Профилактика побочных эффектов. Классификация побочных действий лекарственных средств. Локальные проявления нежелательных эффектов лекарственных средств при системном применении. Нежелательные системные эффекты лекарственных средств при местном назначении. Основные принципы прогнозирования и профилактики побочных эффектов лекарственных средств. Принципы информирования пациентов и их близких о возможных проявлениях побочных действий лекарственных средств. Выявление и регистрация побочных действий лекарственных средств. Извещение о подозреваемых побочных реакциях лекарственных средств. Сбор фармакологического и аллергологического анамнеза. Выбор режима дозирования лекарственного средства. Учет лекарственных взаимодействий в процессе лечения. Профилактика побочных эффектов лекарственных средств. Информирование и инструктирование пациентов. Документы, регламентирующие проведение рациональной фармакотерапии.

Понятие о рецепторах. Типы рецепторов. Виды взаимодействия лекарственных веществ с рецепторами. Аффинитет и селективность действия. Количественные вариации реакции на лекарственное средство. Механизмы развития поллиноза, анафилаксии. Иммунотропные лекарственные средства. Лекарственный анафилактический шок. Клиника, диагностика, лечение, профилактика.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства. Противоаллергические лекарственные средства. Глюкокортикоиды. Наркотические анальгетики. Неопиоидные препараты центрального действия с анальгетической активностью. Анальгетики со смешанным механизмом действия.

Отхаркивающие и муколитические лекарственные средства. Противокашлевые лекарственные средства. Средства для лечения бронхообструктивного синдрома (бета-2-адреномиметики, холиноблокаторы, ксантины). Хромогликаты.

Антигипертензивные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, агонисты имидозалиновых рецепторов). Антиангинальные и антиишемические лекарственные средства (нитраты и нитратоподобные средства, бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция). Статины. Фибраты. Антиаритмические лекарственные средства. Кардиотропные лекарственные средства метаболического действия.

Лекарственные средства, влияющие на аппетит. Средства, применяемые при нарушениях секреторной функции желудка. Антигеликобактерные лекарственные средства. Лекарственные средства, влияющие на двигательную функцию желудочно-кишечного тракта. Ферментные средства заместительной терапии. Желчегонные средства. Гепатопротекторы. Антидиарейные лекарственные средства. Средства, регулирующие кишечный биоценоз (эубиотики, пробиотики).

Классификация антимикробных лекарственных средств:

Пенициллины.

Цефалоспорины.

Аминогликозиды.

Линкозамиды.

Тетрациклины.

Гликопептиды.

Оксазалидиноны.

Хинолоны.

Фторированные хинолоны.

Сульфаниламидные препараты.

Антисептики.

Особенности протекания инфекционной патологии в зависимости от характера возбудителя, реактивности организма. Принципы комбинированной антибактериальной терапии. Принципы контроля эффективности и безопасности противоинфекционной терапии. Противогрибковые лекарственные средства. Противовирусные лекарственные средства.

Фармакодинамика антигеморрагических средств, коагулянтов, стимуляторов и ингибиторов адгезивно-агрегационной функции тромбоцитов. Методы контроля эффективности и безопасности лекарственных средств, применяемых для коррекции гемостаза.

Антигеморрагические лекарственные средства.

Коагулянты.

Стимуляторы адгезивно-агрегационной функции тромбоцитов.

Лекарственные средства, уменьшающие проницаемость сосудистой стенки.

Растительные препараты, обладающие гемостатическим действием.

Антитромботические средства.

Антикоагулянты.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов.

Плазмозамещающие препараты. Препараты для коррекции ионного равновесия. Регуляторы водно-электролитного и кислотно-основного состояния в организме. Средства для парентерального питания.

Контрацептивы.

1. 
   Клиническая фармакология: учебник / под ред. В.Г.Кукеса. М.: ГЭОТАР- Медиа, 2000. 528с.
   

2. 
   Клинико-фармакологическая классификация лекарственных средств: учебно-методическое пособие / М.К.Кевра [и др.]. Минск: БГМУ, 2009. 64 с.
   
3. 
   Страчунский, Л.С. Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии / Л.С.Страчунский, Ю.Б.Белоусов, С.Н.Козлов. Смоленск: МАКМАХ, 2007. 464 с.
   
4. 
   Хапалюк, А.В. Общие вопросы клинической фармакологии и доказательной медицины: учебное пособие / А.В.Хапалюк. Минск: БГМУ, 2003. 74 с.
   
5. 
   Учебная история болезни по клинической фармакологии: методические рекомендации. Минск: БГМУ, 2010. 16 с.
   

• 
  систематизированные, глубокие и полные знания по всем разделам учебной программы, а также по основным вопросам, выходящим за ее пределы;
  
• 
  точное использование научной терминологии (в том числе на иностранном языке), стилистически грамотное, логически правильное изложение ответа на вопросы;
  
• 
  выраженная способность самостоятельно и творчески решать сложные проблемы в нестандартной ситуации;
  
• 
  полное и глубокое усвоение основной и дополнительной литературы, рекомендованной учебной программой дисциплины;
  
• 
  умение ориентироваться в концепциях и направлениях по изучаемой дисциплине и давать им критическую оценку, использовать научные достижения других дисциплин;
  
• 
  творческая самостоятельная работа на практических занятиях, активное участие в групповых обсуждениях, высокий уровень культуры исполнения заданий.
  

• 
  систематизированные, глубокие и полные знания по всем разделам учебной программы;
  
• 
  точное использование научной терминологии (в том числе на иностранном языке), стилистически грамотное, логически правильное изложение ответа на вопросы;
  
• 
  способность самостоятельно и творчески решать сложные проблемы в нестандартной ситуации в рамках учебной программы;
  
• 
  полное усвоение основной и дополнительной литературы, рекомендованной учебной программой дисциплины;
  
• 
  умение ориентироваться в основных концепциях и направлениях по изучаемой дисциплине и давать им критическую оценку;
  
• 
  самостоятельная работа на практических занятиях, творческое участие в групповых обсуждениях, высокий уровень культуры исполнения заданий.
  

• 
  систематизированные, глубокие и полные знания по всем поставленным вопросам в объеме учебной программы;
  
• 
  использование научной терминологии, стилистически грамотное, логически правильное изложение ответа на вопросы, умение делать обоснованные выводы;
  
• 
  способность самостоятельно решать сложные проблемы в рамках учебной программы;
  
• 
  усвоение основной и дополнительной литературы, рекомендованной учебной программой дисциплины;
  
• 
  умение ориентироваться в основных концепциях и направлениях по изучаемой дисциплине и давать им критическую оценку;
  
• 
  активная самостоятельная работа на практических занятиях, систематическое участие в групповых обсуждениях, высокий уровень культуры исполнения заданий.
  

• 
  систематизированные, глубокие и полные знания по всем разделам учебной программы;
  
• 
  использование научной терминологии (в том числе на иностранном языке), лингвистически и логически правильное изложение ответа на вопросы, умение делать обоснованные выводы;
  
• 
  усвоение основной и дополнительной литературы, рекомендованной учебной программой дисциплины;
  
• 
  умение ориентироваться в основных концепциях и направлениях по изучаемой дисциплине и давать им критическую оценку;
  
• 
  самостоятельная работа на практических занятиях, участие в групповых обсуждениях, высокий уровень культуры исполнения заданий.
  

• 
  6 баллов - шесть:
  

• 
  достаточно полные и систематизированные знания в объеме учебной программы;
  
• 
  использование необходимой научной терминологии, стилистически грамотное, логически правильное изложение ответа на вопросы, умение делать обоснованные выводы;
  
• 
  способность самостоятельно применять типовые решения в рамках учебной программы;
  
• 
  усвоение основной литературы, рекомендованной учебной программой дисциплины;
  
• 
  умение ориентироваться в концепциях и направлениях по изучаемой дисциплине и давать им сравнительную оценку;
  
• 
  активная самостоятельная работа на практических занятиях, периодическое участие в групповых обсуждениях, высокий уровень культуры исполнения заданий.
  

• 
  достаточные знания в объеме учебной программы;
  
• 
  использование научной терминологии, стилистически грамотное, логически правильное изложение ответа на вопросы, умение делать выводы;
  
• 
  способность самостоятельно применять типовые решения в рамках учебной программы;
  
• 
  усвоение основной литературы, рекомендованной учебной программой дисциплины;
  
• 
  умение ориентироваться в концепциях и направлениях по изучаемой дисциплине и давать им сравнительную оценку;
  
• 
  самостоятельная работа на практических занятиях, участие в групповых обсуждениях, высокий уровень культуры исполнения заданий.
  

• 
  достаточный объем знаний в рамках образовательного стандарта;
  
• 
  усвоение основной литературы, рекомендованной учебной программой дисциплины;
  
• 
  использование научной терминологии, стилистическое и логическое изложение ответа на вопросы, умение делать выводы без существенных ошибок;
  
• 
  умение под руководством преподавателя решать стандартные (типовые) задачи;
  
• 
  умение ориентироваться в концепциях и направлениях по изучаемой дисциплине и давать им оценку;
  
• 
  работа под руководством преподавателя на практических занятиях, допустимый уровень культуры исполнения заданий.
  

• 
  недостаточно полный объем знаний в рамках образовательного стандарта;
  
• 
  знание части основной литературы, рекомендованной учебной программой дисциплины;
  
• 
  использование научной терминологии, изложение ответа на вопрос с существенными лингвистическими и логическими ошибками;
  
• 
  неумение ориентироваться в концепциях и направлениях изучаемой дисциплины;
  
• 
  пассивность на практических занятиях, низкий уровень культуры исполнения заданий.
  

• 
  фрагментарные знания в рамках образовательного стандарта;
  
• 
  знание отдельных литературных источников, рекомендованных учебной программой дисциплины;
  
• 
  неумение использовать научную терминологию дисциплины, наличие в ответе грубых стилистических и логических ошибок;
  
• 
  пассивность па практических занятиях, низкий уровень культуры исполнения заданий.
  

• 
  отсутствие знаний и компетенций в рамках образовательного стандарта или отказ от ответа.
  

Оценка учебных достижений студента осуществляется с использованием фонда оценочных средств и технологий учреждения высшего образования. Фонд оценочных средств учебных достижений студента включает:

• 
  типовые задания в различных формах (устные, письменные, тестовые, ситуационные и т.п.);
  
• 
  контрольные работы;
  
• 
  учебно-исследовательские работы студентов;
  
• 
  иные средства диагностики в соответствии с учебной программой.
  

• 
  устный опрос;
  
• 
  итоговое занятие (коллоквиум);
  
• 
  текущую аттестацию по окончании изучения дисциплины с применением устной, письменной, тестовой и иных методик контроля обучения.