Всемирная организация интеллектуальной собственности
жүктеу/скачать 152.5 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- МЕЖПРАВИТЕЛЬСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ, ГЕНЕТИЧЕСКИМ РЕСУРСАМ, ТРАДИЦИОННЫМ ЗНАНИЯМ И ФОЛЬКЛОРУ Шестнадцатая сессия
- Женева, 3-7 мая 2010 г.
МЕЖПРАВИТЕЛЬСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ, ГЕНЕТИЧЕСКИМ РЕСУРСАМ, ТРАДИЦИОННЫМ ЗНАНИЯМ И ФОЛЬКЛОРУ Шестнадцатая сессия Женева, 3-7 мая 2010 г. политика, меры и опыт в отношении интеллектуальной собственности и генетических ресурсов: информация российской федерации Документ подготовлен Секретариатом 1 На пятнадцатой сессии, проходившей 7-11 декабря 2009 г., Межправительственный комитет по интеллектуальной собственности, генетическим ресурсам, традиционным знаниям и фольклору («Комитет»): «предложил государствам-членам и наблюдателям представить в Секретариат до 12 февраля 2010 г. документы, описывающие региональную, национальную политику и политику на уровне общин, меры и опыт в отношении интеллектуальной собственности и генетических ресурсов, и обратился к Секретариату с просьбой распространить эти документы к следующей сессии Комитета». […] 2 Следуя этому решению, Секретариат ВОИС выпустил циркуляр для всех участников Комитета, датированный 15 января 2010 г., напоминающий о решении и предлагающий участникам представить соответствующую информацию до 12 февраля 2010 г. 3. Следуя вышеупомянутому решению, делегация Российской Федерации представила документ, озаглавленный «Региональная, национальная политика и политика сообществ Меры и опыт относительно интеллектуальной собственности и генетических ресурсов», и просила распространить его в качестве информационного документа на шестнадцатой сессии Комитета. 4. Этот документ воспроизводится в полученном формате и содержится в Приложении к настоящему документу. [Приложение следует] ПРИЛОЖЕНИЕ Российская Федерация РЕГИОНАЛЬНАЯ, НАЦИОНАЛЬНАЯ ПОЛИТИКА И ПОЛИТИКА СООБЩЕСТВ МЕРЫ И ОПЫТ ОТНОСИТЕЛЬНО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ И ГЕНЕТИЧЕСКИХ РЕСУРСОВ Настоящее информационное сообщение подготовлено, исходя из следующего: - термин «генетические ресурсы» понимается в значении, принятым в соответствии со статьей 2 Конвенции о биологическом разнообразии (Рио-де-Жанейро, 05.06.1992) и взятым за основу для дальнейшей работы по направлению «генетические ресурсы» Межправительственным Комитетом ВОИС по интеллектуальной собственности, генетическим ресурсам, традиционным знаниям и фольклора на его первой сессии, а именно: - «генетические ресурсы» - генетический материал, представляющий фактическую или потенциальную ценность и подразумевающий любой материал растительного, животного, микробного или иного происхождения, содержащий функциональные единицы наследственности. - в более широком аспекте генетические ресурсы рассматриваются как “биологические ресурсы”, которые включают генетические ресурсы, организмы или их части, популяции и любые другие биотехнические компоненты экосистем, имеющие фактическую или потенциальную полезность для всего человечества. Согласно статье 15 Конвенции о биологическом разнообразии (CBD) доступ к генетическим ресурсам определяется национальным правительством каждого государства и регулируется национальным законодательством в силу признания суверенных прав государств на свои природные ресурсы. Для сохранения биоразнообразия России в соответствии с ее обязательствами в рамках Конвенции о биологическом разнообразии (статья 6 CBD) разработаны Национальная Стратегия и План действий по сохранению биоразнообразия, которые были приняты на Национальном Форуме по сохранению живой природы России (Москва, июнь 2001). В России в настоящее время существует и реализуется большое число программ, связанных с сохранением биологического разнообразия. Они являются как государственными программами (федеральные, региональные, отраслевые, межотраслевые), так и проектами, осуществляемыми неправительственными организациями (российские и международные фонды, общественные организации). Национальная Стратегия и Национальный План предусматривают использование правовых, экономических, специальных эколого-экономических и других механизмов. В частности, в качестве правовых механизмов предусмотрено развитие законодательства по вопросам доступа к генетическим ресурсам и получения выгод от их использования, исходя из того, что Россия может выступать как в качестве экспортера, так и импортера генетических ресурсов. В некоторых субъектах Российской Федерации в соответствии с рекомендациями Национальной стратегии созданы и создаются региональные стратегии и программы сохранения биоразнообразия (например, в Волгоградской, Нижегородской и других областях, Северной Осетии, Республике Калмыкия, Таймырском автономном округе и др.). В качестве экономических механизмов реализации Национальной стратегии предусмотрены среди прочих такие меры как разработка системы экономической оценки генетических ресурсов, обеспечение адресного использования средств от природно-ресурсных налогов на природоохранных цели, разработка экономических механизмов доступа к генетическим ресурсам. Правоотношения, касающиеся сохранения и использования генетических ресурсов в Российской федерации, регулируются рядом законодательных и иных нормативных актов:
и др. Конституция Российской Федерации предусматривает, что земля и другие природные ресурсы используются и охраняются в Российской Федерации как основа жизни и деятельности народов, проживающих на соответствующей территории. На генетические ресурсы, являющиеся по определению частью природных ресурсов, распространяется и положение статьи 9 Конституции РФ, согласно которому они могут находиться в собственности граждан (физических лиц), юридических лиц, а также Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований. В развитие приведенных выше положений статья 209 Гражданского кодекса РФ предусматривает, что владение, пользование и распоряжение землей и другими природными ресурсами (а, следовательно, и генетическими ресурсами, как частью природных) в той мере, в какой их оборот допускается законом, осуществляется собственником свободно, если это не наносит ущерба окружающей среде и не нарушает прав и законных интересов других лиц. В Законе “О животном мире” очерчены полномочия федеральных органов государственной власти, субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в области охраны и использования животного мира, определена система управления в данной сфере, предусматриваются требования по сохранению объектов животного мира, среды их обитания, порядок выдачи лицензий на пользование объектами животного мира, права и обязанности пользователей этих объектов, ответственность за их нарушение. Специальный раздел посвящен традиционным методам охраны и использования объектов животного мира. Согласно статье 48 Закона“О животном мире” граждане России, чье существование и доходы полностью или частично основаны на традиционных системах жизнеобеспечения их предков, включая охоту, рыболовство и собирательство, имеют право на применение традиционных методов добывания объектов животного мира, если такие методы прямо или косвенно не ведут к снижению биоразнообразия, не сокращают численность и устойчивое воспроизводство объектов животного мира, не нарушают среду их обитания и не представляют опасности для человека. Федеральный закон «Об охране окружающей среды» закрепляет принцип платности использования природных (в том числе и генетических) ресурсов. Уголовный кодекс Российской Федерации глава 26 «Экологические преступления» содержит ряд статей, касающихся защиты природных (в том числе биологических) ресурсов. Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» регулирует отношения в сфере природопользования, охраны окружающей среды и обеспечения экологической безопасности, возникающие при осуществлении генно-инженерной деятельности. Порядок осуществления генно-инженерной деятельности и применения ее методов к человеку, тканям и клеткам в составе его организма не является предметом регулирования указанного закона. Статья 2 Закона определяет основные понятия: генная инженерия, генно-инженерная деятельность – деятельность, генно-инженерно-модифицированный организм и др. Закон определяет основные направления государственного регулирования в области генно-инженерной деятельности (статья 5), виды генно-инженерной деятельности, подлежащей лицензированию (статья 6), в соответствии с которой лицензированию подлежит, в том числе, производство препаратов, получаемых с применением генно-инженерно-модифицированных организмов; покупка, продажа, обмен, другие сделки и иная деятельность, связанная с генно-инженерными технологиями, генно-инженерно-модифицированными организмами и (или) их продуктами, которые не имеют сертификата качества или знака соответствия, выданных или признанных уполномоченным на то органом, в том числе в сфере международной деятельности. Правила госрегистрации и ведения сводного государственного реестра генно-инженерно-модифицированных организмов устанавлены постановлением Правительства РФ от16.02.2001г. № 120 “О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов”. Порядок осуществления правоотношений, возникающих в связи с использованием животного, растительного и микробиологического мира, регулируется также и другими нормативными актами: “О порядке государственного учета, пополнения, хранения, приобретения, продажи, пересылки, вывоза за пределы Российской Федерации и ввоза на ее территорию зоологических коллекций” - постановление Правительства РФ от 17.07.1996г. № 823; “О Положениях об экспертных группах по зоологическим коллекциям” - Приказ Госкомэкологии РФ от 05.10.1998г. № 560; “О положении о зоологических коллекциях” - Приказ Госкомэкологии РФ от 30.09.1997г. № 411. «О ввозе на территорию РФ и вывозе с территории РФ семян сортов растений и племенного материала пород животных» - Инструкция, утвержденная Минсельхозпродом РФ, ГТК РФ 08.05.1997г. №№ 12-04/5, 01-23/8667).
За незаконное добывание объектов животного мира утверждены несколько видов такс для исчисления размера взыскания за ущерб. В федеральных законах “О территориях традиционного природопользования коренных и малочисленных народов Севера, Сибири и Дальнего Востока Российской Федерации”, “О гарантиях прав коренных малочисленных народов Российской Федерации” и “Об общих принципах организации общин коренных малочисленных народов Севера, Сибири и Дальнего Востока Российской Федерации” даны определения понятий “коренные малочисленные народы РФ”, “коренные малочисленные народы Севера, Сибири и Дальнего Востока РФ”, “общины малочисленных народов”, “исконная среда обитания”, “уполномоченные представители малочисленных народов”, “традиционный образ жизни малочисленных народов”, “территории традиционного природопользования”. Указанные Законы в соответствии с Конституцией РФ и нормами международного права устанавливает правовые основы гарантий самобытного социально-экономического и культурного развития коренных малочисленных народов РФ, защиты их исконной среды обитания, традиционных образа жизни, хозяйствования и промыслов. В них предусмотрено, в частности, что “В целях защиты исконной среды обитания, сохранения и развития традиционных образа жизни и хозяйствования малочисленных народов члены общины малочисленных народов пользуются льготами, установленными федеральным законодательством и законодательствами субъектов РФ”. Генетические ресурсы и интеллектуальная собственность
(Глава 73 Гражданского кодекса Российской Федерации) К селекционному достижению, например, в части растений, относятся клон, линия, гибрид первого поколения, популяция, а также семена растения или его часть, применяемые для воспроизводства сорта, или растительный материал - растение или его части, используемые в целях, отличных от целей воспроизводства сорта. Вопросы выдачи патента заявителю и авторского свидетельства автору отнесены к компетенции Государственной комиссии Российской Федерации по испытанию и охране селекционных достижений. Срок действия патента на селекционное достижение составляет 30 лет со дня его регистрации в Государственном реестре охраняемых селекционных достижений. При этом на сорта таких культур, как виноград, древесные, декоративные, плодовые, лесные породы, в том числе их подвои, срок действия патента составляет 35 лет. Госкомиссия с января 1995 г. выпускает “Официальный бюллетень”, в котором публикует всю информацию о принятых заявках, названиях селекционных достижений, отозванных заявках, решениях по заявкам, изменениях в названиях юридических и физических лиц, а также другую информацию, касающуюся новых сортов растений и пород животных. Патентообладателю принадлежит исключительное право использования селекционного достижения (статья 1421). Использованием селекционного достижения считается осуществление с семенами и племенным материалом селекционного достижения следующих действий: 1) производство и воспроизводство; 2) доведение до посевных кондиций для последующего размножения; 3) предложение к продаже; 4) продажа и иные способы введения в гражданский оборот; 5) вывоз с территории Российской Федерации; 6) ввоз на территорию Российской Федерации; 7) хранение в указанных выше целях. Исключительное право на селекционное достижение распространяется также на растительный материал, то есть на растение или его часть, используемые в целях, отличных от целей воспроизводства сорта, на товарных животных, то есть на животных, используемых в целях, отличных от целей воспроизводства породы, которые были получены соответственно из семян или от племенных животных, если такие семена или племенные животные были введены в гражданский оборот без разрешения патентообладателя. При этом под семенами понимаются растение или его часть, применяемые для воспроизводства сорта. Исключительное право на селекционное достижение распространяется также на семена, племенной материал, которые: - существенным образом наследуют признаки других охраняемых (исходных) сорта растений или породы животных, если эти охраняемые сорт или порода сами не являются селекционными достижениями, существенным образом наследующими признаки других селекционных достижений; - не явно отличаются от охраняемых сорта растений или породы животных; - требуют неоднократного использования охраняемого сорта растений для производства семян. Гражданским кодексом РФ предусмотрены положения, касающиеся распоряжения исключительным правом на селекционное достижение: лицензионный договор (Статья 1428); договор об отчуждении исключительного права на селекционное достижение (Статья 1426); открытая лицензия (Статья 1429); принудительная лицензия (Статья 1423). Статья 1422 определяет действия, не являющиеся нарушением исключительного права на селекционное достижение. К ним относятся: 1) действия, совершаемые для удовлетворения личных, семейных, домашних или иных не связанных с предпринимательской деятельностью нужд, если целью таких действий не является получение прибыли или дохода; 2) действия, совершаемые в научно-исследовательских или экспериментальных целях; 3) использование охраняемого селекционного достижения в качестве исходного материала для создания других сортов растений и пород животных, а также действия в отношении этих созданных сортов и пород, указанные в пункте 3 статьи 1421 Гражданского кодекса Российской Федерации, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 4 статьи 1421 Гражданского кодекса Российской Федерации; и др.
(глава 72 Гражданского кодекса Российской Федерации, Патентное право) В качестве изобретения патентоспособными в РФ признаются, например, лекарственные препараты (сборы, настои, отвары, настойки, гомеопатические средства и т.д.) на основе трав, продуктов жизнедеятельности пчел и различных животных, морских водорослей и т.д., кроме того, объекты, относящиеся к продуктам питания (рецептура). Объектами изобретений являются также штаммы микроорганизмов (в частности, штаммы бактерий, вирусов, бактериофагов, микроводорослей, микроскопических грибов, консорциумы микроорганизмов), культуры (линии) клеток растений или животных (линии клеток тканей, органов растений или животных, консорциумы соответствующих клеток), генетическая конструкция (в частности, плазмиды, векторы, стабильно трансформированные клетки микроорганизмов, растений и животных, трансгенные растения и животные (пункт 10.4.1 Административного регламента исполнения Федеральной службой по интеллектуальной собственности, патентам и товарным знакам государственной функции по организации приема заявок на изобретение и их рассмотрения, экспертизы и выдачи в установленном порядке патентов Российской Федерации на изобретение, утвержденного приказом Министерства образования и науки Российской Федерации от 29.10.2008 № 327, (далее – Административный регламент). В соответствии со статьей 1375 Гражданского кодекса Российской Федерации и пунктами 10.7.1-10.7.2 Административного регламента описание должно раскрывать изобретение с полнотой, достаточной для его осуществления. Сущность изобретения как технического решения выражается в совокупности существенных признаков, достаточной для достижения обеспечиваемого изобретением технического результата (пункт 10.7.4.3 Административного регламента). Для характеристики штаммов микроорганизмов используются, в частности, следующие признаки: родовое и видовое название штамма (на латинском языке), происхождение (источник выделения, родословная), биотехнологическая характеристика (условия культивирования; название и свойства полезного вещества, продуцируемого штаммом; уровень активности (продуктивности), принцип гибридизации (для штаммов гибридных микроорганизмов) и др. Для характеристики линий клеток растений или животных дополнительно используются, в частности, следующие признаки: число пассажей, ростовые (кинетические) характеристики, характеристика культивирования в организме животного (для гибридов) и др. Для характеристики консорциумов микроорганизмов, клеток растений или животных дополнительно к перечисленным выше признакам используются, в частности, следующие признаки: фактор и условия адаптации и селекции, таксономический состав, число и доминирующие компоненты, заменяемость, тип и физиологические особенности консорциума в целом. Для характеристики трансформированной клетки используются, в частности следующие признаки: трансформирующий элемент, приобретаемые клеткой признаки (свойства), указание происхождения клетки (для прокариотической клетки - род, семейство и/или вид), условия культивирования клетки и иные характеристики, достаточные для того, чтобы отличить данную клетку от другой. Для трансгенного растения используются, в частности, следующие признаки: наличие модифицированного элемента в геноме, приобретаемые растением признаки (свойства), происхождение растения, таксономическая принадлежность и иные характеристики, достаточные для того, чтобы отличить данное растение от другого. Для трансгенного животного используются, в частности, следующие признаки: ген и/или ДНК, трансформированный в геном животного и кодирующий или экспрессирующий целевой продукт, приобретаемые животным признаки (свойства), таксономическая принадлежность и иные характеристики, достаточные для того, чтобы отличить данное животное от другого и др. Согласно подпункту 3 пункта 10.7.4.5 Административного регламента для изобретения, относящегося к штамму микроорганизма, линии клеток растений или животных, либо к консорциумам штаммов, приводится описание способа получения штамма, линии клеток, консорциума. Если описания способа получения недостаточно для осуществления изобретения, представляются сведения о депонировании штамма, линии клеток, консорциума или штаммов, входящих в консорциум (название или аббревиатура коллекции-депозитария, ее адрес, регистрационный номер, присвоенный коллекцией депонированному объекту), дата которого не должна быть более поздней, чем дата подачи заявки или дата приоритета, если он испрашивался. Депонирование для целей патентной процедуры считается осуществленным, если штамм, линия клеток или консорциум помещены в международный орган по депонированию, предусмотренный Будапештским договором о международном признании депонирования для целей патентной процедуры, или в уполномоченную на их депонирование российскую коллекцию, гарантирующую поддержание жизнеспособности объекта в течение, по меньшей мере, срока действия патента и удовлетворяющую другим установленным требованиям к коллекциям, осуществляющим депонирование для целей патентной процедуры. Описывается пример использования штамма, линии или консорциума по заявленному назначению (с указанием условий культивирования, выделения и очистки целевого продукта, выхода продукта, уровня активности (продуктивности) продукта или продуцента и способах ее определения (тестирования) и т.д.). В процессе проведения экспертизы заявки на изобретение законодательно также установлена (предусмотрена) возможность запроса у заявителя дополнительных материалов. В соответствии с пунктом 5 статьи 1386 Гражданского кодекса Российской Федерации в процессе экспертизы заявки на изобретение по существу у заявителя можно запросить дополнительные материалы (в том числе измененную формулу изобретения), без которых проведение экспертизы невозможно. Если заявитель в установленный срок не представит запрашиваемые материалы или не подаст ходатайство о продлении этого срока, заявка признается отозванной. Проверка достоверности информации применяется при проведении экспертизы на соответствие критерию «промышленная применимость». Согласно пункту 4 статьи 1350 Гражданского кодекса Российской Федерации и пункта 24.5.1 Административного регламента изобретение является промышленно применимым, если оно может быть использовано в промышленности, сельском хозяйстве, здравоохранении, других отраслях экономики или в социальной сфере. При установлении возможности использования изобретения в промышленности, сельском хозяйстве, здравоохранении и других отраслях деятельности, проверяется, указано ли назначение изобретения в описании, содержавшемся в заявке на дату подачи (если на эту дату заявка содержала формулу изобретения - то в описании или формуле изобретения). Кроме того, проверяется, приведены ли в указанных документах, содержащихся в заявке на дату подачи, средства и методы, с помощью которых возможно осуществление изобретения в том виде, как оно охарактеризовано в каждом из пунктов формулы изобретения. При отсутствии таких сведений допустимо, чтобы упомянутые средства и методы были описаны в источнике, ставшем общедоступным до даты приоритета изобретения. Если о возможности осуществления изобретения и реализации им указанного назначения могут свидетельствовать лишь экспериментальные данные, проверяется наличие в описании изобретения примеров его осуществления с приведением соответствующих данных (пункт 10.7.4.5 Административного регламента), а также устанавливается, являются ли приведенные примеры достаточными, чтобы вывод о соблюдении указанного требования распространялся на разные частные формы реализации признака, охватываемые понятием, приведенным заявителем в формуле изобретения. При несоблюдении хотя бы одного из указанных требований делается вывод о несоответствии изобретения условию промышленной применимости. В этом случае заявителю может быть направлен запрос с изложением соответствующих доводов и с предложением высказать свое мнение относительно этих доводов и скорректировать формулу изобретения (если, по мнению экспертизы, документы заявки допускают такую корректировку, в результате которой указанный вывод может быть изменен). В отношении изобретения, для которого установлено несоответствие условию промышленной применимости, проверка новизны и изобретательского уровня не проводится. Экспертиза выносит решение об отказе в выдаче патента по заявке. Как уже было отмечено, в качестве экономических механизмов реализации российской Национальной стратегии предусмотрены среди прочих такие меры как разработка системы экономической оценки генетических ресурсов, обеспечение адресного использования средств от природно-ресурсных налогов на природоохранных цели, разработка экономических механизмов доступа к генетическим ресурсам. Среди указанных мер одной из важнейших для решения вопроса о доступе к генетическим ресурсам является развитие договорных отношений и разработка руководства для составления недискриминационных договоров о доступе и передаче генетических с учетом аспектов интеллектуальной собственности. Договорные отношения по доступу к ГР и справедливому распределению выгоды от их использования должны быть основаны на условиях, учитывающих интересы всех сторон, а также учитывать помимо всего прочего следующие моменты: - различные формы доступа и долевого участия; - специфические потребности различных заинтересованных сторон; - различные виды генетического материала; - различные формы передачи генетических ресурсов и их использования; Широкая практика заключения соглашений и договоренностей о совместном использовании выгод и прогнозируемых результаты отсутствует. Имеется опыт «контрактных соглашений» (в основном в области промышленной микробиологии, фармацевтики и селекции), регулирующих доступ к генетическим ресурсам и соучастие в выгодах от их использования. Это - договоры о научно-техническом или творческом сотрудничестве между коллекциями - хранилищами генетических ресурсов Российской Федерации, научными центрами растениеводства или животноводства, научно-исследовательскими институтами генетики и разведения сельскохозяйственных животных, коллекциями микроорганизмов и так далее. В этих договорах в разделе «обязательства сторон» предусматриваются условия обмена генетическими ресурсами, а также аспекты, касающиеся вопросов интеллектуальной деятельности: обмен результатами исследований, подготовка совместных публикаций или публикаций с соответствующими ссылками, возможность соавторства в отношении будущих сортов, и т.д. [Конец Приложения и документа] жүктеу/скачать 152.5 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
| |||||||||
