1. Дәрілік қалыптар. Жіктелуі. Дәрілік қалыптарға қойылатын жалпы талаптар және оларды қамтамасыз ету әдістері
Ампулаларды толтыруға дайындау. Бұл саты келесі операциялардан тұрады
жүктеу/скачать 108.9 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- 11.Көзге арналған дәрілік түрлер. Өнеркәсіптік өндірістің көзді дәрілік түрлері технологиясының ерекшеліктері. Көз тамшыларын орау және сақтау.
| Ампулаларды толтыруға дайындау. Бұл саты келесі операциялардан тұрады:
1) Ампулалардың капиллярларын ашу; 2) Ампулаларды кассеталарға жинақтау; 3) Күйдіру; 4) Сыртын жуу; 5) Ішін жуу; 6) Кептіру мен стерилизациялау; 7) Ампулалық шынының сапасын бағалау. Капиллярларды ашу Вакуум әдісімен ерітіндімен толтыру дәлдігі үшін ампулалар бірдей биіктікте болуы керек. Ампулалардың шыны шаңмен ластануын азайту және ашылу орнында сапалы дәнекерлеу үшін капиллярлардың ұштары біркелкі және тегіс болуы керек. Ашу шарттары шыны шаңды ампуланың ішіне сорылуын болдырмауы тиіс. Герметикалық дәнекерленген ампулалар автоматта дайындау кезінде қыздырылған күйінде ашылуы тиіс. Салқындатылған күйде вакуумсыз ампулалар ашылады. Ампулаларды күйдіру Бұл әдісті жүзеге асыру үшін туннельді пештері қолданылады. Күйдіру кезінде ампулалар науаларға капиллярлармен жоғары қарай орналастырылады және жүктеу үстеліне беріледі. Содан кейін олар тізбекті конвейерде туннельден өтіп, қыздыру, ұстау және салқындату камералары арқылы өтеді. Қыздыру камерасында ампулалар 440-620℃ әйнектің жұмсарту температурасына дейін тез қызады. Әрі қарай, сол температурада 7-10 минут ұстау камерасына түседі. Осыған байланысты әйнектегі қалдық кернеулері жойылады, органикалық ластану күйіп кетеді, шыны шаң ампуланың қабырғаларына құйылады. Салқындату камерасының бірінші аймағында 30 минут ішінде 200 °C дейін қыздырылған сүзілген ауа баяу салқындатылады. Ал екінші аймақта 5 минут ішінде 60 °C-қа дейін тез салқындатылады. Содан кейін науа жүктеу үстеліне кетеді. Ампулаларды жуу – ампулалық өнімдерді өндірудің ең маңызды кезеңі болып табылады. Негізінен ДП-тың қасиеттерін сақтау, олардың жарамдылық мерзімі мен қауіпсіздігі жуу сапасына байланысты болып келеді. Ампулаларды жуу сыртқы және ішкі жуудан тұрады. 1.Сыртқы жуу Ампулаларды сыртқы жуу ампулаларды жуғыш машинаға жүктегеннен және жеткізгеннен кейін жүзеге асырылады. Ампулалар автоматты түрде арнайы кассетаға орнатылып, дистилденген сумен құйылады. Судың температурасы + 60 ℃ кем емес болуы керек, бұл барлық ластануды тиімді жоюға мүмкіндік береді. Жуу процесінде ампулалары бар кассета айналады, біркелкі жууды қамтамасыз етеді. Жуу циклы аяқталғаннан кейін өнім ыстық ауамен құйылады және ішкі жуу станциясына түседі. 2.Ішкі жуу процесін келесі әдістер арқылы жүзеге асыруға болады: 1) Вакуумдық. 2) Турбовакуумды. 3) Пароконденсациялық. 4) Вибрационды. 5) Ультрадыбыстық. 6) Шприцпен. Ампуланы кептіру және залалсыздандыру (стерилизация). Ампуланы жуғаннан кейін екінші рет ластануды болдырмау үшін жеткілікті тез ампулалау жағдайларына байланысты кептіруге немесе стерилизациялауға беріледі. Кептіру 120-130°С температурада 15-20 минут арнайы кептіру шкафтарында жүргізіледі. Егер стерилдеу қажет болса, онда екі операция біріктіріледі және ампулаларды құрғақ ауа стерилизаторында 180°С кезінде 60 минут бойы ұстайды. Стерилизатор жуылған ампулаларды Тиеу жуу бөлімшесінде жүргізілетіндей, ал кептірілген немесе стерильденген ампулаларды ерітіндімен толтыру бөлімшесінде екі бөлімшенің арасында орнатылады. Ірі фармацевтикалық кәсіпорындарда кептіру және стерильдеу үшін туннельді кептіргіштер пайдаланылады, онда ампулалары бар кассеталар инфрақызыл сәулелермен қыздыру кезінде кептіру бөлігінде 170°С дейін, ал стерильдегіште 300°С дейін тасымалданады. Стерильдеу сүзгілері және ауаның шағын тіреуіші арқылы сүзу стерильдеу аймағында механикалық ластанудың және микрофлораның болмауына кепілдік береді. 11.Көзге арналған дәрілік түрлер. Өнеркәсіптік өндірістің көзді дәрілік түрлері технологиясының ерекшеліктері. Көз тамшыларын орау және сақтау. жүктеу/скачать 108.9 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|