Валидация мен біліктіліктің арасындағы айырмашылық валидация - бұл бір
нәрсені
растау актісі, ал біліктілік-бұл бір нәрсеге сәйкес келетін ереже
немесе шарт; өзгерту, шектеу.
Шын мәнінде, "квалификация" және "валидация" терминдерінің арасындағы
айырмашылық GMP ережелерінде нақты тұжырымдалмаса да, өте
қарапайым. Айырмашылық "квалификация" термині негізінен материалдық
объектілерге (Үй
- жайлар, Инженерлік жүйелер, жабдықтар және т.б.), ал
"валидация" - материалдық емес объектілерге (процестер, бақылау рәсімдері,
бағдарламалық қамтамасыз ету және т. б.) қолданылады. "Қойма
аймақтарының біліктілігі" деп айтуға болады, бірақ "сақтау
процесін
тексеру". Бұл белгі әртүрлі терминдерді қолдану үшін маңызды және іргелі
екендігімен келісуге болады.
15.Ұнтақты өндіру алаңы үшін қажетті валидация жұмыстарының
(валидация көлемі) тізімін әзірлеңіз.
Ұнтақтар (Pulveres ) - бұл сусымалы қасиеті бар бір немесе бірнеше
ұсақталған заттардан тұратын ішкі және сыртқы қолдануға
арналған қатты дәрілік түрі .
Ұнтақтарды зауыттық өндірудің негізгі операциялары
1. Қатты дәрілік заттарды ұнтақтау ;
2. Жеке ингредиенттерді елеу
3. Араластыру ;
4. Буып-түю және таңбалау .
Дайындау кезінде күрделі ұнтақтар жиі араластыру кейін
ұнтақтарын олардың еленеді және қайтадан араластырады және
Достарыңызбен бөлісу: 
