Антибиотик өндіруші микроорганизмдерінің даму процесінің фазаларына сипаттама және схемасын сызу.
Антибиотик өндіруші микроорганизмдерінің даму процессі екі фазалы
1.Дамудың бірінші кезеңі (тропофаза немесе теңдестірілген өсу фазасы) келесідей сипатталады: антибиотик өндірушісінің культурасында биомассаның жинақталуы тез жүреді. Бұл кезеңде антибиотиктің биосинтезі болмайды немесе аз мөлшердежүзеге асырылады. Бұл кезең жылдам, ал өсіп келе жатқан қоректік орта қолжетімді болуы керек.
2Екінші фаза (идиофаза немесе теңдестірілмеген өсу фазасы) - идиофаза кезінде биомассаның өсуі баяулайды және культуралық сұйықтықта антибиотиктің жиналуы тез жүреді.
Биологиялық препараттардың вирустық ластануының негізгі көздері. Вирустардың ЖББ ену жолдары қандай?
Вирустар ЖББ-ға мынадай жолдармен түсуі мүмкін:жасушалық желілер вирус жұқтырған жануарлардан алынған кезде;жасушалық желіні жасау үшін вирус пайдаланылған кезде;жануарлардың сарысуы компоненттері сияқты контаминацияланған биологиялық реагенттерді пайдаланған кезде;жасушалармен жұмыс істегенде контаминациялау кезінде.Вирустар дәрілік препаратқа әртүрлі жолдармен енуі мүмкін,соның ішінде:жануарлардың сарысуы компоненттері сияқты контаминацияланған биологиялық реагенттерді пайдаланған кезде;
№5
Рекомбинантты интерферонның биосинтезіне сипаттама және алыну схемасын көрсету.
1. Рекомбинантты интерферонның биосинтезіне сипаттама және алыну схемасын көрсету.
Биосинтез ИФН Адам жасушасынан биосинтезге жауапты ИФН гені оқшауланып алынады. Адамның экзогендік ИФН рекомбинантты ДНҚ технологияны (243 б) қолдану арқылы алынады. Ең негізгі адамның ИФН:
1)ИФН альфа- вирус н/е басқада агенттермен (бактерия полисахаридтер, синтетикалық заттар) өңделген лейкоциттерді продуцирлейді;
2)ИФН бетта – фибробласт;
3)ИФН гамма – иммундық ифн.
Дәрілік препараттарды кең медициналық тәжірибеге енгізгеннен кейін қандай жағымсыз реакциялар болуы мүмкін және осы хабарламаны ұсыну мерзімдерін анықтаңыз.
Дәрілік препараттарды кең медициналық тәжірибеге енгізгеннен кейін олардың қауіпсіздігін зерттеу Фармакологиялық қадағалауды және медициналық бұйымдардың қауіпсіздігіне, сапасы мен тиімділігіне мониторинг жүргізу қағидаларын бекіту туралы ҚР ДСМ 2020 жылғы 23 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-320/2020 бұйрығы.
Қауіпсіздікті тіркеуден кейінгі зерттеу – қауіпсіздік қатерінің сипаттамасын немесе сандық бағалауын анықтау, дәрілік препараттың қауіпсіздік бейінін растау немесе қауіптерді басқару бойынша шаралардың тиімділігін бағалауды растау мақсатында жүргізілген тіркелген дәрілік препартқа қатысты зерттеу.
Елеулі жағымсыз реакция – өлімге әкелетін немесе өмірге қауіп төндіретін, пациентті емдеуге жатқызуды немесе оны ұзартуды талап ететін, тұрақты немесе еңбекке жарамсыздыққа немесе мүгедектікке, туа біткен аномалияларға немесе даму ақауларына алып келетін, атап көрсетілген жай-күйлердің дамуын болдырмау үшін медициналық араласуды талап ететін, жағымсыз реакция, дәрілік препарат арқылы инфекциялық агентті кез келген аңдаусыз күдікті беру;
Елеусіз жағымсыз реакция – елеулі жағымсыз реакцияның өлшемшарттарына сәйкес келмейтін жағымсыз реакция;
Иммундаудан кейінгі жағымсыз оқиға (ИКЖО) - вакцинаны қолданумен байланыстың болуын немесе болмауына қарамастан, иммундаудан кейін дамитын кез келген жағымсыз оқиға. Иммунизациядан кейінгі жағымсыз оқиға кез келген жағымсыз және күтпеген өзгерістер (соның ішінде зертханалық көрсеткіштердің нормадан ауытқуы), симптом немесе ауруды білдіреді.
Көптеген зерттеулерде қолайсыз жанама әсерлерінің кең спектрін препараттарды кең клиникалық қолдану процесінде ғана анықталатындығы белгілі болды.
№6
Достарыңызбен бөлісу: |
