1. ҚР дсм №15 бұйрығымен 3-қосымшаның құрылымы



Pdf көрінісі
бет31/54
Дата15.02.2024
өлшемі1.22 Mb.
#492078
1   ...   27   28   29   30   31   32   33   34   ...   54
валидация накты

Сызықтық талдау әдістемесі шегінде үлгідегі талданатын заттың концентрациясына 
пропорционалды сынақ нәтижелері негізінде белгіленеді. Нәтижелердің линиялылығы заттың 
концентрациясына талдау сигналдарының тәуелділігі (5-тен кем емес) түрінде графикалық түрде 
ұсынылуы мүмкін. Аналитикалық Әдістеменің сызығын растау үшін мынадай параметрлер 
пайдаланылады: регрессия коэффициенті, регрессия сызығының көлбеу бұрышы және 
алаңдардың қалдық сомасы. 
"аралық (зертханаішілік) прецизионность" (intermediate precision) – зертхана ішіндегі 
вариациялардың (әртүрлі күндер, әртүрлі аналитиктер, әртүрлі жабдықтар, Реактивтердің әртүрлі 
сериялары (партиялары) және т. б.) бір сериядан іріктелген ұқсас үлгілерді сынау нәтижелеріне 
әсері; 


"Спецификация" (specificity) - талдамалы Әдістеменің сыналатын үлгіде бар басқа заттарға 
(қоспалар, тозу өнімдері, қосымша заттар, матрица (орта) және т. б.) қарамастан анықталатын 
затты бір мәнді бағалау қабілеті; 
"қолдану ауқымы (талдау саласы)" (range) - талдау әдістемесінің дәлдіктің, дұрыстылықтың және 
сызықтықтың қолайлы деңгейі бар екендігі көрсетілген үлгіде анықталатын заттың (осы 
концентрацияларды қоса алғанда) ең жоғары және ең аз концентрациясы (саны) арасындағы 
аралық; 
32. 
Қоспалардың шекті мөлшерін анықтау әдісі үшін қандай валидация сипаттамалары 
зерттеліп жатқанын көрсетіңіз. 
Қоспалардың шекті құрамының әдістемесі үшін анықтау спецификациясы мен шегі зерттеледі. 
"Спецификация" (specificity) - талдамалы Әдістеменің сыналатын үлгіде бар басқа заттарға 
(қоспалар, тозу өнімдері, қосымша заттар, матрица (орта) және т. б.) қарамастан анықталатын 
затты бір мәнді бағалау қабілеті
"анықтау шегі" (detection limit) – Сынамадағы анықталатын заттың ең аз мөлшері, ол анықталуы 
мүмкін, бірақ міндетті түрде дәл анықталмайды; 
33. 
Туыстық қоспаларды сандық анықтау әдісі үшін қандай валидация сипаттамалары 
зерттелетінін көрсетіңіз. 


Туыстық қоспаларды сандық анықтау әдісі үшін дұрыстығы, дәлдігі зерттеледі: ұқсастығы және 
зертханаішілік дәлдік, спецификациясы, сандық анықтау шегі, сызықтық және қолдану ауқымы. 


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   27   28   29   30   31   32   33   34   ...   54




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет