Migraine Обзоры Review


The effects of sodium valproate with fish oil supplementation or alone in migraine prevention: A randomized single-blind clinical trial



бет43/54
Дата11.03.2016
өлшемі1.44 Mb.
#53571
түріОбзор
1   ...   39   40   41   42   43   44   45   46   ...   54

The effects of sodium valproate with fish oil supplementation or alone in migraine prevention: A randomized single-blind clinical trial.


Tajmirriahi M1, Sohelipour M, Basiri K, Shaygannejad V, Ghorbani A, Saadatnia M.

Omega-3 polyunsaturated fatty acids (PUFA) have beneficial effects on both specific and non-specific inflammatory reactions. The aim of this study was to evaluate the effect of dietary supplementation with fish oil in migraine prevention.


METHODS:


A 12-week, randomized, single-blind clinical trial was conducted from October 2008 to June 2009. A total of 67 patients (52 women, 15 men) with migraine headache were randomly allocated to 2 groups. In the first group, 38 patients (30 females with a mean age of 35 ± 9 year) received 400 mg/day sodium valproate. In the second group, 29 patients (22 females with a mean age of 36 ± 9 years) received sodium valproate 400 mg daily plus fish oil supplementation (180 mg). Response to the treatment was assessed at 0, 1, 2, and 3 months after start of the therapy.

RESULTS:


A significant decrease in duration, monthly frequency, and severity of headache after month 1, 2, and 3 in comparison with month 0 occurred in both groups. There was a significant reduction in headache severity (P = 0.046) and frequency (P = 0.044) in the group with fish oil supplementation after month 1 in comparison with sodium valproate alone. In contrast, there was no significant difference between two treatment groups in duration of the headache after month 1. Mean intensity, mean duration and mean frequency of the attacks after month 2 and 3 were not significantly different between the two groups.

CONCLUSION:


This study demonstrated that sodium valproate plus fish oil supplementation significantly reduces migraine headache more than sodium valproate alone but only at the beginning of the treatment.

Последствия натрия вальпроат добавки с рыбьим жиром или в одиночку в профилактике мигрени: рандомизированное простое слепое клиническое исследование.
Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) оказывают благотворное воздействие как на специфические и неспецифические воспалительные реакции. Целью настоящего исследования явилась оценка влияния биологически активной добавки с рыбьим жиром в профилактике мигрени.
Методы:12-недельное рандомизированное простое слепое клиническое исследование проводилось в период с октября 2008 по июнь 2009 года. В общей сложности 67 пациентов (52 женщин, 15 мужчин), головной боли (мигрени) были рандомизированы на 2 группы. В первой группе, 38 пациентов (30 женщин со средним возрастом 35 ± 9 лет) получил 400 мг/сут вальпроат натрия. Во второй группе, 29 пациентов (22 женщины, средний возраст которых 36 ± 9 лет) получил вальпроат натрия 400 мг в сутки плюс добавок рыбьего жира (180 мг). Ответ на лечение был оценен в 0, 1, 2, и 3 мес после начала терапии.
Результаты:Существенное снижение продолжительности, ежемесячно частота и интенсивность головной боли после 1 месяц, 2, и 3 по сравнению с месяц 0 произошла в обеих группах. Произошло значительное снижение в головная боль тяжести (P = 0.046) и частоты (P = 0.044) в группе добавки с рыбьим жиром после 1 месяц по сравнению с вальпроат натрия в одиночку. В отличие от этого, не было никаких существенных различий между двумя группами лечения в продолжительности головной боли после 1 месяц. Средняя интенсивность, Продолжительность пребывания и средняя частота приступов после месяца 2 и 3 не имеют статистически значимых различий между двумя группами.
Вывод:Это исследование показало, что вальпроат натрия плюс добавок рыбьего жира значительно снижает мигрени, головной боли больше, чем натрия вальпроат в одиночку, но только в начале лечения.

Discussion


In the present study, patients suffering from migraine headaches experienced a significant reduction in frequency, duration, and severity of headaches during the first, second, and third month of treatment in both treatment groups, NaV alone and NaV plus fish oil. In comparison between the two groups, only a significant more reduction in severity and frequency was seen after first month treatment in NaV plus fish oil group. It suggests more rapid effect of supplementary fish oil in reducing the severity and frequency of headache in first month, but in contrast, this rapid effect does not continue in other months. The significant increase in severity and duration after third month compared to the first month by fish oil added on NaV raises the possibility that patients benefited from fish oil administration in the first month but it seems that taking more medications during the second and third month did not have additional benefit for them. Therefore, it appears that the anti-inflammatory effect of fish oil does not continue for long time.

In 1985 and 1986, two double-blind cross-over studies, with a small number (5/15) of patients showed a decrease in migraine attack frequency with the use of a product rich in ω-3 PUFA. This product was a kind of oil from fish flesh containing 30% ω-3 PUFA (EPA, 18% and DHA, 12%).A parallel design was conducted by Pradalier et al. in 2001.1 In this double-blind placebo study, the dose of 6 g a day was chosen with this product and they used migraine attack frequency as the main parameter. This 6-month study failed to show a significant difference in frequency of headache compared to placebo and they did not find the positive results demonstrated on a small number of patients by the two previous studies. Another study was a small double-blind crossover study of 27 adolescents over 5 months that subjects took two capsules per day of a marine ω-3 ethyl ester concentrate for 2 months. Each 1-g n-3 ethyl ester concentrate soft gel capsule consisted of EPA (378 mg), DHA (249 mg), and tocopherol (2 mg) This study showed no difference between fish oil supplementation and “placebo supplementation” with olive oil.

Interestingly, the subjects reported dramatic decreases in headache frequency and severity with both compounds; the possibility of olive oil being an active component and was not proper placebo.

Consequently, the result of studies was controversial and it needs more study with larger sample size to confirm the effect of fish oil in migraine headache.

This study had some limitations; the dose of fish oil that was used previously as a supplement was 3000-6000 mg per day but we used only 2 capsules per day of a product that consisted of EPA 180 mg and DHA120 mg. Secondly, the number of study population was limited because of the difficulties in the follow up. Finally, we did not have an appropriate placebo group and as a consequence, the findings were single blinded.

In conclusion, this study demonstrated that sodium valproate with fish oil supplementation significantly reduces the frequency and severity of migraine headache better than sodium valproate alone in short term. However, this effect was disappeared after one month and did not continue for long term. To confirm this hypothesis, it is needed to do more study with larger sample size and long term follow up.

Обсуждение

В настоящем исследовании, пациенты, страдающие от мигрени, наблюдалось значительное снижение частоты, Продолжительность и выраженность головных болей во время первого, второго и третьего месяца лечения в обеих группах лечения, NaV в одиночку и NaV плюс рыбий жир. В сравнение между двумя группами, только более значительное уменьшение выраженности и частоты был виден уже после первого месяца лечения в NaV плюс fish oil group. Это предполагает более быстрый эффект дополнительного масла рыбы в снижении тяжести и частоты головной боли в первый месяц, но в отличие от предыдущего, этот быстрый эффект не сохраняется в другие месяцы. Значительное увеличение выраженности и продолжительности после третьего месяца по сравнению с первым месяцем для рыбы, масла, добавленные на NaV повышает вероятность того, что пациенты выгоду из рыбьего жира администрации в первый месяц, но кажется, что принимать несколько лекарств в течение второго и третьего месяца не имеют дополнительное преимущество для них. Таким образом, оказывается, что противовоспалительный эффект рыбьего жира не продолжать в течение длительного времени.

В 1985 и 1986 году, в двух двойных слепых перекрестного исследования, с небольшим количеством (5/15) пациентов, показали снижение приступа мигрени частоты с использованием продуктов, богатых Омега-3 ПНЖК. Этот продукт был вид масла из рыбы плоти, содержащий 30% Омега-3 ПНЖК (ЭПК 18%), а DHA, 12%).15, 16 параллельного проектирования был проведен Pradalier et al. в 2001.1 в этом двойном слепом плацебо исследование, в дозе 6 г в день, было выбрано с помощью этого продукта, и они использовали приступа мигрени частоты в качестве основного параметра. Это 6-месячного исследования не продемонстрировали существенной разницы в частоте головная боль по сравнению с плацебо и они не нашли положительные результаты показал на небольшое число пациентов, у двух предыдущих studies.1 другое исследование было небольшим двойном слепом перекрестном исследовании 27 подростков старше 5 месяцев, что подданные приняли по две капсулы в день, морских Омега-3-этил Эстер концентрата в течение 2 месяцев. Каждый 1-g (n)-этиловый эфир 3 концентрата мягкие гелевые капсулы состоял из EPA (378 мг), DHA (249 мг), токоферол (2 мг).17 это исследование показало никакой разницы между добавок рыбьего жира и “плацебо добавок” с оливковым маслом.

Интересно, что испытуемые отметили резкое снижение головной боли, частота и тяжесть обоих соединений; возможность оливковое масло, будучи активным компонентом и не было должной placebo.17

Следовательно, результат исследований был спорным, и он нуждается в дополнительной исследования с больше размер выборки, чтобы подтвердить действие масла рыбы в мигренью.

Это исследование имело ряд ограничений; доза рыбьего жира, который ранее использовался в качестве дополнения было 3000-6000 мг в день, но мы использовали только по 2 капсулы в день продукт, который состоял из EPA 180 мг и DHA120 мг. Во-вторых, количество населения для исследования была ограничена из-за трудностей в последующей деятельности. Наконец, у нас не было соответствующей группе плацебо, и, как следствие, результаты были одного ослепил.

В заключение, это исследование показало, что вальпроат натрия с рыбьим жиром добавок к существенному снижению частоты и тяжести мигрени, лучше, чем натрия вальпроат только в краткосрочной перспективе. Однако этот эффект был исчезли после одного месяца и не продолжается длительное время. Для подтверждения этой гипотезы необходимо провести дополнительные исследования с большего размера выборки и долгосрочной перспективе последующих.

J Adolesc Health. 2002 Aug;31(2):154-61.



Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   39   40   41   42   43   44   45   46   ...   54




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет