Қорытынды ереже
17. Уәкілетті орган дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы әкелу туралы берілген қорытындыларды (рұқсат беру құжаттарын) есепке алуды жүргізеді.
18. Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың таңбалануы мен қапталуы өзгерген жағдайда тіркеу деректеріне өзгерістер енгізілгеннен кейін алты айға дейін оларды бұрын бекітілген қаптамада әкелуге рұқсат етіледі.
19. Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы (соның ішінде тіркелмегендерді), дәрілік заттарды әкелу (соның ішінде тіркелмегендерді, бірақ есірткі құралдарын қоспағанда):
1) жеке тұлғалардың, дипломатиялық корпус қызметкерлерінің немесе халықаралық ұйым өкілдерінің жеке пайдалануы үшін;
2) Кеден одағының кедендік аумағына келген көлік құралдарының жолаушылары мен экипаждарының мүшелерін, пойыз бригадаларын және көлік құралдарының жүргізушілерін емдеу;
3) халықаралық мәдени, спорттық іс-шараларға қатысушыларды және халықаралық экспедицияға қатысушыларды емдеу үшін уәкілетті органның рұқсат беруінсіз жүзеге асырылады.
20. Осы Қағидалардың 6, 7, 13 және 14-тармақтарында көрсетілген құжаттарды ұсынбаған жағдайда дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы әкелуге қорытындыны (рұқсат беру құжаты), келісуді беруден бас тартылады.
21. Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы әкелуге қорытындыдан (рұқсат беру құжатынан), келісім бас тартуға сот тәртібімен шағым жасалуы мүмкін.
22. Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы әкелуге қорытынды (рұқсат беру құжаты), келісу не рұқсат беруден, келісуден бас тарту осы Қағидалардың 9 және 16-тармақтарында көрсетілген мерзімдерде берілмеген жағдайда, қорытынды (рұқсат беру құжаты), келісу берілген болып саналады. Бұл ретте уәкілетті орган және (немесе) оның аумақтық бөлімшелері дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы әкелуге қорытындыны (рұқсат беру құжатын), келісуді екі жұмыс күні ішінде беруге міндетті.
Дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы
Қазақстан Республикасы аумағына әкелу
қағидаларына
1-қосымша
Нысан
Тіркелмеген дәрілік заттарды,
дәрілік субстанцияларды
әкелуге қорытынды
(рұқсат беру құжаты)
____________________________________________________________________ (уәкілетті органның атауы)
____________________________________________________________________ (дара кәсіпкердің Т.А.Ә., заңды тұлғаның толық атауы),
____________________________________________________________________ (сәйкестендіру нөмірі (БСН, ЖСН), мекенжайы, телефоны)
___________ фирмасымен жасалған жүктің ізгілік сипатын растайтын 20__ жылғы «___» ________ № _____ келісімшартқа (шартқа), құжатқа 20__ жылғы «___» ________ № _____ ерекшелікке (қосымшаға, инвойсқа, жүкқұжатқа) сәйкес Қазақстан Республикасында тіркелмеген дәрілік заттарды (дәрілік субстанцияларды) мынадай атаулар бойынша Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге рұқсат етеді:
Р/с
№
|
Дәрілік заттың (дәрілік нысан), дәрілік субстанцияның атауы
|
Өлш. бірл
|
Саны
|
Өндірушінің және өндіруші елдің атауы
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
|
|
|
|
|
Жоғарыда көрсетілген дәрілік заттар __________________ арналған (әкелу мақсаты көрсетілсін)
Жоғарыда көрсетілген дәрілік субстанциялар тиісті өндірістік практика жағдайында өндірілген.
Уәкілетті адамның лауазымы _____________________________ Т.А.Ә. (болған кезде)
қолы
Орынд: ___________________
Тел: _____________________
Дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы
Қазақстан Республикасы аумағына әкелу
қағидаларына
2-қосымша
Нысан
Тіркелген дәрілік заттарды
әкелуге қорытынды
(рұқсат беру құжаты), келісу
_____________________________________________________________________ (уәкілетті органның атауы)
____________________________________________________________________ (дара кәсіпкердің Т.А.Ә., заңды тұлғаның толық атауы)
____________________________________________________________________ (сәйкестендіру нөмірі (БСН, ЖСН), мекенжайы, телефоны)
_______________ фирмасымен жасалған «______» __________ 20__ жылғы № _________ келісімшартқа (шартқа) 20__ жылғы «___» ________ № ______ ерекшелікке (қосымшаға, инвойсқа, жүкқұжатқа) сәйкес мынадай атаулар бойынша дәрілік заттарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге рұқсат етеді, келіседі:
Р/с
№
|
Дәрілік заттың (дәрілік нысан) атауы
|
Өлш бірл.
|
Саны
|
Өндірушінің және өндіруші елдің атауы
|
Дәрілік затты Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу күні және нөмірі
|
Дәрілік затты Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің аяқталатын мерзімі
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
Жоғарыда көрсетілген дәрілік заттар (атауларының саны) Қазақстан Республикасында тіркелген және қолдануға рұқсат етілген.
Уәкілетті адамның лауазымы _____________________________ Т.А.Ә.
(болған кезде) қолы
Орынд: ___________________
Тел: _____________________
Дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы
Қазақстан Республикасы аумағына әкелу
қағидаларына
3-қосымша
Нысан
Үшінші елден дәрілік заттарды
әкелу кезіндегі қорытынды (рұқсат беру құжаты)
/201 /_______ № _____
_____________________________________________________________________
(қорытындыны берген мемлекеттік билік органының, Кеден одағына мүше
мемлекеттің атауы)
_____________________________________________________________ берілді
(Ұйымның атауы, заңды мекенжайы, елі/жеке тұлғалар үшін Т.А.Ә.)
_________________________________________________________________________
Өткізу түрі _______________________________________________________________
_____________/ /______________
(Бірыңғай тауарлар тізбесінің бөлімі) (КО СЭҚ ТН коды)
Р/с
№
|
Тауардың атауы
|
саны
|
Өлшем бірлігі
|
1
|
2
|
3
|
4
|
Алушы/жіберуші ______________________________________________________
(атауы, заңды мекенжайы, елі)
Межелі/жіберуші ел __________________________________________________
Әкелу (әкету) мақсаты _______________________________________________
Уақытша әкелу (әкету) мерзімі _______________________________________
Негіздеме ___________________________________________________________
____________________________________________________________________
Қосымша ақпарат _____________________________________________________
_____________________________________________________________________
Транзит елі _________________________________________________________
(Транзиттік аумақ)
Қолы ______________ Күні _______
Қорытынды ___________________ жарамды ________________
Т.А.Ә. (болған кезде)
________________
(Лауазымы)
Қосымша ақпаратта көрсетіледі:
тіркелмеген дәрілік заттарды (дәрілік субстанцияларды) әкелуге:
КО СЭҚ ТН коды
|
Дәрілік заттың, дәрілік субстанцияның атауы
|
Концентрациясы
|
Дозасы
|
Өлшеп-орау (нөмірі)
|
Шығару нысаны
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
Өлшем бірлігі
|
Саны
|
Төлем валютасында бір бірлікке бағасы
|
Төлем валютасындағы сомасы
|
Өндіруші
|
Өндіруші ел
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
12
|
тіркелген дәрілік заттарды (дәрілік субстанцияларды) әкелуге:
КО СЭҚ ТН коды
|
Дәрілік заттың атауы
|
Концентрациясы
|
Дозасы
|
Қаптамасы (нөмірі)
|
Шығару нысаны
|
Өлшем бірлігі
|
Саны
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
Төлем валютасында бір бірлікке бағасы
|
Төлем валютасындағы сомасы
|
Өндіруші
|
Өндіруші ел
|
Дәрілік затты Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу күні және нөмірі
|
Дәрілік заттың Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің аяқталатын мерзімі
|
9
|
10
|
11
|
12
|
13
|
14
|
Дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы
Қазақстан Республикасы аумағына әкелу
қағидаларына
4-қосымша
Нысан
____________________________________________________________________
(уәкілетті органның атауы)
Өтініш
_____ (әкелу мақсаты көрсетілсін) арналған дәрілік заттарды Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге рұқсат етуді (келісуді) сұраймын.
Көрсетілетін қызметті алушы
|
|
Көрсетілетін қызметті алушының заңды мекенжайы
|
|
Көрсетілетін қызметті алушының телефоны, электрондық поштасы
|
|
Көрсетілетін қызметті алушы сәйкестендіру нөмірі (БСН, ЖСН) (болған кезде)
|
|
Жеткізуші
|
|
Жеткізушінің заңды мекенжайы
|
|
Жеткізушінің телефоны, электрондық поштасы
|
|
Жеткізушінің елі
|
|
Келісімшарттың (шарттың) нөмірі
|
|
Келісімшарт (шарт) жасалған күн
|
|
Ерекшеліктің (қосымшаның, инвойстың, жүкқұжаттың) нөмірі
|
|
Ерекшелік (қосымша, инвойс, жүкқұжат) жасалған күн
|
|
Фармацевтикалық қызметке лицензияның (лицензияға қосымшаның) нөмірі және берілген күні
|
|
Медициналық қызметке лицензияның (лицензияға қосымшаның) нөмірі және берілген күні
|
|
Мемлекеттік органның медициналық мақсаттағы бұйымды және медициналық техниканы көтерме саудада өткізуге арналған хабарламаны қабылдағаны туралы талонның немесе халыққа қызмет көрсету орталығының хабарламаны қабылданғаны туралы белгісі бар талонның нөмірі және берілген күні
|
|
Әкелу жүргізілетін кедендік орган
|
|
Төлем валютасы
|
|
КО СЭҚ ТН коды
|
Дәрілік заттың атауы
|
Концентрациясы
|
Дозасы
|
Өлшеп-орау (нөмірі)
|
Шығарылу нысаны
|
Өлшем бірлігі
|
Саны
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Төлем валютасында бір бірлікке бағасы
|
Төлем валютасындағы сомасы
|
Өндіруші
|
Өндіруші ел
|
Дәрілік затты Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу күні және нөмірі
|
Дәрілік затты Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің аяқталатын мерзімі
|
|
|
|
|
|
|
Өтініш иесінің қолы ____________________________________
Тегі, аты, әксінің аты (болған кезде)
Дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы
Қазақстан Республикасы аумағына әкелу
қағидаларына
5-қосымша
Нысан
____________________________________________________________
(уәкілетті органның атауы)
Өтініш
___________ (әкелу мақсатын көрсету керек) арналған Қазақстан Республикасының аумағында тіркелмеген дәрілік заттарды, дәрілік субстанцияларды (керегінің астын сызу керек) әкелуге рұқсат беруіңізді сұраймын.
Көрсетілетін қызметті алушы
|
|
Көрсетілетін қызметті алушының заңды мекенжайы
|
|
Көрсетілетін қызметті алушының телефоны, электрондық поштасы
|
|
Көрсетілетін қызметті алушының сәйкестендіру нөмірі (БСН, ЖСН) (бар болса)
|
|
Жеткізуші
|
|
Жеткізушінің заңды мекенжайы
|
|
Жеткізушінің телефоны, электрондық поштасы
|
|
Жеткізушінің елі
|
|
Келісімшарттың (шарттың) нөмірі
|
|
Келісімшарт (шарт) жасалған күн
|
|
Ерекшеліктің (қосымшаның, инвойстың, жүкқұжаттың) нөмірі
|
|
Ерекшелік (қосымша, инвойс, жүкқұжат) жасалған күн
|
|
Фармацевтикалық қызметке лицензияның (лицензияға қосымшаның) нөмірі және берілген күні
|
|
Медициналық қызметке лицензияның (лицензияға қосымшаның) нөмірі және берілген күні
|
|
Мемлекеттік органның медициналық мақсаттағы бұйымды және медициналық техниканы көтерме саудада өткізуге арналған хабарламаны қабылдағаны туралы талонның немесе халыққа қызмет көрсету орталығының хабарламаны қабылданғаны туралы белгісі бар талонның нөмірі және берілген күні
|
|
Әкелу жүргізілетін кедендік орган
|
|
Төлем валютасы
|
|
КО СЭҚ ТН коды
|
Дәрілік заттың, дәрілік субстанцияның атауы
|
Концентрациясы
|
Дозасы
|
Өлшеп-орау (нөмірі)
|
Шығарылу нысаны
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Өлшем бірлігі
|
Саны
|
Төлем валютасындағы бір бірлікке бағасы
|
Төлем валютасындағы сомасы
|
Өндіруші
|
Өндіруші ел
|
|
|
|
|
|
|
Өтініш иесінің қолы _____________________________
Тегі, аты, әкесінің аты (болған кезде)
20__жылғы «______» _______________
Дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы
Қазақстан Республикасы аумағына әкелу
қағидаларына
6-қосымша
Нысан
Тіркелген медициналық мақсаттағы
бұйымдарды, медициналық техниканы
әкелуге қорытынды (рұқсатберу құжаты)
____________________________________________________________________
(уәкілетті органның атауы)
____________________________________________________________________
(дара кәсіпкердің Т.А.Ә., заңды тұлғаның толық атауы,
____________________________________________________________________
сәйкестік нөмірі (БСН, ЖСН) мекенжайы, телефоны)
___________________________ фирмасымен жасалған жүктің ізгілік сипатын растайтын
20__ жылғы «___» ________ № _____ келісімшартқа (шартқа), құжатқа 20__ жылғы «___» ________ № _____ ерекшелікке (қосымшаға, инвойсқа, жүкқұжатқа) сәйкес Қазақстан Республикасында тіркелмеген медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы мынадай атаулар бойынша Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге рұқсат етеді:
Р/с
№
|
Медициналық мақсаттағы бұйымдардың, медициналық техниканың атауы
|
Өлш бірл.
|
Саны
|
Өндірушінің және өндіруші елдің атауы
|
Медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу күні және нөмірі
|
Медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің аяқталатын мерзімі
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
Жоғарыда көрсетілген медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы (атауларының саны) Қазақстан Республикасында тіркелген және қолдануға рұқсат етілген.
Уәкілетті адамның лауазымы _____________________________
Т.А.Ә. қолы
Орынд: ___________________
Тел: _____________________
Дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы
Қазақстан Республикасы аумағына әкелу
қағидаларына
7-қосымша
Нысан
Тіркелмеген медициналық мақсаттағы
бұйымдарды, медициналық техниканы
әкелуге қорытынды (рұқсат беру құжаты)
____________________________________________________________________
(уәкілетті органның атауы)
_____________________________________________________________________
(дара кәсіпкердің Т.А.Ә., заңды тұлғаның толық атауы,
____________________________________________________________________
сәйкестік нөмірі (БСН, ЖСН) мекенжайы, телефоны)
________________ фирмасымен жасалған жүктің ізгілік сипатын растайтын
20__ жылғы «___» ________ № _____ келісімшартқа (шартқа), құжатқа 20__ жылғы «___» ________ № _____ ерекшелікке (қосымшаға, инвойсқа, жүкқұжатқа) сәйкес Қазақстан Республикасында тіркелмеген медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы мынадай атаулар бойынша Қазақстан Республикасының аумағына әкелуге рұқсат етеді:
Р/с
№
|
Медициналық мақсаттағы бұйымдардың, медициналық техниканың атауы
|
Өлш. бірл
|
Саны
|
Өндірушінің және өндіруші елдің атауы
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
|
|
|
|
|
Жоғарыда көрсетілген медициналық мақсаттағы бұйымдар, медициналық техника_____________арналған (әкелу мақсаты көрсетілсін)
Уәкілетті адамның лауазымы _____________________________ Т.А.Ә. (болған кезде)
қолы
Орынд: ____________________
Тел: ______________________
Дәрілік заттарды, медициналық
мақсаттағы бұйымдар мен
медициналық техниканы
Қазақстан Республикасы аумағына әкелу
қағидаларына
8-қосымша
нысан
____________________________________________________________________
(уәкілетті органның атауы)
Достарыңызбен бөлісу: |