Еуразиялық экономикалық комиссия алқА Өкім
Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
жүктеу/скачать 409.99 Kb.
|
| Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
(қосымша парақ) шаблоны Осы шаблонда жақшаны пайдаланудың мынадай қағидасы енгізілген: {мәтін} – жақшалар арасындағы жолға ақпарат дәрілік препараттың құрамы мен ерекшеліктеріне қарай енгізіледі; <мәтін> – жақшалар арасындағы жолға мәтін дәрілік препаратқа байланысты ұсынылған стандарттық тұжырымдарда (курсивпен бөліп көрсетілген) таңдалады немесе жойылады; «ХХХХ®» – дәрілік препараттың атауы. Қосымша парақ – <пациент> <тұтынушы> үшін ақпарат {(Сауда) атауы, дозалау, дәрілік нысан} {Әсер етуші зат} 1. < Дәрілік препарат қосымша мониторинг жасалуға жатады, ол қауіпсіздік туралы жаңа мәліметтерді тез анықтауға ықпал етеді. Бұл қауіпсіздік туралы жаңа ақпаратты қысқа мерзімде анықтауға мүмкіндік береді. Денсаулық сақтау жүйесінің қызметкерлерінен кез келген күдікті жағымсыз әсерлер туралы хабарлауды өтінеміз. Жағымсыз әсерлер туралы хабарлау тәсілі қосымша парақтың 4-бөлімінде сипатталған. > 2. < Препаратты <қабылдау> <қолдану> алдында қосымша парақты толық оқыңыз, өйткені онда сіз үшін маңызды мәліметтер бар. Қосымша парақты сақтаңыз. Мүмкін оны тағы да оқуыңызға тура келер. Егер сізде қосымша сұрақтар туындаса, <емдеуші дәрігерге> <,> <немесе> <дәріхана қызметкеріне> <,> <немесе> <медициналық бикеге>жүгініңіз. Препарат нақ сізге белгіленген. Оны басқа адамдарға бермеңіз. Тіпті олардың ауру белгілері сіздікімен сәйкес келгеннің өзінде, оған зиян келтіруі мүмкін. Егер сізде қандай да бір жағымсыз әсерлер туындаса, <емдеуші дәрігерге> <,> <немесе> <дәріхана қызметкеріне> <,> <немесе> <медициналық бикеге>жүгініңіз. Бұл ұсыныс кез келген ықтимал жағымсыз әсерге, оның ішіінде қосымша парақтың 4-бөлімінде тізбеленбегендерге де қолданылады.> 3. < Препаратты <қабылдау> <қолдану> алдында қосымша парақты толық оқыңыз, өйткені онда сіз үшін маңызды мәліметтер бар. Препаратты әрдайым қосымша парақта айтылғандарға немесе <емдеуші дәрігердің> <,> <немесе> <дәріхана қызметкерінің> <,> <немесе> <медициналық бикенің> ұсыныстарына дәлме-дәл <қабылдаңыз> <қолданыңыз>. Қосымша парақты сақтаңыз. Мүмкін оны тағы да оқуыңызға тура келер. Егер сізге қосымша мәлімет немесе ұсыныс қажет болса, дәріхана қызметкеріне жүгініңіз. Егер сізде қандай да бір жағымсыз әсерлер туындаса, <емдеуші дәрігерге> <,> <немесе> <дәріхана қызметкеріне> <,> <немесе> <медициналық бикеге>жүгініңіз. Бұл ұсыныс кез келген ықтимал жағымсыз әсерге, оның ішіінде қосымша парақтың 4-бөлімінде тізбеленбегендерге де қолданылады.> Егер жай-күйіңіз жақсармаса немесе нашарлап кетсе сіз <{саны} күннен кейін> дәрігерге жүгінуіңіз керек.>. ҚОСЫМША ПАРАҚТЫҢ МАЗМҰНЫ 1. ХХХХ® препаратының мәні неде және оны не үшін қолданады. 2. ХХХХ® препаратын <қабылдау> <қолдану> алдында не туралы білу керек. 3. ХХХХ® препаратын <қабылдау> <қолдану>. 4. Ықтимал жағымсыз әсерлер. 5. ХХХХ® препаратын сақтау. 6. Бума ішіндегілер және өзге де мәліметтер. 1. ХХХХ® ПРЕПАРАТЫНЫҢ МӘНІ НЕДЕ ЖӘНЕ ОНЫ НЕ ҮШІН ҚОЛДАНАДЫ Егер жай-күйіңіз жақсармаса немесе нашарлап кетсе сіз <{саны} күннен кейін> дәрігерге жүгінуіңіз керек.>. 2. ХХХХ® ПРЕПАРАТЫН <ҚАБЫЛДАУ> <ҚОЛДАНУ> АЛДЫНДА НЕ ТУРАЛЫ БІЛУ КЕРЕК Егер<:> <сізде {әсер етуші затқа} немесе препараттың қосымша парақтың (6-бөлімінде тізбеленген) кез келген басқа да компоненттеріне аллергия болса, ХХХХ® препаратты <қабылдамаңыз> <қолданбаңыз.> Ерекше нұсқаулар мен сақтық шаралары ХХХХ® препаратын <қабылдау> <қолдану> алдында <емдеуші дәрігерден> <немесе> <,> <дәріхана қызметкерінен> <,> <немесе> <медициналық бикеден>консультация алыңыз>. Балалар <мен жасөспірімдер> Басқа да препараттар және ХХХХ® препараты <Сіз емдеуші <дәрігерге> <немесе> <дәріхана қызметкеріне> не <қабылдайтыныңызды> <қолданатыныңызды> жуырда не <қабылдағаныңызды> <қолданғаныңызды> немесе қандай да бір басқа препараттарды <қабылдай> <қолдана> бастайтыныңызды хабарлаңыз. ХХХХ® препаратын <тамақпен> <,> және> <,> <сусынмен> <және> <алкаголмен> Жүктілік <және> <,> емшекпен емізу <және ұрықтылық> <Егер сіз жүкті болсаңыз немесе емшекпен қоректендірсеңіз, жүкті болдым деп ойласаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, препаратты қолданар алдында <емдеуші дәрігерден> <немесе> <,> <дәріхана қызметкерінен> консультация алыңыз.> Көлік құралдарын басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу жүктеу/скачать 409.99 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|