Фармацевтическая разработка (ich q8)



бет47/73
Дата25.04.2024
өлшемі0.94 Mb.
#499858
түріПротокол
1   ...   43   44   45   46   47   48   49   50   ...   73
методичка КОК

СТАБИЛЬНОСТЬ-
СРОК ХРАНЕНИЯ -
СРОК ГОДНОСТИ -
ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС –


2. Укажите полное название и номер приказа регламентирующий правила проведения исследования стабильности.
3. Цель исследования стабильности производителем лекарственных средств
VI. Задания для самостоятельной работы в малых группах
Задание для самостоятельной работы (работа в малых группах) для группы № 1:

  1. Обозначьте применение и цель долгосрочного испытания стабильности.

  2. Проведите литературный поиск научных статей, отображающих результаты исследования стабильности лекарственного препарата.

    1. Проведите анализ научной статьи, отображающей результаты исследования стабильности лекарственного препарата. Какие показатели качества изучались в заданной лекарственной форме. Выберите методики определения соответствия показателей качества. Определите регламентирующую НД.

    2. Проанализируйте требования предъявляемые образцам ЛП при долгосрочных исследованиях стабильности.

    3. Обратите внимание на условия и сроки долгосрочных испытаний стабильности.

    4. Проанализируйте результаты статистической обработки экспериментальных данных.



Задание для самостоятельной работы (работа в малых группах) для группы № 2:

  1. Обозначьте применение и цель ускоренного испытания стабильности.

  2. Проведите литературный поиск научных статей, отображающих результаты исследования стабильности лекарственного препарата.

    1. Проведите анализ научной статьи, отображающей результаты исследования стабильности лекарственного препарата. Какие показатели качества изучались в заданной лекарственной форме. Выберите методики определения соответствия показателей качества. Определите регламентирующую НД.

    2. Проанализируйте требования предъявляемые образцам ЛП при ускоренных исследованиях стабильности.

    3. Обратите внимание на условия и сроки ускоренных испытаний стабильности.

    4. Проанализируйте результаты статистической обработки экспериментальных данных.



Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   43   44   45   46   47   48   49   50   ...   73




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет