СТАБИЛЬНОСТЬ-
СРОК ХРАНЕНИЯ -
СРОК ГОДНОСТИ -
ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС –
2. Укажите полное название и номер приказа регламентирующий правила проведения исследования стабильности.
3. Цель исследования стабильности производителем лекарственных средств –
VI. Задания для самостоятельной работы в малых группах
Задание для самостоятельной работы (работа в малых группах) для группы № 1:
Обозначьте применение и цель долгосрочного испытания стабильности.
Проведите литературный поиск научных статей, отображающих результаты исследования стабильности лекарственного препарата.
Проведите анализ научной статьи, отображающей результаты исследования стабильности лекарственного препарата. Какие показатели качества изучались в заданной лекарственной форме. Выберите методики определения соответствия показателей качества. Определите регламентирующую НД.
Проанализируйте требования предъявляемые образцам ЛП при долгосрочных исследованиях стабильности.
Обратите внимание на условия и сроки долгосрочных испытаний стабильности.
Проанализируйте результаты статистической обработки экспериментальных данных.
Задание для самостоятельной работы (работа в малых группах) для группы № 2:
Обозначьте применение и цель ускоренного испытания стабильности.
Проведите литературный поиск научных статей, отображающих результаты исследования стабильности лекарственного препарата.
Проведите анализ научной статьи, отображающей результаты исследования стабильности лекарственного препарата. Какие показатели качества изучались в заданной лекарственной форме. Выберите методики определения соответствия показателей качества. Определите регламентирующую НД.
Проанализируйте требования предъявляемые образцам ЛП при ускоренных исследованиях стабильности.
Обратите внимание на условия и сроки ускоренных испытаний стабильности.
Проанализируйте результаты статистической обработки экспериментальных данных.
Достарыңызбен бөлісу: |