Фармацевтическая разработка (ich q8)
Управленческий персонал включает
жүктеу/скачать 0.94 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- 5 Тест. Должностная инструкция на предприятии разрабатывается с целью
- 9. Функции управления персоналом представляют собой
- 44 Определение квалификации специалиста, уровня знаний либо отзыв о его способностях, деловых и иных качествах
| 2. Управленческий персонал включает:
а) вспомогательных рабочих; б) сезонных рабочих; в) младший обслуживающий персонал; +г) руководителей, специалистов; д) основных рабочих. 5 Тест. Должностная инструкция на предприятии разрабатывается с целью: +а) определение определенных квалификационных требований, обязанностей, прав и ответственности персонала предприятия; б) найма рабочих на предприятие; в) отбора персонала для занимания определенной должности; г) согласно действующему законодательству; д) достижения стратегических целей предприятия. 9. Функции управления персоналом представляют собой: +а) комплекс направлений и подходов работы с кадрами, ориентированный на удовлетворение производственных и социальных потребностей предприятия; б) комплекс направлений и подходов по повышению эффективности функционирования предприятия; в) комплекс направлений и подходов по увеличению уставного фонда организации; г) комплекс направлений и подходов по совершенствованию стратегии предприятия; д) комплекс направлений и мероприятий по снижению себестоимости продукции. 44 Определение квалификации специалиста, уровня знаний либо отзыв о его способностях, деловых и иных качествах: +а) аттестация; б) дискриминация; в) авторизация; г) должностная инструкция; д) апробация. 1 Обеспечение качества относится к обязанностям: А) исключительно персонала отдела обеспечения качества B)*персонала различных уровней подразделений компании, участвующих в производстве C) исключительно тех, кто имеет отношение к технологическому процессу D) исключительно высшего руководства компании Е) 2 Представители ключевого персонала: А) могут делегировать принятие самых сложных решений генеральному директору B) могут иметь некоторые совместные обязанности с целью подстраховки при выполнении сложных операций и/или принятии ответственных решений C) * должны иметь соответствующее образование и практический опыт работы, чтобы принимать ответственные решения D) не обязаны иметь специальное высшее образование, если имеют большой опыт в производстве 3 Хранению подлежат записи: А) только тестирования продукции B) только производства продукции C) * всех аспектов, демонстрирующих, что продукт был произведен и проконтролирован в соответствии с требованиями, указанными в регистрационном досье D) только реализации серии 4 Продукция может быть выпущена и реализована: А) только в случае получения разрешения на реализацию перед тем, как она будет использована пациентом B) только после получения разрешения на реализацию, выданного отделом маркетинга C) * только после получения разрешения на реализацию, выданного Уполномоченным лицом D) только после получения разрешения на реализацию, выданного отделом обеспечения качества 5 Обучение персонала проводится: А) только для некоторых сотрудников, которые потом обучают других на рабочих местах B) * согласно утвержденной письменной программы C) только для высшего руководства, ответственного за контроль качества и производство D) для всех сотрудников предприятия по одинаковой программе, не зависимо от рода деятельности и должности 6 Контроль допуска в «чистые помещения»: А) должен исключать любые посещения В) исключает возможность допуска государственных инспекторов С) * должен быть организован согласно письменной процедуры в соответствии с требованиями GMP Страница 22 из 23 D) осуществляет Уполномоченное лицо предприятия 7 После внедрения изменения, которое может повлиять на качество продукции, следует: А) премировать работника, предложившего изменение B) увеличить интенсивность работы на имеющемся оборудовании C) внедрять следующее изменение D) * провести оценку первых серий, заложить образцы на хранение для наблюдения за стабильностью 8 Предпочтение отдается системе FIFO так как: А) легче подсчитать полные короба, чем наполовину пустые B) * она гарантирует, что в первую очередь реализуется продукция, первой поступившая на склад C) она удовлетворяет бухгалтерию D) начальник склада проходил эту тему на курсах 9 Проверка и оценка протоколов производства серии проводится: А) перед тем, как начинается производство следующей серии B) когда у отдела контроля качества есть на это время C) * перед выдачей разрешения серии для реализации D) когда у начальника производства нашлось на это время 10 После передачи продукции на склад: А) ответственность за нее несет только начальник склада B) производитель несет ответственность только за выбор дистрибьютора, которому лекарственное средство будет продано C) к этой продукции уже не применимы правила надлежащей производственной практики, а только правила надлежащей практики дистрибуции D) * она не может быть реализована до утверждения ее к реализации Уполномоченным лицом жүктеу/скачать 0.94 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|