Фармацевтическая разработка (ich q8)
жүктеу/скачать 0.94 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Задание для самостоятельной работы (работа в малых группах) для группы № 2
| СТАБИЛЬНОСТЬ-
СРОК ХРАНЕНИЯ - СРОК ГОДНОСТИ - ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС – 2. Укажите полное название и номер приказа регламентирующий правила проведения исследования стабильности. 3. Цель исследования стабильности производителем лекарственных средств – VI. Задания для самостоятельной работы в малых группах Задание для самостоятельной работы (работа в малых группах) для группы № 1: Обозначьте применение и цель долгосрочного испытания стабильности. Проведите литературный поиск научных статей, отображающих результаты исследования стабильности лекарственного препарата. Проведите анализ научной статьи, отображающей результаты исследования стабильности лекарственного препарата. Какие показатели качества изучались в заданной лекарственной форме. Выберите методики определения соответствия показателей качества. Определите регламентирующую НД. Проанализируйте требования предъявляемые образцам ЛП при долгосрочных исследованиях стабильности. Обратите внимание на условия и сроки долгосрочных испытаний стабильности. Проанализируйте результаты статистической обработки экспериментальных данных. Задание для самостоятельной работы (работа в малых группах) для группы № 2: Обозначьте применение и цель ускоренного испытания стабильности. Проведите литературный поиск научных статей, отображающих результаты исследования стабильности лекарственного препарата. Проведите анализ научной статьи, отображающей результаты исследования стабильности лекарственного препарата. Какие показатели качества изучались в заданной лекарственной форме. Выберите методики определения соответствия показателей качества. Определите регламентирующую НД. Проанализируйте требования предъявляемые образцам ЛП при ускоренных исследованиях стабильности. Обратите внимание на условия и сроки ускоренных испытаний стабильности. Проанализируйте результаты статистической обработки экспериментальных данных. жүктеу/скачать 0.94 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|