Государственная Фармакопея (от греч. pharmacon — лекарство, poieo — делаю) — сборник нормативных документов, регламентирующий требования к качеству лекарственных средств, способы аптечного изготов- ления лекарственных форм, высшие разовые и суточные дозы ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств и ряд других стандартов и по- ложений. Государственная Фармакопея носит законодательный характер.
На территории нашей страны действует Государственная Фар- макопея Республики Беларусь, 1- ое издание которой вышло в 2007 году. ГФ РБ создана на основании
Европейской фармакопеи. Фарма- копея не является учебным посо- бием, а предназначена для работы контрольно-аналитических служб фармацевтических предприятий и
аптечных учреждений.
Кроме Государственной фармакопеи существует Международная фармакопея, которая присваивает единые международные непатентован- ные наименования лекарственным средствам, осуществляет унификацию терминологии, методов анализа и требований к лекарственным средствам. Международная Фармакопея не имеет законодательного характера.
Терминология
Лекарственное вещество (фармацевтическая субстанция) – веще- ство или комбинация нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающие фармакологической активностью, используемые для промышленного производства, аптечного изготовления лекарственных средств.
Лекарственное средство – вещество или комбинация нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхож- дения, обладающие фармакологической активностью и, в определенной форме, применяемые для профилактики и диагностики заболеваний, лече- ния и медицинской реабилитации пациентов.
Лекарственная форма – придаваемый лекарственному средству вид, определяющий его состояние, дозировку, упаковку и способ применения.
Достарыңызбен бөлісу: |