Фармакология
жүктеу/скачать 0.76 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Использование комбинаторной химии
- Основные
- ЭТАП – получение новой активной субстанции
- ЭТАП – доклинические исследования
- ЭТАП – клинические исследования.
- III фазы
- IV фазы
| Принцип молекулярного моделирования (получены синтетиче- ские аналоги эстрогенных гормонов, не имеющие стероидной структуры).
Создание ЛВ на основе естественных метаболитов (антидепрес- санты, антиаритмики, анальгетики и др). Использование антиметаболитов основано на создании синтети- ческих ЛВ, сходных по химической структуре с метаболитоми (сульфаниламидные, противоопухолевые, противовирусные сред- ства). Использование комбинаторной химии, основано на параллель- ном синтезе и биологических испытаниях большого числа новых соединений (до нескольких тысяч в день) в очень малых количе- ствах. Генная фармакология.Основные этапы создания оригинального ЛС Создание нового лекарственного средства представляет собой ряд по- следовательных этапов, каждый из которых должен отвечать определен- ным положениям и стандартам. Процесс разработки и продвижения препарата на рынок требует за- трат 2000 человеко-часов и продолжается 12-15 лет. ЭТАП – получение новой активной субстанции (см. Основные направления создания новых ЛВ). Только у 1 из 5.000-10.000 химических соединений удается обнаружить сопоставимые профили эффективно- сти/безопасности. ЭТАП – доклинические исследования. Исследования проводятся: in vitro на культуре тканей на животных Целью доклинических исследований лекарственных средств является получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств. ЭТАП – клинические исследования. Каждое лекарственное сред- ство проходит 4 фазы клинических исследований. Исследования I фазы проводятся на здоровых добровольцах. Цель – определить переносимость однократной дозы ЛС, его фармакокинетиче- ские и фармакодинамические параметры. Исследования II фазы проводятся на небольшой группе пациентов с заболеванием, для лечения которого предназначено данное ЛС. Цель – ре- шить вопрос, есть ли вообще польза от испытуемого вещества при данном заболевании, определить терапевтическую дозу, схему дозирования и краткосрочную безопасность. Исследования III фазы проводятся на большой группе пациентов раз- ного пола, возраста, с различной сопутствующей патологией. Цель – оце- нить безопасность и эффективность ЛС в условиях приближенных к тем, в которых оно будет использоваться, если будет разрешено к медицинскому применению. Исследования IV фазы (пострегистрационные исследования) исполь- зуются для определения новых режимов приема ЛС, выявления новых по- бочных эффектов и т.д, позволяют получить более подробную информа- цию о безопасности и эффективности лекарства. жүктеу/скачать 0.76 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|