Система менеджмента качества. Права, обязанности, ответственность ИЛ

Система менеджмента качества. Права, обязанности, ответственность ИЛ

1. 
   Аккредитованная испытательная лаборатория (ИЛ), в лице руководителя ИЛ, берёт на себя обязательства и несёт ответственность за проведение политики в области качества, внедрение системы качества проведения испытаний, измерений, закрепленных утвержденной областью аккредитации, создание и поддержание условий, необходимых для эффективного функционирования системы качества; обеспечение защиты конфиденциальности информации и прав собственности её клиентов, включая процедуры защиты электронного хранения и передачи результатов; обеспечение требований настоящего РК.
   
2. 
   Ответственным за соответствие содержания РК, Политики в области качества обязательным и его своевременный пересмотр является менеджер по качеству.
   

3. 
   Порядок управления РК:
   

• 
  все экземпляры РК пронумерованы, зарегистрированы и, при необходимости, выдаются под роспись согласно листу рассылки;
  
• 
  хранение РК осуществляется в соответствии с требованиями системы менеджмента качества;
  
• 
  каждый лист РК имеет четкую идентификацию путем обязательной нумерации листов;
  
• 
  необходимость внесения изменений в РК определяется менеджером по качеству по согласованию с проректором Учреждения;
  
• 
  внесение изменений в учтенные экземпляры РК производится в соответствии с требованиями, установленными в РК;
  
• 
  изменения к документам оформляются посредством выпуска новой редакции документа;
  
• 
  отмененные документы изымаются у пользователей и заменяются при необходимости новыми.
  

4. 
   Создание и поддержание условий, необходимых для эффективного функционирования системы качества проведения измерений достигается путем:
   

• 
  использования при организации работ требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, руководящих нормативных и методических документов;
  
• 
  соблюдения требований нормативной документации, регламентирующей процедуры работы с объектами аналитических работ;
  
• 
  использования стандартизованных методов и методик, аттестованных в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.563 – 2009;
  
• 
  актуализации применяемых МВИ; используемой документации, справочных данных;
  
• 
  подбора и расстановки кадров;
  
• 
  организации подготовки и повышения квалификации специалистов;
  
• 
  своевременного проведения корректирующих и предупреждающих мероприятий в области контроля качества проведения испытаний;
  
• 
  управления документацией и данными, соблюдение процедур работы с объектами аналитических работ, - исключающее возможность получения недостоверных результатов;
  
• 
  регулярного надзора начальника работ по качеству за выполнением требований НД, процедурами анализа и обработкой информации;
  
• 
  модернизации и совершенствования материальной базы ИЛ;
  
• 
  соблюдения инструкций и правил техники безопасности и охраны труда.
  

5. 
   Система менеджмента качества ИЛ представляет собой совокупность организационной структуры, процедур обеспечения эффективного управления качеством рабочих процессов (предоставляемых услуг) ИЛ, распределения ответственности и полномочий работников ИЛ, в том числе механизма внутреннего контроля соблюдения требований СМК, предусматривающих:
   

• 
  периодичность проведения внутренних аудитов с указанием специалистов, ответственных за проведение внутренних аудитов;
  
• 
  программу проведения внутренних аудитов, включающую процедуру, объекты, участников проведения внутренних аудитов;
  
• 
  правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего, в том числе сведения о мероприятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, выполненных с нарушением установленных требований (далее - корректирующие мероприятия);
  

• 
  наличие методики проведения анализа;
  
• 
  периодичность проведения анализа;
  
• 
  порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях
  

6. 
   СМК ИЛ функционирует следующим образом:
   

7. 
   ИЛ имеет право:
   

• 
  устанавливать форму протокола испытаний, с обязательным отражением в протоколе полных сведений о значениях параметров и характеристик продукции, получаемых при испытаниях, данных об условиях их проведения и выводов о соответствии испытанной продукции требованиям нормативных документов или условиям контракта в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
  
• 
  устанавливать стоимость испытаний и согласовывать с заказчиком сроки их проведения;
  
• 
  вносить в установленном порядке свои предложения по совершенствованию нормативной документации на продукцию в части применения методов и средств испытаний, нормируемой точности измерений, номенклатуры и значений показателей качества и т.п.;
  
• 
  выполнять маркетинговые и рекламные работы по услугам, предоставляемым ИЛ.
  

8. 
   ИЛ обязана:
   

• 
  выполнять функции, возложенные на него в соответствии с настоящим РК и проводить испытания только в соответствии с областью аккредитации ИЛ;
  
• 
  обеспечивать учет, хранение документов и рабочих материалов по испытаниям;
  
• 
  обеспечивать достоверность, объективность и точность результатов испытаний;
  
• 
  участвовать в проведении межлабораторных сравнительных испытаний;
  
• 
  поддерживать в надлежащем состоянии испытательное оборудование и средства измерений, обеспечивать их своевременную поверку и аттестацию, проводить обновление лабораторного оборудования, приобретать современное оборудование, внедрять электронную и вычислительную технику для обработки информации;
  
• 
  повышать квалификацию специалистов ИЛ;
  
• 
  соблюдать установленные и согласованные сроки проведения испытаний;
  
• 
  обеспечивать конфиденциальность информации, получаемой в результате испытаний;
  
• 
  предоставлять сторонам, заинтересованным в испытаниях, возможность ознакомиться с условиями проведения испытаний и организационной структурой ИЛ;
  
• 
  вести учет всех предъявленных претензий по результатам испытаний;
  
• 
  проводить контрольные испытания для проверки правильности полученных результатов;
  
• 
  своевременно пересматривать документы СМК;
  
• 
  проводить внутренний аудит в ИЛ;
  
• 
  своевременно проходить процедуру подтверждения компетентности ИЛ;
  
• 
  своевременно представлять заказчику, поручившему ИЛ проведение испытаний
  

• 
  обеспечивать доступ в соответствующие помещения для проверки соответствия ИЛ требованиям аккредитации и наблюдения за проведением работ по испытаниям и предоставлять возможность ознакомления с результатами проверок на качество проведения испытаний уполномоченным на это лицом;
  
• 
  руководитель аккредитованной ИЛ подписывает отчеты, протоколы испытаний и несет ответственность за полноту, объективность, достоверность и точность результатов испытаний.
  

9. 
   ИЛ несет ответственность за:
   

• 
  полноту и правильность использования своих функций и обязанностей;
  
• 
  объективность проведения работ по проведению испытаний;
  
• 
  повышение квалификации сотрудников ИЛ;
  
• 
  утверждение отчетов испытаний, проведенных в ИЛ.
  

10. 
    Проректор Учреждения обеспечивает и несет ответственность за деятельность ИЛ в целом, а также за:
    

• 
  определение и утверждение политики в области качества;
  
• 
  исключение коммерческого, финансового и другого давления на персонал ИЛ (Декларация о независимости ИЛ Приложение 2);
  
• 
  создание условий для деятельности ИЛ (материально-технической базы), в том числе помещений, оборудования, приобретения товаров и услуг;
  
• 
  функционирование и совершенствование СМК;
  
• 
  компетентность специалистов ИЛ и конфиденциальность информации;
  
• 
  представление интересов ИЛ в вышестоящих организациях;
  
• 
  подготовку ИЛ к внешним проверкам.
  

11. 
    Руководитель ИЛ отвечает за техническую деятельность ИЛ и располагает полномочиями для предоставления необходимых ресурсов с целью обеспечения требуемого качества работ ИЛ.
    

• 
  объективность и достоверность приведенной информации;
  
• 
  общую организацию работ в ИЛ по обеспечению качества исследований (испытаний), выдаче достоверных результатов исследований (испытаний);
  
• 
  обеспечение мероприятий по защите прав клиентов и конфиденциальности информации;
  

• 
  реализацию Политики в области качества, РК, прочей документации СМК, функционирование и улучшение СМК;
  
• 
  повышение квалификации сотрудников ИЛ и укомплектование его кадрами компетентных специалистов;
  
• 
  знание и выполнение персоналом ИЛ требований критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, нормативно-технической документации, функций ИЛ, содержания РК, прочей документации СМК;
  
• 
  совершенствование материально-технической базы ИЛ;
  
• 
  подготовку ИЛ к внешним и внутренним проверкам.
  

12. 
    Менеджер по качеству несёт ответственность за:
    

13. 
    Инженерно-технические сотрудники ИЛ несут ответственность за своевременное и качественное выполнение должностных обязанностей, в том числе:
    

• 
  исправное состояние средств измерения, испытательного и вспомогательного оборудования;
  
• 
  наличие НД на соответствующее оборудование;
  
• 
  наличие и соблюдение требований НД на проведение соответствующего испытания, его актуализацию;
  
• 
  соблюдение правил эксплуатации оборудования;
  
• 
  достоверность, объективность и точность результатов испытаний, проводимых в