Глоссарий терминов по обеспечению качества и надлежащей лабораторной практике
жүктеу/скачать 0.6 Mb. Pdf көрінісі
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Positive control
- Negative control
- Correction for recovery
- Corrective action
| Control limit – контрольная граница. См. limit (предел, граница).
Controls – контрольные пробы. Пробы, используемые для определения правильно- сти калибровки, т. е. линейности и стабильности во времени результатов количе- ственного анализа или измерений. Контрольные пробы либо готовят из эталонного материала (отдельно от калибраторов, т. е. взвешивают или измеряют отдельно), либо приобретают или получают из фонда ранее прошедших испытание проб. По возможности, контрольные пробы должны быть согласованы по матрице с пробами и калибраторами [8] Positive control – положительная контрольная проба. Контрольная проба, кото- рая содержит аналит в концентрации, превышающей установленный предел. Глоссарий терминов по обеспечению качества и надлежащей лабораторной практике 11 Negative control – отрицательная контрольная проба. Контрольная проба, кото- рая содержит аналит в концентрации ниже установленного предела. Обычно в качестве отрицательных контрольных проб используются пробы, не содержа- щие наркотиков (пустые). Correction for recovery – поправка на выход. Выход аналитов в рамках того или иного метода обычно составляет меньше 100 процентов. При отсутствии внутрен- него эталона (который автоматически компенсирует неполноту выхода) результаты анализа необходимо умножить на поправочный коэффициент для определения значе- ний, которые были бы получены, если бы выход составлял 100 процентов. Подразу- мевается, что выход метода известен. В случае применения валидированного метода он действительно известен, поскольку выход является одной из измеряемых рабочих характеристик. Corrective action – корректирующее действие. Действие, предпринятое для устране- ния причин существующего отклонения, дефекта или другой нежелательной ситуа- ции, с тем чтобы предотвратить их повторное возникновение. жүктеу/скачать 0.6 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|