мсақ дәрілік қалыптардағы дәрілік заттардың тұрақтылықты анық
үшін көрсеткіштерін таңдау (ҚР МФ I).
Жергілікті қолданылатын жүмсақ дәрі-дәрмектер жай немесе күрделі негізден
тұрады, онда бір немесе көп заттар ерітілген немесе дисперстелген. Осыған сәйкес
негіздер препараттың белсенділігіне әсер етуі мүмкін. Негіздер табиғи немесе
синтетикалық заттардан түруы мүмкін және бір немесе көп фазалы болуы
мүмкін. Негіздің табиғатына байланысты препараттың гидрофильді және
гидрофобты қасиеттері болуы мүмкін; құрамында бактерияға қарсы
консерванттар, антиоксиданттар, стабилизаторлар, эмульгаторлар,
қоюлатқыштар және өтуін күшейтетін заттар сияқты лайықты эксципиенттер
болуы мүмкін. Үлкен ашық жараларға немесе қатты жарақаттанған теріге
қолданылатын жүмсақдәрі-дәрмектер стерильді болуы тиіс.
Жұмсақ дәрілік формалардың сапасын реттейтін нормативтік
құжаттар:
Сапа жөніндегі Нұсқаулық Дәрілік заттар. Тұрақтылықты сынау. ICH
нұскаулыктары :
Q1A (R2) « жаңа дәрілік заттар мен препараттардын турактылыгын
сынау »
Q1C « жана мөлшерленген нысандардын турактылы ын сынау »
Q1D жаңа дарілік заттар мен препараттардын турактылыгын сынау
кезінде брекетинг және матрицалар құру,
Q1E « турактылыкты сынау деректерін багалау »
Q1B « турактылыкты сынау : жана дәрілік заттар мен препараттардын
фотостабильділігін сынау "
Саудалық атауы : Вазелин
Халықаралық патенттелмеген атауы:Жоқ
Дәрілік түрі: Жақпамай
Құрамы : Бір банкінің ішінде белсенді зат – 25 г, 30 г вазелин
Сипаттамасы : Біртекті, жіпше созылған, ақтан сары түске дейінгі, иіссіз, жақпамай тәрізді масса.
Фармакотерапиялық тобы : Тері ауруларын емдеуге арналған басқа да препараттар
ATХ коды D11AХ
Достарыңызбен бөлісу: |
