GCP – правила организации клинических испытаний
Лекарственное средство допускается к клиническим испытаниям только после
проведения лабораторных испытаний.
В правилах GCP изложены права больных и добровольцев:
- испытуемые должны быть информированы о том, что им вводится новый
лекарственный препарат и о его свойствах
- больные имеют право на финансовое вознаграждение
- должен быть контроль за ходом испытаний со стороны медиков.
В Европе, Соединенных Штатах Америки (США) и России введены
общественные комитеты по контролю за клиническими испытаниями
лекарственных препаратов. В эти комитеты входят священники, представители
милиции и прокуратуры, медицинской общественности, которые наблюдают за
испытаниями лекарственных препаратов.
Цель клинических испытаний - получение достоверных результатов:
лекарство лечит, оно безвредно и т.д.
|
