Катлинский, Сазыкин. Курс лекций по биотехнологии
жүктеу/скачать 2.51 Mb. Pdf көрінісі
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Правила GMP
| GMP – ( Good Manufacturing Practice) – хорошая производственная практика
– правила организации производства и контроля качества лекарственных средств, это единая система требований к производству и контролю. Правила GMP – это руководящий, нормативный документ, которому и производство и фирма обязаны подчиняться. Правила GMP обязательны для всех предприятий, выпускающих готовые лекарственные формы (ГЛФ), продукцию медицинского назначения, а также субстанции. Самые жесткие требования предъявляются к инъекционным лекарственным препаратам. В 1969 году около 100 государств в мире заключили многостороннее соглашения между собой. «Система удостоверения качества 66 фармацевтических препаратов в международной торговле». Система была введена под эгидой Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). Эта система была введена для оказания помощи органам здравоохранения импортирующих стран в оценке технического уровня производства и качества закупаемых ими лекарственных препаратов. В последующие годы эта система многократно пересматривалась. Система дает выгоды импортерам. Эта система дает преимущества и экспортерам (высокоразвитые страны), когда препараты идут на экспорт без лишних препятствий. К экспортерам лекарственных средств предъявляются следующие жүктеу/скачать 2.51 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|