65
Лекция 9.
GLP , GCP, GMP,
План лекции
1. Определения понятий
GLP , GCP, GMP
2. Причина введения международных правил GLP , GCP,
GMP в
фармацевтическое производство
3. Национальные, региональные правила GMP
4. Содержание правил GMP
4.1.Терминология
4.2.Обеспечение качества
4.3.Персонал
4.4.Здания и помещения
4.5.Оборудование
4.6.Процесс производства
4.7.Отдел технического контроля
4.8.Валидация
5. Правила организации лабораторных исследований GLP
6. Правила организации клинических испытаний GCP.
GLP – (Good Laboratory Practice) – хорошая лабораторная практика – правила
организации лабораторных направлений.
GCP – (Good Сlinical Practice) – хорошая клиническая практика – правила
организации клинических испытаний.
Достарыңызбен бөлісу: 
